Glavobolje kada se uzima jess. Jess kontracepcijske pilule: upute za uporabu. Dimia ili Jess - što je bolje

Akne u mladost- najčešća slika. A objasniti njihov izgled je vrlo jednostavno - postoji potpuna hormonska transformacija tijela. No, u dobi koja se više ne smatra adolescentnom, akne se mogu pojaviti i zbog hormonske neravnoteže.

Takve akne se liječe samo na jedan način – uz pomoć hormonski lijekovi... To bi trebalo uključivati i Jess droga, ženski kontraceptiv, koji ne samo da pomaže u zaštiti od neželjene trudnoće, već i čisti kožu te je čini glatkom i nježnom.

Dakle, je li jess prikladan za liječenje akni i kako treba uzimati ovaj kontraceptiv?

Akcija svih kontracepcijske pilule temelji se na suzbijanju ovulacije, odnosno sprječavanju sazrijevanja jajne stanice i napuštanja jajnika.

Također, kako bi spriječili začeće, čine sekret cervikalnog kanala (predvorja maternice) vrlo viskoznim. Spermiji je prilično teško proći kroz to. To je kontracepcijski učinak ovih lijekova.

No, postoje kontraceptivi koji ne samo da smanjuju trudnoću na minimalnu vjerojatnost, već i snižavaju količinu muških spolnih hormona – testosterona. Da, također se proizvode u ženskom tijelu.

Upravo testosteron utječe na aktivnost žlijezda lojnica, što uzrokuje akne.

Ovaj razred također uključuje yarina, zhanin i neke druge.

Liječe li jess tablete akne

Koliko su jess tablete učinkovite u liječenju akni? Lijek se propisuje ako žena ili tinejdžerka redovito ima spolne odnose. Uostalom, glavna funkcija ovog lijeka je spriječiti trudnoću.

Da ste vidjeli moje lice prije 5 godina, jednostavno bi se užasnuli! Prištići su svi bili različiti - veliki i mali, bili su posvuda. Bilo me je sram izaći van. Liječen sam dostupnim narodnim metodama - kamilicom i celandinom. Nisu pomogli koliko bih ja htio.

Razvio sam komplekse, majka mi je pokušavala pomoći, ali akne nisu htjele nestati. Čini se da sam se već pomirio sa svojim problemom. Čak i naučio živjeti s aknama.

Ali jednog dana u posjet nam je došao prijatelj moje majke. A kada sam vidjela užasno stanje svog lica, bila sam jako iznenađena što još uvijek nismo kupili nevjerojatan proizvod. Ona nam je dala ime - i tako sam saznala za Acnelocin. Čitati

Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet:
BAYER SCHERING PHARMA AG

Proizvodi:
SCHERING GmbH & Co. Produktions KG

ATX kod za JES

G03AA12 (drospirenon i estrogen)

Analogi lijeka prema ATX kodovima:

Prije uporabe lijeka JES, trebate se posavjetovati sa svojim liječnikom. Ove upute za uporabu služe samo u informativne svrhe. Za više informacija pogledajte napomenu proizvođača.

Klinička i farmakološka skupina

23.035 (Monofazni oralni kontraceptivi s antiandrogenim svojstvima)

Oblik puštanja, sastav i pakiranje

Filmom obložene tablete (aktivne) svijetloružičaste, okrugle, bikonveksne, ugravirane u obliku slova "DS" u pravilnom šesterokutu s jedne strane; na prijelomu - jezgra od bijele do gotovo bijele i svijetloružičasta ljuska (24 kom. u blisteru).

Pomoćne tvari: laktoza monohidrat, kukuruzni škrob, magnezijev stearat.

Sastav ljuske: hipromeloza, talk, titanijev dioksid, željezna boja crveni oksid.

Filmom obložene tablete (neaktivne) bijele, okrugle, bikonveksne, ugravirane u obliku slova "DP" u pravilnom šesterokutu s jedne strane; na prijelomu - bijela do gotovo bijela jezgra i bijela ljuska (4 kom. u blisteru).

Pomoćne tvari: laktoza monohidrat, kukuruzni škrob, povidon, magnezijev stearat.

Sastav ljuske: hipromeloza, talk, titanijev dioksid.

28 kom. - blisteri (1) - knjige na preklop (1) u kompletu sa samoljepljivim kalendarom termina - film 28 kom. - blisteri (1) - knjige na preklop (3) u kompletu sa samoljepljivim kalendarom termina - film.

farmakološki učinak

Monofazni oralni kontraceptiv s antimineralokortikoidnim i antiandrogenim svojstvima.

Kontracepcijski učinak kombiniranih oralnih kontraceptiva temelji se na interakciji različitih čimbenika od kojih su najvažniji supresija ovulacije i promjena svojstava cervikalnog sekreta, uslijed čega on postaje nepropustan za spermu.

Na ispravna primjena Pearl indeks (broj trudnoća na 100 žena godišnje) manji je od 1. Ako se tablete propuste ili zlouporabe, Pearl indeks se može povećati.

Kod žena menstrualni ciklus postaje redovitiji, rjeđe su bolne mjesečnice, smanjuje se intenzitet krvarenja, što smanjuje rizik od anemije. Osim toga, prema epidemiološkim studijama, korištenjem kombiniranih oralnih kontraceptiva smanjuje se rizik od razvoja raka endometrija i jajnika.

Drospirenon sadržan u pripravku Jess ima antimineralokortikoidno djelovanje. Sprječava povećanje tjelesne težine i pojavu edema povezanih s estrogenom induciranim zadržavanjem tekućine, što osigurava vrlo dobru podnošljivost lijeka. Drospirenon ima pozitivan učinak na predmenstrualni sindrom (PMS). Jess se pokazao klinički učinkovitim u ublažavanju simptoma teškog PMS-a, kao što su teški psihoemocionalni poremećaji, napunjenost mliječnih žlijezda, glavobolja, bolovi u mišićima i zglobovima, debljanje i drugi simptomi povezani s menstrualnim ciklusom.

Drospirenon također ima antiandrogeno djelovanje i pomaže u smanjenju akni, masne kože i kose. Ovo djelovanje drospirenona slično je djelovanju prirodnog progesterona koji proizvodi tijelo.

Drospirenon ne posjeduje androgeno, estrogensko, glukokortikoidno i antiglukokortikoidno djelovanje. Sve to, u kombinaciji s antimineralokortikoidnim i antiandrogenim djelovanjem, osigurava drospirenonu biokemijski i farmakološki profil sličan prirodnom progesteronu.

U kombinaciji s etinil estradiolom, drospirenon pokazuje povoljan učinak na lipidni profil, karakteriziran povećanjem HDL kolesterola.

Farmakokinetika

Drospirenon

Apsorpcija

Kada se uzima oralno, drospirenon se brzo i gotovo potpuno apsorbira. Nakon jednokratne oralne primjene, Cmax drospirenona u serumu postiže se nakon oko 1-2 sata i iznosi oko 35 ng/ml. Bioraspoloživost je 76-85%. U usporedbi s uzimanjem tvari na prazan želudac, unos hrane ne utječe na bioraspoloživost drospirenona.

Distribucija

Drospirenon se veže na serumski albumin i ne veže se na globulin koji veže spolne steroide (SHBG) ili globulin koji veže kortikosteroide (CSG). Samo 3-5% ukupne koncentracije u serumu prisutno je kao slobodni steroid. Povećanje SHBG-a izazvano etinilestradiolom ne utječe na vezanje drospirenona na proteine u serumu. Prosječni prividni Vd je 3,7 ± 1,2 l/kg.

Tijekom cikličkog liječenja, Cssmax drospirenona u serumu postiže se između 7 i 14 dana liječenja i iznosi približno 60 ng/ml. Došlo je do povećanja koncentracije drospirenona u serumu za oko 2-3 puta (zbog kumulacije), što je posljedica omjera T1/2 u terminalnoj fazi i intervalu doziranja. Daljnji porast koncentracije drospirenona u serumu bilježi se između 1 i 6 ciklusa primjene, nakon čega se ne opaža povećanje koncentracije.

Metabolizam

Nakon oralne primjene, drospirenon se intenzivno metabolizira. Većina metabolita u plazmi predstavljaju kiseli oblici drospirenona.

Povlačenje

Nakon oralne primjene opaženo je dvofazno smanjenje razine drospirenona u serumu, s T1/2, 1,6 ± 0,7 h, odnosno 27 ± 7,5 h. Brzina metaboličkog klirensa drospirenona u serumu je 1,5 ± 0,2 ml/min/kg . U nepromijenjenom obliku, drospirenon se izlučuje samo u tragovima. Metaboliti drospirenona izlučuju se izmetom i urinom u omjeru od približno 1,2:1,4. T1 / 2 - 40 h.

Farmakokinetika u posebnim kliničkim situacijama

Css serumskog drospirenona u žena sa zatajenjem bubrega blagim ozbiljnosti (CC 50-80 ml/min) bile su usporedive s onima u žena s normalnom funkcijom bubrega (CC> 80 ml/min). U žena s umjerenom bubrežnom insuficijencijom (CC 30-50 ml/min), serumska razina drospirenona bila je u prosjeku 37% viša nego u žena s normalnom noćnom funkcijom. Liječenje drospirenonom dobro se podnosilo u svim skupinama. Unos drospirenona nije imao klinički značajan učinak na koncentraciju kalija u serumu. Farmakokinetika kod teškog zatajenja bubrega nije proučavana.

Bolesnici s blagim do umjerenim oštećenjem jetre (klasa B na Child-Pughovoj ljestvici) dobro podnose drospirenon. Farmakokinetika kod teškog oštećenja jetre nije proučavana.

Etinilestradiol

Apsorpcija

Nakon oralne primjene, etinil estradiol se brzo i potpuno apsorbira. Cmax nakon jednokratne oralne primjene postiže se za 1-2 sata i iznosi oko 88-100 pg/ml. Apsolutna bioraspoloživost kao rezultat konjugacije prvog prolaska i metabolizma kroz jetru je približno 60%. Istodobni unos hrane smanjuje bioraspoloživost etinil estradiola u oko 25% ispitanih ispitanika, dok slične promjene nisu uočene u ostalih ispitanika.

Distribucija

Etinilestradiol je značajno, ali ne specifično, povezan s albuminom u serumu (otprilike 98,5%) i uzrokuje povećanje koncentracije SHBG u serumu. Prividni Vd je oko 5 l/kg. Css se postiže tijekom druge polovice ciklusa liječenja, pri čemu se razina etinil estradiola u serumu povećava za oko 1,4-2,1 puta.

Metabolizam

Etinilestradiol se podvrgava predsistemskoj konjugaciji u sluznici tankog crijeva i u jetri. Etinilestradiol se primarno metabolizira aromatskom hidroksilacijom, uz stvaranje raznih hidroksiliranih i metiliranih metabolita, predstavljenih i kao slobodni metaboliti i kao konjugati s glukuronskom i sumpornom kiselinom. Etinilestradiol se potpuno metabolizira. Brzina metaboličkog klirensa etinil estradiola je oko 5 ml/min/kg.

Povlačenje

Koncentracija etinilestradiola u serumu opada u dvije faze, T1/2 terminalne faze - 24 sata Etinilestradiol se praktički ne izlučuje nepromijenjen. Metaboliti etinil estradiola izlučuju se u urinu i žuči u omjeru 4:6. T1/2 metabolita - 24 sata

JES: DOZIRANJE

Krvarenje obično počinje 2-3 dana nakon početka uzimanja neaktivne pilule i možda neće završiti prije nego počne sljedeće pakiranje.

Počnite uzimati lijek

U nedostatku uzimanja bilo kakvih hormonskih kontraceptiva u prethodnom mjesecu

Uzimanje lijeka počinje 1. dana menstrualnog ciklusa (tj. 1. dana menstrualnog krvarenja). Dopušteno je početi uzimati 2-5. dana menstrualnog ciklusa, ali se u tom slučaju preporuča dodatno koristiti barijerna metoda kontracepcija tijekom prvih 7 dana uzimanja tableta iz prvog pakiranja.

Prilikom prelaska s drugih kombiniranih oralnih kontraceptiva, vaginalnog prstena ili kontraceptivnog flastera

Poželjno je početi uzimati lijek sljedeći dan nakon uzimanja posljednje aktivne tablete iz prethodnog pakiranja, ali ni u kojem slučaju kasnije sljedeći dan nakon uobičajene pauze od 7 dana (za pripravke koji sadrže 21 tabletu) ili nakon uzimanja posljednje neaktivne tablete (za pripravke koji sadrže 28 tableta u pakiranju). Prijem lijeka Jess treba započeti na dan uklanjanja vaginalnog prstena ili flastera, ali najkasnije onog dana kada treba staviti novi prsten ili zalijepiti novi flaster.

Prilikom prelaska s kontraceptiva koji sadrže samo gestagene ("mini-pilule", injekcijski oblici, implantat) ili s intrauterinog kontraceptiva koji otpušta gestagen (Mirena)

Žena može prijeći s uzimanja "mini-pilula" na Jess svaki dan (bez prekida), s implantata ili intrauterine kontracepcije s gestagenom - na dan uklanjanja, s injekcijskog kontraceptiva - na dan sljedeće injekcije napravio. U svim slučajevima potrebno je koristiti dodatnu zaštitnu metodu kontracepcije tijekom prvih 7 dana uzimanja tableta.

Nakon pobačaja u prvom tromjesečju trudnoće

Žena može odmah početi uzimati lijek. Ako je ovaj uvjet ispunjen, ženi nisu potrebne dodatne mjere kontracepcije.

Nakon poroda ili pobačaja u drugom tromjesečju trudnoće

Preporuča se početi uzimati lijek 21-28 dana nakon poroda ili pobačaja u II tromjesečju trudnoće. Ako se s prijemom započne kasnije, potrebno je koristiti dodatnu zaštitnu metodu kontracepcije tijekom prvih 7 dana uzimanja tableta. Međutim, ako je žena već imala spolni život, trudnoću treba isključiti ili je potrebno pričekati prvu menstruaciju prije uzimanja Jess.

Uzimanje propuštenih tableta

Preskakanje neaktivnih tableta može se zanemariti. Međutim, treba ih baciti kako se slučajno ne bi produžilo razdoblje uzimanja neaktivnih tableta. Sljedeće preporuke odnose se samo na preskakanje aktivnih tableta.

Ako je odgoda uzimanja lijeka manje od 12 sati, kontracepcijska zaštita se ne smanjuje. Žena treba uzeti propuštenu tabletu što je prije moguće, a sljedeću uzeti u uobičajeno vrijeme.

Ako je kašnjenje s uzimanjem tableta više od 12 sati, kontracepcijska zaštita može biti smanjena. Što se više tableta propusti i što se tablete bliže preskoče fazi neaktivne tablete, veća je vjerojatnost trudnoće.

U tom slučaju možete se voditi sljedeća dva osnovna pravila:

uzimanje lijeka nikada ne smije biti prekinuto dulje od 4 dana;
da bi se postigla odgovarajuća supresija hipotalamus-hipofiza-jajnika, potrebno je 7 dana kontinuiranog uzimanja tableta.

Sukladno tome, ako je kašnjenje u uzimanja aktivnih tableta više od 12 sati (interval od uzimanja posljednje aktivne tablete je više od 36 sati), može se preporučiti sljedeće:

1. do 7. dan

Žena bi trebala uzeti posljednju propuštenu tabletu čim se sjeti, čak i ako to znači uzimanje dvije tablete u isto vrijeme. Sljedeće tablete nastavlja uzimati u uobičajeno vrijeme. Osim toga, tijekom sljedećih 7 dana morate dodatno koristiti zaštitnu metodu kontracepcije (na primjer, kondom). Ako se spolni odnos dogodio unutar 7 dana prije preskakanja pilule, treba razmotriti mogućnost trudnoće.

8. do 14. dan

Žena bi trebala uzeti posljednju propuštenu tabletu čim se sjeti, čak i ako to znači uzimanje dvije tablete u isto vrijeme. Sljedeće tablete nastavlja uzimati u uobičajeno vrijeme.

Pod uvjetom da je žena pravilno uzimala pilule u 7 dana prije prve propuštene tablete, nema potrebe za dodatnim kontracepcijskim mjerama. Inače, kao i kada preskačete dvije ili više tableta, morate dodatno koristiti barijerne metode kontracepcije (na primjer, kondom) tijekom 7 dana.

15. do 24. dan

Rizik smanjenja pouzdanosti neizbježan je zbog približavanja faze uzimanja neaktivnih tableta. Žena se mora strogo pridržavati jedne od sljedeće dvije opcije. Štoviše, ako su u roku od 7 dana prije prve propuštene tablete sve pilule pravilno uzete, nema potrebe za korištenjem dodatnih metoda kontracepcije. Inače, morate koristiti prvi od sljedećih režima i dodatno koristiti zaštitnu metodu kontracepcije (na primjer, kondom) tijekom 7 dana.

1. Žena treba uzeti posljednju propuštenu tabletu što je prije moguće, čim se sjeti (čak i ako to znači uzimanje dvije tablete u isto vrijeme). Sljedeće tablete se uzimaju u uobičajeno vrijeme, sve dok ne ponestane aktivnih tableta u pakiranju. Odbacite četiri neaktivne tablete i odmah počnite uzimati tablete iz sljedećeg pakiranja. Malo je vjerojatno da će doći do prekida krvarenja dok ne ponestane aktivnih tableta u drugom pakiranju, ali tijekom uzimanja tableta može doći do krvarenja u obliku mrlja i probojnog krvarenja.

2. Žena također može prestati uzimati tablete iz trenutnog pakiranja. Zatim bi trebala napraviti pauzu ne dulju od 4 dana, uključujući dane kada su tablete nedostajale, a zatim početi uzimati lijek iz novog pakiranja.

Ako je žena propustila uzimanje aktivnih tableta, a tijekom uzimanja neaktivnih tableta nije došlo do krvarenja, trudnoća se mora isključiti.

Kod teških gastrointestinalnih poremećaja apsorpcija može biti nepotpuna pa je potrebno poduzeti dodatne mjere kontracepcije.

Ako se povraćanje pojavi unutar 4 sata nakon uzimanja aktivne tablete, trebate se voditi preporukama kada preskačete tablete. Ako žena ne želi promijeniti svoj uobičajeni režim doziranja i odgoditi početak menstruacije na drugi dan u tjednu, dodatnu aktivnu tabletu treba uzeti iz drugog pakiranja.

Kako promijeniti svoje menstrualne cikluse ili kako odgoditi početak menstruacije

Kako bi odgodila početak menstruacije, žena treba nastaviti uzimati tablete iz sljedećeg Jess pakiranja, preskačući neaktivne tablete iz trenutnog pakiranja. Stoga se ciklus može po želji produžiti za bilo koje razdoblje dok ne ponestane aktivnih tableta iz drugog pakiranja. Tijekom uzimanja lijeka iz drugog pakiranja, žena može doživjeti uočavanje ili probojno krvarenje iz maternice. Jessov redoviti unos se zatim nastavlja nakon završetka faze neaktivne tablete.

Kako bi odgodila početak menstruacije na drugi dan u tjednu, žena bi trebala skratiti sljedeću fazu uzimanja neaktivnih tableta za broj dana koji želi. Što je kraći interval, to je veći rizik da neće imati krvarenje u prekidu, a u budućnosti će doći do krvarenja u obliku mrlja i probojnog krvarenja tijekom uzimanja drugog pakiranja.

Dodatne informacije za posebne kategorije pacijenata

Za djecu i adolescente, Jess je indiciran tek nakon početka menarhe.

Nakon početka menopauze, Jess nije indicirana.

Lijek Jess je kontraindiciran u žena s teškom bolešću jetre dok se testovi funkcije jetre ne vrate u normalu.

Jess nije posebno ispitivan u bolesnika s oštećenom funkcijom bubrega. Dostupni podaci ne upućuju na promjenu liječenja u ovih bolesnika.

Predozirati

Nisu zabilježene ozbiljne nepravilnosti u predoziranju. Na temelju ukupnog iskustva s primjenom kombiniranih oralnih kontraceptiva, simptomi koji se mogu uočiti kod predoziranja aktivnim tabletama: mučnina, povraćanje, mrlje iz rodnice ili metroragija.

Liječenje: ne postoji specifičan antidot, potrebno je provesti simptomatsko liječenje.

Interakcije s lijekovima

Interakcija oralnih kontraceptiva s drugim lijekovima (induktori enzima, neki antibiotici) može dovesti do probojnog krvarenja i/ili smanjenja pouzdanosti kontracepcije. Žene koje uzimaju ove lijekove moraju privremeno koristiti barijerne metode kontracepcije uz Jess ili odabrati drugu metodu kontracepcije.

Utjecaj na metabolizam u jetri

Primjena lijekova koji induciraju mikrosomalne enzime jetre može dovesti do povećanja klirensa spolnih hormona. Ovi lijekovi uključuju fenitoin, barbiturate, primidon, karbamazepin, rifampicin; tu su i prijedlozi za okskarbazepin, topiramat, felbamat, grizeofulvin i pripravke koji sadrže gospinu travu.

Inhibitori HIV proteaze (npr. ritonavir) i nenukleozidni inhibitori reverzne transkriptaze (npr. nevirapin) i njihove kombinacije također mogu potencijalno utjecati na metabolizam u jetri.

Utjecaj na crijevno-jetrenu cirkulaciju.

Prema nekim studijama, neki antibiotici (na primjer, penicilini i tetraciklin) mogu smanjiti intestinalno-jetrenu cirkulaciju estrogena, čime se snižava koncentracija etinilestradiola.

Tijekom uzimanja lijekova koji utječu na mikrosomalne enzime, te u roku od 28 dana nakon njihovog otkazivanja, trebate dodatno koristiti zaštitnu metodu kontracepcije.

Tijekom uzimanja antibiotika (kao što su ampicilini i tetraciklini) i unutar 7 dana nakon njihovog otkazivanja, potrebno je dodatno koristiti barijernu metodu kontracepcije. Ako razdoblje korištenja zaštitne metode zaštite završi kasnije od tableta u pakiranju, morate prijeći na sljedeće pakiranje Jess bez uobičajenog prekida uzimanja tableta.

Glavni metaboliti drospirenona nastaju u plazmi bez sudjelovanja sustava citokroma P450. Stoga je malo vjerojatan učinak inhibitora sustava citokroma P450 na metabolizam drospirenona.

Kombinirani oralni kontraceptivi mogu interferirati s metabolizmom drugih lijekova, što rezultira povećanjem (npr. ciklosporin) ili smanjenjem (npr. lamotrigin) koncentracijom u plazmi i tkivu.

Na temelju studija interakcija in vitro, kao i in vivo studija na dobrovoljcima koje su uzimale omeprazol, simvastatin i midazolam kao markere, može se zaključiti da je učinak drospirenona u dozi od 3 mg na metabolizam drugih ljekovitih tvari malo vjerojatan.

Postoji teoretska mogućnost povećanja razine kalija u serumu u žena koje uzimaju Jess istodobno s drugim lijekovima koji mogu povećati razinu kalija u serumu. Ovi lijekovi uključuju ACE inhibitore, antagoniste receptora angiotenzina II, određene protuupalne lijekove, diuretike koji štede kalij i antagoniste aldosterona. Međutim, u studijama koje su procjenjivale interakciju drospirenona s ACE inhibitorima ili indometacinom, nije bilo značajne razlike između koncentracije kalija u serumu u usporedbi s placebom. Međutim, u žena koje uzimaju lijekove koji mogu povećati razinu kalija u serumu, preporučuje se mjerenje koncentracije kalija u serumu tijekom prvog ciklusa Jess.

Da biste identificirali moguće interakcije, trebate pročitati upute za uporabu odgovarajućih lijekova.

Trudnoća i dojenje

Jess se ne propisuje tijekom trudnoće i tijekom trudnoće dojenje.

Ako se tijekom uzimanja Jess otkrije trudnoća, lijek treba odmah prekinuti. Međutim, opsežne epidemiološke studije nisu otkrile povećani rizik od razvojnih mana u djece. rođen ženama koje su primale seksualne steroide (uključujući kombinirane oralne kontraceptive) prije trudnoće ili teratogeno djelovanje, kada su seksualne steroide nenamjerno uzimale u ranih datuma trudnoća.

Postojeći podaci o rezultatima uzimanja lijeka Jess tijekom trudnoće su ograničeni, što ne dopušta izvođenje zaključaka o učinku lijeka na tijek trudnoće, zdravlje novorođenčeta i fetusa. Trenutno nema značajnih epidemioloških podataka o Jess.

Uzimanje kombiniranih oralnih kontraceptiva može smanjiti količinu majčino mlijeko i mijenjati njegov sastav, stoga se njihova primjena ne preporučuje do prestanka dojenja. Male količine seksualnih steroida i/ili njihovih metabolita mogu se izlučiti u majčino mlijeko.

JES: NUSPOJAVE

Sljedeće su najčešće nuspojave prijavljene u žena koje koriste Jess za indikacije "Kontracepcija" i "Kontracepcija i liječenje umjerenih akni (acne vulgaris)": mučnina, bol u mliječnim žlijezdama, nepravilno krvarenje iz maternice, krvarenje iz genitalija trakt neutvrđenog porijekla. Te su se nuspojave javile u više od 3% žena. U bolesnica koje su Jess koristile za indikaciju "Kontracepcija i liječenje teškog predmenstrualnog sindroma" zabilježene su sljedeće najčešće nuspojave (u više od 10% žena): mučnina, bol u mliječnim žlijezdama, nepravilna krvarenja iz maternice.

Arterijska i venska tromboembolija ozbiljne su nuspojave.

Donja tablica prikazuje učestalost nuspojava prijavljenih tijekom kliničkih ispitivanja lijeka Jess prema indikacijama "Kontracepcija" i "Kontracepcija i liječenje umjerenih oblika akni (acne vulgaris)" (n = 3565), kao i kao prema indikaciji "Kontracepcija i liječenje teških oblika predmenstrualnog sindroma" (n = 289). Unutar svake skupine, odabrane ovisno o učestalosti pojave nuspojave, nuspojave su prikazane prema opadajućoj ozbiljnosti. Po učestalosti se dijele na česte (≥1/100 i

Sa strane središnjeg živčanog sustava: rijetko - migrena.

Mentalni poremećaji: često - promjene raspoloženja, depresija / depresivno raspoloženje; rijetko - smanjen ili nedostatak libida 2.

Sa strane kardiovaskularnog sustava: rijetko - venska ili arterijska tromboembolija*.

Sa strane probavni sustav: često - mučnina 1.

Na dijelu kože i njezinih dodataka: učestalost nepoznata - multiformni eritem.

Iz reproduktivnog sustava: često - bol u mliječnim žlijezdama1, nepravilna krvarenja iz maternice1, krvarenja iz genitalnog trakta neutvrđenog podrijetla.

Nuspojave su kodificirane pomoću rječnika MedDRA (Medical Dictionary of Regulatory Activities). Različiti MedDRA izrazi koji odražavaju isti simptom grupirani su zajedno i predstavljeni kao jedna nuspojava kako bi se izbjeglo slabljenje ili zamagljivanje pravog učinka.

* - Približna učestalost na temelju rezultata epidemioloških studija koje pokrivaju skupinu kombiniranih oralnih kontraceptiva. Učestalost graniči s vrlo rijetkom.

"Venska ili arterijska tromboembolija" uključuje sljedeće nozološke jedinice: okluziju periferne duboke vene,
tromboza i embolija/okluzija plućnih žila,
tromboza,
embolija i infarkt / infarkt miokarda / infarkt mozga i hemoragijski moždani udar.

1 - Incidencija u studijama koje procjenjuju predmenstrualni sindrom bila je vrlo česta > 10/100.

2 - Incidencija u studijama koje su evaluirale predmenstrualni sindrom bila je česta ≥1/100.

dodatne informacije

Sljedeće su vrlo rijetke nuspojave za koje se vjeruje da su povezane s oralnim kombiniranim lijekovima.

učestalost dijagnosticiranja raka dojke kod žena,
uzimanje kombiniranih oralnih kontraceptiva,
neznatno povećana.
Jer,
da je rak dojke rijedak kod žena mlađih od 40 godina,
povećanje broja dijagnoza raka dojke kod žena,
uzimanje kombiniranih oralnih kontraceptiva,
je beznačajan u odnosu na ukupni rizik od ove bolesti;
tumori jetre (benigni i maligni).

Ostali uvjeti

nodozni eritem;
žene s hipertrigliceridemijom (povećan rizik od pankreatitisa tijekom uzimanja kombiniranih oralnih kontraceptiva);
hipertenzija;
Države,
razvoj ili pogoršanje tijekom uzimanja kombiniranih oralnih kontraceptiva,
ali njihova povezanost nije dokazana: žutica i/ili svrbež,
povezana s kolestazom,
stvaranje kamenaca u žučnom mjehuru,
porfirija,
sistemski eritematozni lupus,
hemolitičko-uremijski sindrom,
Sydenhamova koreja,
herpes trudnica,
gubitak sluha
povezana s otosklerozom;
kod žena s nasljednim angioedemom, unos estrogena može uzrokovati ili pogoršati njegove simptome;
poremećaji u radu jetre;
promjene u toleranciji glukoze ili učinci na inzulinsku rezistenciju;
Crohnova bolest,
nespecifični ulcerozni kolitis;
kloazma;
preosjetljivost (uključujući simptome kao što su osip,
osip).

Uvjeti i rokovi skladištenja

Lijek treba čuvati na suhom mjestu izvan dohvata djece na temperaturi ne višoj od 30 ° C. Rok trajanja je 5 godina.

Indikacije

kontracepcija;
liječenje blagih akni (acne vulgaris);
liječenje teškog predmenstrualnog sindroma.

Kontraindikacije

Jess se ne smije koristiti ako je prisutno bilo koje od dolje navedenih stanja. Ako se neko od ovih stanja pojavi prvi put tijekom uzimanja, lijek treba odmah prekinuti.

tromboza (venska i arterijska) i tromboembolija u sadašnjosti ili u povijesti (uklj.
duboka venska tromboza,
plućna embolija,
infarkt miokarda),
cerebrovaskularni poremećaji;
Države,
prethodna tromboza (uklj.
prolazni ishemijski napadi,
angina pektoris) u sadašnjosti ili u povijesti;
migrena s žarišnim neurološkim simptomima u sadašnjosti ili u povijesti;
dijabetes s vaskularnim komplikacijama;
višestruki ili teški čimbenici rizika za vensku ili arterijsku trombozu (uklj.
komplicirane lezije valvularnog aparata srca; fibrilacija atrija; bolesti žila mozga ili koronarnih arterija; nekontrolirana arterijska hipertenzija; ozbiljna kirurška intervencija s produljenom imobilizacijom; pušenje starije od 35 godina);
pankreatitis s teškom hipertrigliceridemijom u sadašnjosti ili u povijesti;
zatajenje jetre i teška bolest jetre (sve dok
dok se testovi jetre ne vrate u normalu);
tumori jetre (benigni ili maligni), trenutno ili u anamnezi;
teško zatajenje bubrega
akutno zatajenje bubrega;
adrenalna insuficijencija;
identificirane hormonski ovisne maligne bolesti (uklj.
genitalije ili mliječne žlijezde) ili sumnja na njih;
vaginalno krvarenje nepoznatog podrijetla;
trudnoća ili sumnja na nju;
razdoblje dojenja;
preosjetljivost na bilo koju komponentu lijeka Jess.

Koristite s oprezom

Ako je bilo koji od dolje navedenih stanja / čimbenika rizika trenutno dostupan, tada treba pažljivo odvagnuti potencijalni rizik i očekivanu korist od uporabe kombiniranih oralnih kontraceptiva u svakom pojedinačnom slučaju:

čimbenici rizika za nastanak tromboze i tromboembolije (pušenje; tromboza,
infarkt miokarda ili cerebrovaskularna nezgoda u mladoj dobi kod jednog od najbližih rođaka; pretilost; dislipoproteinemija; arterijska hipertenzija; migrena; bolest srčanih zalistaka; poremećaj srčanog ritma; produljena imobilizacija; ozbiljne kirurške intervencije; opsežna trauma);
druge bolesti,
kod kojih može doći do poremećaja periferne cirkulacije (dijabetes melitus; sistemski eritematozni lupus; hemolitičko-uremijski sindrom; Crohnova bolest i ulcerozni kolitis; anemija srpastih stanica; flebitis površinskih vena);
nasljedni angioedem;
hipertrigliceridemija;
bolest jetre;
bolesti,
novonastali ili pogoršani tijekom trudnoće ili u pozadini prethodne uporabe spolnih hormona (npr.
žutica,
kolestaza,
kolelitijaza,
otoskleroza s oštećenjem sluha,
porfirija,
herpes trudnica,
Sydenhamova koreja);
postporođajno razdoblje.

posebne upute

Ako je bilo koji od dolje navedenih stanja / čimbenika rizika trenutno dostupan, tada treba pažljivo odvagnuti potencijalne rizike i očekivane koristi od uporabe kombiniranih oralnih kontraceptiva u svakom pojedinačnom slučaju i razgovarati sa ženom prije nego što odluči početi uzimati lijek. U slučaju pogoršanja, intenziviranja ili prve manifestacije bilo kojeg od ovih stanja ili čimbenika rizika, žena se treba posavjetovati sa svojim liječnikom koji može odlučiti hoće li prestati uzimati lijek.

Bolesti kardiovaskularnog sustava

Rezultati epidemioloških studija ukazuju na povezanost primjene kombiniranih oralnih kontraceptiva i porasta incidencije venske i arterijske tromboze i tromboembolije (kao što su duboka venska tromboza, plućna embolija, infarkt miokarda, cerebrovaskularna bolest) pri uzimanju kombiniranih oralnih kontraceptiva. Ove bolesti su rijetke.

Rizik od razvoja venske tromboembolije (VTE) najveći je u prvoj godini uzimanja takvih lijekova. Povećan rizik je prisutan nakon početne primjene oralnih kontraceptiva ili nastavka uporabe istih ili različitih kombiniranih oralnih kontraceptiva (nakon razmaka od 4 tjedna ili više između doza lijeka). Podaci iz velike prospektivne studije koja je uključivala 3 skupine pacijenata pokazuju da je ovaj povećani rizik prisutan pretežno tijekom prva 3 mjeseca.

Ukupni rizik od VTE u bolesnica koje uzimaju niske doze kombiniranih oralnih kontraceptiva (

VTE, koji se očituje kao duboka venska tromboza ili plućna embolija, može se pojaviti s bilo kojom kombinacijom oralnih kontraceptivnih pilula.

Izuzetno je rijetko kada se koriste kombinirani oralni kontraceptivi, dolazi do tromboze drugih krvnih žila, na primjer, jetrenih, mezenteričnih, bubrežnih, cerebralnih vena i arterija ili žila mrežnice. Ne postoji konsenzus o odnosu između pojave ovih događaja i primjene kombiniranih oralnih kontraceptiva. Simptomi duboke venske tromboze (DVT) uključuju: jednostrano oticanje donjeg ekstremiteta ili duž vene na nozi, bol ili nelagodu u nozi samo kada stojite uspravno ili kada hodate, lokaliziranu groznicu u zahvaćenoj nozi, crvenilo ili promjenu boje kože na nozi.

Simptomi plućne embolije (PE) su sljedeći: otežano ili ubrzano disanje; iznenadni kašalj, uklj. s hemoptizom; oštra bol u prsima, koja se može pogoršati dubokim dahom; osjećaj tjeskobe; jaka vrtoglavica; ubrzan ili nepravilan rad srca. Neki od ovih simptoma (npr. kratkoća daha, kašalj) su nespecifični i mogu se pogrešno protumačiti kao simptomi drugih manje ili više teških događaja (npr. infekcija dišnih puteva).

Arterijska tromboembolija može dovesti do moždanog udara, vaskularne okluzije ili infarkta miokarda. Simptomi moždanog udara: iznenadna slabost ili gubitak osjeta u licu, ruci ili nozi, osobito na jednoj strani tijela, iznenadna zbunjenost, problemi s govorom ili razumijevanjem; iznenadni jednostrani ili bilateralni gubitak vida; iznenadni poremećaj hoda, vrtoglavica, gubitak ravnoteže ili koordinacije pokreta; iznenadna, jaka ili dugotrajna glavobolja bez vidljivog razloga; gubitak svijesti ili nesvjestica sa ili bez epileptičkog napadaja. Ostali znakovi vaskularne okluzije: iznenadna bol, oteklina i lagana plava promjena boje udova, akutni abdomen.

Simptomi infarkta miokarda uključuju: bol, nelagodu, pritisak, težinu, osjećaj stezanja ili punoće u prsima, ruci ili iza grudne kosti; nelagoda koja zrači u leđa, jagodičnu kost, grkljan, ruku, trbuh; hladan znoj, mučnina, povraćanje ili vrtoglavica, izrazita slabost, tjeskoba ili nedostatak daha; ubrzan ili nepravilan rad srca.

Arterijska tromboembolija može biti opasna po život ili smrtonosna.

Povećava se rizik od razvoja tromboze (venske i/ili arterijske) i tromboembolije:

s godinama;
kod pušača (s povećanjem broja cigareta ili starenjem, rizik se povećava,
osobito kod žena starijih od 35 godina);
s pretilošću (indeks tjelesne mase više od 30 kg / m2);
s obiteljskom poviješću (npr.
venska ili arterijska tromboembolija ikada u bliskih srodnika ili roditelja u relativno mladoj dobi).
U slučaju nasljedne ili stečene predispozicije,
ženu treba pregledati odgovarajući stručnjak kako bi se odlučilo o mogućnosti uzimanja kombiniranih oralnih kontraceptiva;
s produljenom imobilizacijom,
ozbiljne kirurške intervencije,
bilo kakvu operaciju noge ili veliku traumu.
U tim je situacijama preporučljivo prestati koristiti kombinirane oralne kontraceptive (u slučaju planirane operacije,
barem,
četiri tjedna prije toga) i ne nastaviti s uzimanjem unutar dva tjedna nakon završetka imobilizacije;
s dislipoproteinemijom;
s arterijskom hipertenzijom;
s migrenom;
s bolestima srčanih zalistaka;
s fibrilacijom atrija.

Pitanje moguće uloge proširenih vena i površinskog tromboflebitisa u nastanku venske tromboembolije ostaje kontroverzno. Treba uzeti u obzir povećani rizik od tromboembolije u postporođajnom razdoblju.

Poremećaji periferne cirkulacije mogu se pojaviti i kod dijabetes melitusa, sistemskog eritematoznog lupusa, hemolitičko-uremičkog sindroma, kronične upalne bolesti crijeva (Crohnova bolest ili ulcerozni kolitis) i anemije srpastih stanica.

Povećanje učestalosti i jačine migrene tijekom primjene kombiniranih oralnih kontraceptiva (koje može prethoditi cerebrovaskularnim poremećajima) može biti razlog za trenutni prekid primjene ovih lijekova.

Biokemijski pokazatelji koji upućuju na nasljednu ili stečenu predispoziciju za vensku ili arterijsku trombozu uključuju: rezistenciju na aktivirani protein C, hiperhomocisteinemiju, nedostatak antitrombina III, nedostatak proteina C, nedostatak proteina S, antifosfolipidna protutijela (antikardiolipinska protutijela, antikoagulantni lupus koagulans).

Prilikom procjene omjera rizika i koristi, treba imati na umu da adekvatno liječenje stanja može smanjiti povezani rizik od tromboze. Također treba imati na umu da je rizik od tromboze i tromboembolije tijekom trudnoće veći nego kod uzimanja niskih doza oralnih kontraceptiva (

Najznačajniji čimbenik rizika za rak vrata maternice je perzistentna infekcija humanim papiloma virusom. Postoje izvješća o blagom povećanju rizika od razvoja raka vrata maternice uz dugotrajnu primjenu kombiniranih oralnih kontraceptiva. Veza s primjenom kombiniranih oralnih kontraceptiva nije dokazana. I dalje postoje kontroverze o tome u kojoj su mjeri ovi nalazi povezani sa probirom na patologiju vrata maternice ili sa značajkama seksualnog ponašanja (rjeđe korištenje barijernih metoda kontracepcije).

Meta-analiza 54 epidemiološke studije pokazala je da postoji neznatno povećan relativni rizik od razvoja raka dojke dijagnosticiran u žena koje trenutno uzimaju kombinirane oralne kontraceptive (relativni rizik 1,24). Povećani rizik postupno nestaje tijekom 10 godina nakon što prestanete uzimati ove lijekove. Zbog činjenice da je rak dojke rijedak u žena mlađih od 40 godina, porast broja dijagnoza raka dojke kod žena koje trenutno ili nedavno uzimaju kombinirane oralne kontraceptive je neznatan u odnosu na ukupni rizik od ove bolesti. Uočeno povećanje rizika može biti posljedica ranije dijagnoze raka dojke u žena koje koriste kombinirane oralne kontraceptive, biološkog učinka oralnih kontraceptiva ili kombinacije oboje. Žene koje su koristile kombinirane oralne kontraceptive imaju klinički manje teški rak dojke od žena koje ih nikada nisu koristile.

U rijetkim slučajevima, u pozadini primjene kombiniranih oralnih kontraceptiva, uočen je razvoj benignih, au iznimno rijetkim slučajevima i malignih tumora jetre, koji su u nekim slučajevima doveli do po život opasnog intraabdominalnog krvarenja. U slučaju jakih bolova u trbuhu, povećanja jetre ili znakova intraabdominalnog krvarenja, to treba uzeti u obzir pri postavljanju diferencijalne dijagnoze.

Tumori mogu biti opasni po život ili smrtonosni.

Ostali uvjeti

Kliničke studije nisu pokazale utjecaj drospirenona na koncentraciju kalija u serumu u bolesnika s blagim do umjerenim zatajenjem bubrega. Postoji teoretski rizik od razvoja hiperkalemije u bolesnika s oštećenom funkcijom bubrega s početnom koncentracijom kalija na VHN, dok uzimaju lijekovišto dovodi do zadržavanja kalija u tijelu. Međutim, kod žena s povećanim rizikom od razvoja hiperkalemije preporuča se određivanje koncentracije kalija u plazmi tijekom prvog ciklusa uzimanja lijeka Jess.

Žene s hipertrigliceridemijom (ili obiteljskom anamnezom ovog stanja) mogu imati povećan rizik od razvoja pankreatitisa dok uzimaju kombinirane oralne kontraceptive.

Iako je malo povećanje krvnog tlaka opisano u mnogih žena koje su uzimale kombinirane oralne kontraceptive, rijetko su uočena klinički značajna povećanja. Međutim, ako se tijekom uzimanja kombiniranih oralnih kontraceptiva razvije trajno, klinički značajno povećanje krvnog tlaka, potrebno je prekinuti primjenu ovih lijekova i započeti liječenje arterijske hipertenzije. Primjena kombiniranih oralnih kontraceptiva može se nastaviti ako se uz pomoć antihipertenzivne terapije postižu normalne vrijednosti krvnog tlaka.

Zabilježeno je da se sljedeća stanja razvijaju ili pogoršavaju i tijekom trudnoće i s kombiniranim oralnim kontraceptivima, ali nije dokazano da su povezana s KOK: žutica i/ili svrbež povezani s kolestazom; stvaranje kamenaca u žučnom mjehuru; porfirija; sistemski eritematozni lupus; hemolitičko-uremijski sindrom; Sydenhamova koreja; herpes tijekom trudnoće; gubitak sluha povezan s otosklerozom. Opisani su i slučajevi Crohnove bolesti i ulceroznog kolitisa uz korištenje kombiniranih oralnih kontraceptiva.

U žena s nasljednim oblicima angioedema, egzogeni estrogeni mogu uzrokovati ili pogoršati simptome angioedema.

Akutna ili kronična disfunkcija jetre može zahtijevati prekid uzimanja kombiniranih oralnih kontraceptiva dok se testovi funkcije jetre ne vrate na normalu. Ponavljajuća kolestatska žutica, koja se prvi put razvija tijekom trudnoće ili prethodne primjene spolnih hormona, zahtijeva prestanak uzimanja kombiniranih oralnih kontraceptiva.

Ponekad se može razviti kloazma, osobito u žena koje su imale kloazmu u trudnoći u anamnezi. Žene sa sklonošću kloazmi tijekom uzimanja kombiniranih oralnih kontraceptiva trebaju izbjegavati dugog boravka izlaganje suncu i izlaganje ultraljubičastom zračenju.

Laboratorijski testovi

Uzimanje kombiniranih oralnih kontraceptiva može utjecati na rezultate nekih laboratorijskih pretraga, uključujući pokazatelje funkcije jetre, bubrega, štitnjače, nadbubrežne žlijezde, transportnih proteina plazme, metabolizma ugljikohidrata, koagulacije i parametara fibrinolize. Promjene obično ne idu dalje od normalnog raspona.

Drospirenon povećava aktivnost renina i aldosterona u plazmi, što je povezano s njegovim antimineralokortikoidnim učinkom.

Liječnički pregledi

Prije početka ili nastavka primjene lijeka Jess potrebno je upoznati se sa životnom poviješću, obiteljskom anamnezom žene, provesti temeljitu opću liječničku sliku (uključujući mjerenje krvnog tlaka, otkucaja srca, određivanje indeksa tjelesne mase) i ginekološki pregled (uključujući pregled mliječnih žlijezda i citološki pregled cervikalne sluzi), isključiti trudnoću. Obim dodatnih studija i učestalost kontrolnih pregleda određuju se pojedinačno. U pravilu, kontrolne preglede treba provoditi najmanje jednom godišnje.

Ženu treba upozoriti da kombinirani oralni kontraceptivi ne štite od HIV infekcije (AIDS) i drugih spolno prenosivih bolesti.

Smanjena učinkovitost

Učinkovitost kombiniranih oralnih kontraceptiva može se smanjiti preskakanjem tableta, povraćanjem i proljevom ili kao rezultat interakcija lijekova.

Nedovoljna kontrola menstrualnog ciklusa

Tijekom uzimanja kombiniranih oralnih kontraceptiva može doći do nepravilnog krvarenja (pjegavost ili probojno krvarenje), osobito tijekom prvih mjeseci uporabe. Stoga procjenu bilo kakvog nepravilnog krvarenja treba učiniti tek nakon razdoblja prilagodbe od približno tri ciklusa.

Ako se nepravilno krvarenje ponovi ili razvije nakon prethodnih redovitih ciklusa, potrebno je provesti temeljit pregled kako bi se isključile maligne novotvorine ili trudnoća.

Neke žene možda neće razviti krvarenje tijekom prekida uzimanja tableta. Ako se kombinirani oralni kontraceptivi uzimaju prema uputama, malo je vjerojatno da će žena biti trudna. Međutim, ako su se prije ovoga kombinirani oralni kontraceptivi uzimali neredovito ili ako nema dva uzastopna krvarenja, trudnoću treba isključiti prije nastavka uzimanja lijeka.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i rada s mehanizmima

Nije pronađeno.

Primjena za oštećenu funkciju bubrega

Lijek je kontraindiciran kod teškog zatajenja bubrega, akutnog zatajenja bubrega.

Primjena za oštećenu funkciju jetre

Lijek je kontraindiciran u:

zatajenje jetre i teška bolest jetre (dok se testovi jetre ne vrate na normalu);
tumori jetre (benigni ili maligni), trenutno ili u anamnezi.

Monofazni oralni kontraceptiv s antiandrogenim svojstvima

Aktivni sastojci

Etinilestradiol (etinilestradiol)
- drospirenon

Oblik puštanja, sastav i pakiranje

(aktivna) svijetloružičasta, okrugla, bikonveksna, s ugraviranim slovima "DS" u ispravnom šesterokutu s jedne strane; na prijelomu - bijela do gotovo bijela jezgra i svijetloružičasta ljuska (24 kom. u blisteru ili 30 kom. u flex-patroni).

Pomoćne tvari: laktoza monohidrat - 48,18 mg, kukuruzni škrob - 28 mg, magnezijev stearat - 0,8 mg.

Sastav školjke: hipromeloza - 1,5168 mg, talk - 0,3036 mg, titanov dioksid - 1,1748 mg, željezna boja crveni oksid - 0,0048 mg.

Filmom obložene tablete (placebo) bijela, okrugla, bikonveksna, s ugraviranim slovima "DP" u ispravnom šesterokutu s jedne strane; na prijelomu - bijela do gotovo bijela jezgra i bijela ljuska (4 kom. u blisteru).

Pomoćne tvari: laktoza monohidrat - 23,205 mg, mikrokristalna celuloza - 54,21 mg, magnezijev stearat - 0,585 mg.

Sastav školjke: hipromeloza - 1,0112 mg, talk - 0,2024 mg, titanov dioksid - 0,7864 mg.

28 kom. (24 aktivne tablete i 4 placebo tablete) - blisteri (1) - sklopive knjige (1) u kompletu sa samoljepljivim kalendarom prijema - film.
28 kom. (24 aktivne tablete i 4 placebo tablete) - blisteri (1) - sklopive knjige (3) u kompletu sa samoljepljivim kalendarom prijema - film.
30 kom. (30 aktivnih tableta) - flex patrone (1) - blisteri (1) - kartonska pakiranja.
30 kom. (30 aktivnih tableta) - flex-patrone (1) - blisteri (3) - kartonska pakiranja.
30 kom. (30 aktivnih tableta) - flex patrone (1) - blisteri (1) - pojedinačna kartonska pakiranja (1) u kompletu s Clyk dozatorom - kartonska pakiranja.

farmakološki učinak

Lijek Jess je kombinirani hormonski kontraceptiv s antimineralokortikoidnim i antiandrogenim djelovanjem.

Ako se pravilno koristi, Pearl indeks (broj trudnoća na 100 žena godišnje) manji je od 1. Ako se tablete propuste ili zlouporabe, Pearl indeks se može povećati.

Kod žena koje uzimaju kombinirane oralne kontraceptive menstrualni ciklus postaje redovitiji, bolne mjesečnice su rjeđe, intenzitet krvarenja se smanjuje, što smanjuje rizik od anemije. Osim toga, prema epidemiološkim studijama, korištenjem kombiniranih oralnih kontraceptiva smanjuje se rizik od razvoja raka endometrija i jajnika.

Drospirenon sadržan u pripravku Jess ima antimineralokortikoidno djelovanje. Sprječava povećanje tjelesne težine i pojavu edema povezanih s estrogenom izazvanim zadržavanjem tekućine, što osigurava dobru podnošljivost lijeka. Drospirenon ima pozitivan učinak na predmenstrualni sindrom (PMS). Klinička učinkovitost lijeka Jess pokazala se u ublažavanju simptoma teškog PMS-a, kao što su teški psihoemocionalni poremećaji, napunjenost mliječnih žlijezda, glavobolja, bolovi u mišićima i zglobovima, debljanje i drugi simptomi povezani s menstrualnim ciklusom.

Drospirenon također ima antiandrogeno djelovanje i pomaže u smanjenju akni, masne kože i kose. Ovo djelovanje drospirenona slično je djelovanju prirodnog koji proizvodi tijelo.

U kombinaciji s etinil estradiolom, drospirenon pokazuje povoljan učinak na lipidni profil, karakteriziran povećanjem HDL kolesterola.

Lijek Jess može se koristiti i u uobičajenom načinu (režim "24 + 4": uzimanje aktivnih tableta 24 dana, zatim uzimanje neaktivnih tableta 4 dana), i u "fleksibilnom" načinu.

Prilagodljivi produženi ("fleksibilni") režim doziranja Jess-a temelji se na prethodno odobrenom režimu doziranja "24 + 4" i sastoji se u činjenici da se aktivne tablete lijeka mogu uzimati svakodnevno kontinuirano do 120 dana. Dakle, kontinuirano razdoblje uzimanja aktivnih tableta može biti 24-120 dana, a trajanje pauze u uzimanju tableta ne smije biti dulje od 4 dana. "Fleksibilni" način primjene moguć je samo ako postoji Clyk dozator i flex patrone, koji omogućuju promatranje režima uzimanja lijeka.

Rezultati multicentrične, komparativne, otvorene, randomizirane, paralelne grupne studije pokazali su da je "fleksibilni" režim Jess, usmjeren na postizanje maksimalnog trajanja intervala bez krvarenja do 120 dana, smanjio ukupan broj dana menstruacije u godini. od 66 (režim "24 + 4" ) do 41 dan ("fleksibilni" način prijema).

Farmakokinetika

Drospirenon

Usisavanje

Kada se uzima oralno, drospirenon se brzo i gotovo potpuno apsorbira. Nakon jednokratne oralne primjene, Cmax drospirenona u serumu postiže se nakon oko 1-2 sata i iznosi oko 38 ng/ml. Bioraspoloživost je 76-85%. U usporedbi s uzimanjem tvari na prazan želudac, unos hrane ne utječe na bioraspoloživost drospirenona.

Distribucija

Nakon oralne primjene uočava se dvofazno smanjenje razine drospirenona u serumu, s T1/2, 1,6 ± 0,7 h, odnosno 27 ± 7,5 h. Drospirenon se veže na serum i ne veže na globulin koji veže spolne hormone (SHBG) ili globulin koji veže kortikosteroide (KSG). Samo 3-5% ukupne koncentracije tvari u serumu prisutno je kao slobodni hormon. Povećanje SHBG-a izazvano etinilestradiolom ne utječe na vezanje drospirenona na proteine. Prosječni prividni Vd je 3,7 ± 1,2 l/kg.

Ravnotežna koncentracija tijekom cikličke primjene (C ss max) drospirenona u serumu postiže se između 7 i 14 dana liječenja i iznosi približno 70 ng/ml. Došlo je do povećanja koncentracije drospirenona u serumu za oko 2-3 puta (zbog kumulacije), što je posljedica omjera T 1/2 u terminalnoj fazi i intervala doziranja. Daljnji porast koncentracije drospirenona u serumu bilježi se između 1 i 6 ciklusa primjene, nakon čega se ne opaža povećanje koncentracije.

Metabolizam

Nakon oralne primjene, drospirenon se intenzivno metabolizira. Većina metabolita u plazmi predstavljaju kiseli oblici drospirenona. Drospirenon je također supstrat za oksidativni metabolizam, kataliziran izoenzimom citokroma P450 CYP3A4.

Povlačenje

Brzina metaboličkog klirensa drospirenona u serumu je 1,5 ± 0,2 ml/min/kg. U nepromijenjenom obliku, drospirenon se izlučuje samo u tragovima. Metaboliti drospirenona izlučuju se kroz crijeva i bubrege u omjeru od približno 1,2:1,4. T 1/2 je otprilike 40 sati.

Farmakokinetika u posebnim kliničkim situacijama

C ss drospirenona u serumu u žena s blagom bubrežnom insuficijencijom (CC 50-80 ml/min) bile su usporedive s onima u žena s normalnom bubrežnom funkcijom (CC> 80 ml/min). U žena s umjerenom bubrežnom insuficijencijom (CC 30-50 ml/min), razina drospirenona u serumu bila je u prosjeku 37% viša nego u žena s normalnom funkcijom bubrega. Liječenje drospirenonom dobro se podnosilo u svim skupinama. Unos drospirenona nije imao klinički značajan učinak na koncentraciju kalija u serumu. Farmakokinetika kod teškog zatajenja bubrega nije proučavana.

Bolesnici s blagim do umjerenim oštećenjem jetre (klasa B na Child-Pughovoj ljestvici) dobro podnose drospirenon. Farmakokinetika kod teškog oštećenja jetre nije proučavana.

Etinilestradiol

Usisavanje

Nakon oralne primjene, etinil estradiol se brzo i potpuno apsorbira. Cmax nakon jednokratne oralne primjene postiže se za 1-2 sata i iznosi oko 88-100 pg/ml. Apsolutna bioraspoloživost kao rezultat konjugacije prvog prolaska i metabolizma kroz jetru je približno 60%. Istodobni unos hrane smanjuje bioraspoloživost etinil estradiola u oko 25% ispitanih, dok kod ostalih sudionika istraživanja nisu uočene slične promjene.

Distribucija

Koncentracija etinilestradiola u serumu opada u dvije faze, T 1/2 terminalne faze - 24 sata Etinilestradiol je u velikoj mjeri, ali ne specifično, povezan sa serumskim albuminom (približno 98,5%) i uzrokuje povećanje serumskih koncentracija SHBG-a. Prividni Vd je oko 5 l/kg. Ravnotežna koncentracija (C ss) postiže se tijekom druge polovice ciklusa liječenja, a razina etinil estradiola u serumu raste približno 1,5-2,3 puta.

Metabolizam

Etinilestradiol prolazi značajan primarni metabolizam u crijevima i jetri. Etinil estradiol i njegovi oksidativni metaboliti primarno su konjugirani s glukuronidima ili sulfatom. Brzina metaboličkog klirensa etinil estradiola je oko 5 ml/min/kg.

Povlačenje

Etinilestradiol se praktički ne izlučuje nepromijenjen. Metaboliti etinil estradiola izlučuju se bubrezima i kroz crijeva u omjeru 4:6. T 1/2 metabolita - 24 sata.

Indikacije

- kontracepcija;

- kontracepcija i liječenje umjerenih akni (acne vulgaris);

- kontracepcija i liječenje teškog predmenstrualnog sindroma.

Kontraindikacije

Jess je kontraindiciran u prisutnosti bilo kojeg od dolje navedenih stanja; ako se neko od ovih stanja/bolesti pojavi po prvi put tijekom uzimanja, lijek treba odmah prekinuti:

- tromboza (venska i arterijska) i tromboembolija u sadašnjosti ili u anamnezi (uključujući duboku vensku trombozu, plućnu emboliju, infarkt miokarda), cerebrovaskularni poremećaji;

- stanja koja prethode trombozi (uključujući prolazne ishemijske napade, anginu pektoris) trenutno ili u anamnezi;

- utvrđena stečena ili nasljedna predispozicija za vensku ili arterijsku trombozu, uključujući rezistenciju na aktivirani protein C, nedostatak antitrombina III, nedostatak proteina C, nedostatak proteina S, hiperhomocisteinemiju, antitijela na fosfolipide (antitijela na kardiolipin, lupus);

- prisutnost visokog rizika od venske ili arterijske tromboze;

- migrena s žarišnim neurološkim simptomima trenutno ili u anamnezi;

- dijabetes melitus s vaskularnim komplikacijama;

- zatajenje jetre i teška bolest jetre (do normalizacije jetrenih testova);

- tumori jetre (benigni ili maligni), trenutno ili u anamnezi;

- teško zatajenje bubrega, akutno zatajenje bubrega;

- adrenalna insuficijencija;

- identificirane maligne bolesti ovisne o hormonima (uključujući genitalije ili mliječne žlijezde) ili sumnja na njih;

- krvarenje iz rodnice nepoznatog podrijetla;

- trudnoća ili sumnja na nju;

- razdoblje dojenja;

- netolerancija na laktozu, nedostatak laktaze, malapsorpcija glukoze-galaktoze (lijek sadrži laktozu monohidrat);

- preosjetljivost na bilo koju komponentu lijeka Jess.

Koristite s oprezom

- čimbenici rizika za nastanak tromboze i tromboembolije (pušenje; tromboza, infarkt miokarda ili cerebrovaskularni infarkt u mladoj dobi kod jednog od najbližih srodnika; pretilost; dislipoproteinemija; arterijska hipertenzija; migrena; bolest srčanih zalistaka; aritmija; produljena imobilizacija kirurške intervencije; opsežna trauma);

- druge bolesti kod kojih može doći do poremećaja periferne cirkulacije (dijabetes melitus; sistemski eritematozni lupus; hemolitičko-uremijski sindrom; Crohnova bolest i ulcerozni kolitis; anemija srpastih stanica; flebitis površinskih vena);

- nasljedni angioedem;

- hipertrigliceridemija;

- bolest jetre;

- bolesti koje su se prvi put pojavile ili pogoršale tijekom trudnoće ili u pozadini prethodne primjene spolnih hormona (na primjer, žutica, kolestaza, kolelitijaza, otoskleroza s oštećenjem sluha, porfirija, herpes trudnica, Sydenhamova koreja);

- postporođajno razdoblje.

Doziranje

Način prijema "24 + 4"

Tablete treba uzimati redoslijedom navedenim na pakiranju, svaki dan otprilike u isto vrijeme s malo vode. Tablete se uzimaju bez prekida. Treba uzimati 1 tabletu dnevno uzastopno tijekom 28 dana. Svako sljedeće pakiranje treba započeti dan nakon uzimanja posljednje tablete iz prethodnog pakiranja. Krvarenje obično počinje 2-3 dana nakon što počnete uzimati neaktivne (bijele) tablete i možda neće završiti prije nego počne sljedeće pakiranje. Uvijek trebate početi uzimati tablete iz novog pakiranja istog dana u tjednu, a krvarenje će se pojaviti otprilike u iste dane svakog mjeseca.

"Fleksibilni" način prijema

"Fleksibilni" način uzimanja lijeka Jess može se koristiti samo s Clyk dozatorom i flex patronama. Lijek treba uzimati 1 tabletu dnevno u isto vrijeme s malom količinom tekućine. Tablete treba uzimati kontinuirano najmanje 24 dana. Između 25 i 120 dana primjene lijeka Jess, prema odluci pacijenta, može se napraviti stanka od 4 dana u uzimanju tableta. Pauza u uzimanju tableta ne smije biti dulja od 4 dana. Pauzu od 4 dana treba napraviti najkasnije 120 dana neprekidnog uzimanja tableta. Nakon svake 4-dnevne stanke za tablete, započinje novi ciklus s minimalnim trajanjem od 24 dana i maksimalnim trajanjem od 120 dana. Obično se krvarenje u prekidu javlja unutar 4-dnevne pauze za uzimanje tableta, ali možda neće biti potpuno dok se ne uzme sljedeća tableta. Ako se mrlje/krvarenje iz rodnice pojavi u razdoblju od 25 do 120 dana tijekom 3 uzastopna dana, preporuča se napraviti 4-dnevnu stanku od uzimanja tableta. To će smanjiti ukupan broj dana krvarenja.

Upute za rukovanje pakiranjem lijeka Jess za režim "24 + 4".

U pakiranje Jess pripravka zalijepljen je blister koji sadrži 24 svijetloružičaste tablete koje sadrže aktivne hormone i 4 neaktivne bijele tablete bez hormona (zadnji red). Paket uključuje i kalendar termina koji se sastoji od 7 samoljepljivih traka na kojima su označeni nazivi dana u tjednu. Trebali biste odabrati traku na kojoj je naznačen prvi dan u tjednu na koji planirate početi uzimati tablete. Na primjer, ako žena počne uzimati tablete u srijedu, upotrijebite traku koja počinje s "srijeda".

Traku treba zalijepiti duž vrha pakiranja tako da oznaka prvog dana bude iznad tablete na koju je usmjerena strelica s natpisom "Start". Tako će se vidjeti koji dan u tjednu treba uzeti koju tabletu.

Upute za uporabu dispenzera Click (Clyk)

Prije početka i tijekom rada pažljivo pročitajte detaljne upute priručnik za rad dozatora.

Opći opis Clyk dozatora:

Bočne tipke - područje pritiskanja za dobivanje tableta;

Gumb za izbacivanje fleksibilnog uloška - pritiskom na ovaj gumb izbacuje se flex uložak;

Područje za izdavanje tableta - dio dozatora u kojem se pojavljuju dozirane tablete;

Indikator vremena uzimanja pilule - pokazuje vrijeme uzimanja pilule;

Zaslon - prikazuje glavni zaslon i stavke izbornika;

Gumb OK - pritiskom na tipku potvrđuje se radnja, na primjer, početak 4-dnevne stanke za tablete i promjena zvuka podsjetnika.

Najvažnije funkcije

Aktiviranje novog dozatora: flex uložak (koji sadrži 30 tableta) treba izvaditi iz pakiranja i odmah umetnuti u dozator. Umetnite uski kraj flex uloška u dozator tako da je prozorčić (kao i tablete u flex ulošku) jasno vidljiv. Flex uložak mora biti do kraja umetnut.

Dozator će automatski zabilježiti vrijeme potrebno za izdavanje prve tablete, postavljajući ovo vrijeme kao "Vrijeme isporuke". Dakle, ženi treba:

Pobrinite se da otpakira i umetne flex uložak na dan kada planira početi uzimati tablete;

Provjerite je li vrijeme izdavanja prve tablete prikladno za vaš dnevni unos tableta.

Svaka 24 sata na displeju dispenzera će se pojaviti signal o vremenu za uzimanje sljedeće tablete.

Uklanjanje tableta

Jednom rukom istovremeno pritisnite oba bočna gumba da biste izbacili tabletu koju ste primili drugom rukom.

Zamjena Flex uloška

U normalnoj uporabi, flex uložak se može izvaditi samo ako je prazan, u suprotnom slijedite detaljne upute za uporabu dozatora Clyk. Prazan flex uložak uklanja se pritiskom na gumb za izbacivanje na flex ulošku. Dozator zadržava sve informacije o trenutnom ciklusu i treba umetnuti novi, napunjen flex uložak prema gornjim uputama.

Prije početka i tijekom uporabe pažljivo pročitajte detaljne upute za uporabu dozatora Clyk priložene u pakiranju s lijekom.

Počnite uzimati lijek

U nedostatku uzimanja bilo kakvih hormonskih kontraceptiva u prethodnom mjesecu

Uzimanje lijeka Jess počinje 1. dana menstrualnog ciklusa (tj. 1. dana menstrualnog krvarenja), u ovom slučaju dodatne kontracepcijske mjere nisu potrebne. Dopušteno je početi uzimati 2-5 dana menstrualnog ciklusa, ali se u tom slučaju preporuča dodatno koristiti barijernu metodu kontracepcije tijekom prvih 7 dana uzimanja tableta iz prvog pakiranja. Tablete se tada moraju uzimati redoslijedom navedenim za 24 + 4 ili fleksibilni režim doziranja.

Prilikom prelaska s drugih kombiniranih oralnih kontraceptiva, vaginalnog prstena ili kontraceptivnog flastera

Poželjno je početi uzimati Jess sljedeći dan nakon uzimanja posljednje aktivne tablete iz prethodnog pakiranja, ali ni u kojem slučaju ne kasnije od sljedećeg dana nakon uobičajene 7-dnevne pauze (za lijekove koji sadrže 21 tabletu) ili nakon uzimanja zadnje neaktivne tablete tableta (za lijekove, koja sadrži 28 tableta u pakiranju). Prijem lijeka Jess treba započeti na dan uklanjanja vaginalnog prstena ili flastera, ali najkasnije onog dana kada treba staviti novi prsten ili zalijepiti novi flaster.

Pri prelasku s kontraceptiva koji sadrže samo gestagene ("mini-pilule", injekcijski oblici, implantat) ili s intrauterine kontracepcije koja oslobađa progestogen

Žena može prijeći s uzimanja "mini-pilula" na Jess svaki dan (bez prekida), s implantata ili intrauterine kontracepcije s gestagenom - na dan uklanjanja, s injekcijskog kontraceptiva - na dan kada je sljedeća injekcija zbog. U svim slučajevima potrebno je koristiti dodatnu zaštitnu metodu kontracepcije tijekom prvih 7 dana uzimanja tableta.

Nakon pobačaja u prvom tromjesečju trudnoće

Žena može početi uzimati lijek odmah nakon spontanog ili medicinskog pobačaja u prvom tromjesečju trudnoće. Ako je ovaj uvjet ispunjen, ženi nisu potrebne dodatne mjere kontracepcije.

Nakon poroda ili pobačaja u drugom tromjesečju trudnoće

Lijek možete početi uzimati od 21. do 28. dana nakon spontanog ili medicinskog pobačaja ili nakon poroda, u nedostatku dojenja. Ako se s prijemom započne kasnije, potrebno je koristiti dodatnu zaštitnu metodu kontracepcije tijekom prvih 7 dana uzimanja tableta. Međutim, ako je do spolnog odnosa već došlo, trudnoću treba isključiti ili je potrebno pričekati prvu menstruaciju prije početka uzimanja Jess.

Zaustavljanje droge Jess

Možete prestati uzimati lijek u bilo kojem trenutku. Ako žena ne planira trudnoću ili je žena kontraindicirana u trudnoći jer uzima lijekove potencijalno opasne za fetus, o drugim metodama kontracepcije treba razgovarati s liječnikom. Ako žena planira trudnoću, preporuča se prestati uzimati lijek i pričekati prirodno menstrualno krvarenje, a tek onda pokušati zatrudnjeti. To će vam pomoći da preciznije izračunate dob trudnoće i vrijeme isporuke.

Uzimanje propuštenih tableta

Preskakanje neaktivnih tableta u pozadini načina prijema "24 + 4" može se zanemariti. Međutim, treba ih baciti kako se slučajno ne bi produžilo razdoblje uzimanja neaktivnih tableta. Sljedeće preporuke odnose se samo na preskakanje aktivnih (svijetloružičastih) tableta.

Ako je kašnjenje u uzimanju lijeka manje od 24 sata, kontracepcijska zaštita nije smanjena. Žena treba uzeti propuštenu tabletu što je prije moguće, a sljedeću uzeti u uobičajeno vrijeme.

Ako je kašnjenje u uzimanju tableta više od 24 sata, kontracepcijska zaštita može biti smanjena. Što se više tableta propusti i što se tablete preskoče fazi uzimanja neaktivnih bijelih pilula kada se koristi režim "24 + 4" ili razdoblju bez uzimanja tableta na pozadini "fleksibilnog" režima, to je veća vjerojatnost trudnoće.

U tom slučaju možete se voditi sljedeća dva osnovna pravila:

- uzimanje lijeka ne smije se nikada prekidati dulje od 7 dana (treba napomenuti da je preporučeni interval za uzimanje neaktivnih tableta 4 dana za režim "24 + 4", a za "fleksibilni" režim interval bez uzimanja tablete ne smiju biti dulje od 4 dana);

- za postizanje odgovarajuće supresije hipotalamus-hipofizno-jajničkog sustava potrebno je 7 dana kontinuiranog uzimanja tableta.

Dispenser Click (Clyk) omogućuje vam kontrolu unosa tableta i upozorava ženu na potrebu korištenja dodatne metode kontracepcije. Simbol upozorenja sa uskličnikom pojavljuje se na zaslonu ako se pilula propusti ili ako se pilula neredovito uzima više od 7 uzastopnih dana. Uskličnik nestaje nakon 7 dana neprekidnog izdavanja tableta iz dozatora. Ako propustite više od jedne tablete, preporuča se posavjetovati se s liječnikom.

U slučaju načina prijema "24 + 4", kao iu "fleksibilnom" načinu rada, ako podaci iz dozatora Clyk nisu dostupni ili postoje sumnje u njegovu pouzdanost, potrebno je pridržavati se sljedećih preporuka:

Ako propustite tijekom 1. do 7. dana uzimanja tableta

Ako preskočite tijekom 8. do 14. dana uzimanja tableta s režimom "24 + 4" ili ako preskačete tijekom 8. do 24. dana uzimanja tableta s "fleksibilnim" režimom

Žena bi trebala uzeti posljednju propuštenu tabletu čim se sjeti, čak i ako to znači uzimanje dvije tablete u isto vrijeme. Sljedeće tablete nastavlja uzimati u uobičajeno vrijeme.

Pod uvjetom da je žena pravilno uzimala pilule u 7 dana prije prve propuštene tablete, nema potrebe za dodatnim kontracepcijskim mjerama. Inače, kao i kod propuštanja dvije ili više tableta, potrebno je dodatno koristiti barijerne metode kontracepcije (npr. kondom) tijekom 7 dana, a uz „fleksibilan“ način primjene treba koristiti barijerne metode kontracepcije. sve dok kontinuirano razdoblje uzimanja tableta ne dosegne 7 dana.

Ako preskočite tijekom 15. do 24. dana uzimanja tableta s režimom "24 + 4" ili ako preskačete tijekom 25. do 120. dana uzimanja tableta s "fleksibilnim" režimom

Rizik smanjenja pouzdanosti neizbježan je zbog približavanja faze uzimanja neaktivnih bijelih tableta u slučaju korištenja režima "24 + 4" ili razdoblja bez tableta uz "fleksibilni" režim doziranja. Morate se strogo pridržavati jedne od sljedeće dvije opcije. Štoviše, ako su u roku od 7 dana prije prve propuštene tablete sve pilule pravilno uzete, nema potrebe za korištenjem dodatnih metoda kontracepcije. Inače, morate koristiti prvi od sljedećih režima i dodatno koristiti zaštitnu metodu kontracepcije (na primjer, kondom) tijekom 7 dana.

1. Žena treba uzeti posljednju propuštenu tabletu što je prije moguće, čim se sjeti (čak i ako to znači uzimanje dvije tablete u isto vrijeme). Za režim "24 + 4": sljedeće tablete se uzimaju u uobičajeno vrijeme, dok ne ponestane aktivnih svijetloružičastih tableta u pakiranju, 4 neaktivne bijele tablete treba baciti i odmah početi uzimati tablete iz sljedećeg pakiranja. Malo je vjerojatno da će doći do prekida krvarenja dok ne ponestane aktivnih svijetloružičastih tableta u drugom pakiranju, ali tijekom uzimanja tableta može doći do krvarenja i/ili probojnog krvarenja. Ako se koristi "fleksibilni" režim, potrebno je uzimati najmanje 7 tableta bez prekida (jedna tableta dnevno).

2. Za način rada "24 + 4": žena također može prestati uzimati aktivne svijetloružičaste tablete iz trenutnog pakiranja. Zatim biste trebali napraviti pauzu ne dulju od 4 dana, uključujući dane kada su tablete nedostajale, a zatim početi uzimati lijek iz novog pakiranja. Ako je žena propustila uzimanje aktivnih svijetloružičastih pilula, a tijekom uzimanja neaktivnih bijelih tableta nije došlo do krvarenja u prekidu, trudnoća se mora isključiti. Za “fleksibilni” režim doziranja, žena također može uzeti 4-dnevnu stanku za tablete, uključujući dan propuštanja pilule, kako bi prouzročila krvarenje nakon povlačenja, a zatim započela novi ciklus. Ako je žena propustila uzeti tablete, a u sljedećem razdoblju pauze u uzimanju tableta nije došlo do krvarenja u povlačenju, treba uzeti u obzir mogućnost trudnoće.

Kod teških gastrointestinalnih poremećaja apsorpcija može biti nepotpuna pa je potrebno poduzeti dodatne mjere kontracepcije.

Ako se povraćanje ili proljev javi unutar 3-4 sata nakon uzimanja aktivne svijetloružičaste pilule, pri preskakanju tableta trebate se voditi preporukama. Ako žena ne želi promijeniti svoj uobičajeni režim doziranja i odgoditi početak menstruacije na drugi dan u tjednu, treba uzeti dodatnu aktivnu svijetloružičastu pilulu.

Kako promijeniti vrijeme početka krvarenja ili kako odgoditi početak ustezanja u pozadini režima "24 + 4"

Do odgoditi početak krvarenja pri povlačenju, žena bi trebala nastaviti uzimati tablete iz sljedećeg paketa Jess, preskačući neaktivne tablete iz trenutnog pakiranja. Tako se ciklus može po želji produžiti za bilo koje razdoblje dok ne ponestane aktivnih svijetloružičastih tableta iz drugog pakiranja, tj. oko 3 tjedna kasnije nego inače. Ako sljedeći ciklus planirate započeti ranije, trebali biste u bilo kojem trenutku prestati uzimati aktivne svijetloružičaste tablete iz drugog pakiranja, baciti preostale aktivne svijetloružičaste tablete i početi uzimati bijele neaktivne tablete (maksimalno unutar 4 dana), a zatim započeti uzimajući tablete iz novog pakiranja. U tom slučaju, otprilike 2-3 dana nakon uzimanja posljednje svijetloružičaste pilule iz prethodnog pakiranja, trebalo bi započeti krvarenje u prekidu. Tijekom uzimanja lijeka iz drugog pakiranja, žena može doživjeti mrlje i / ili probojno krvarenje iz maternice. Redovito korištenje Jess-a se zatim nastavlja nakon završetka razdoblja neaktivne bijele pilule.

Do odgoditi početak krvarenja pri povlačenju drugog dana u tjednu žena skraćuje sljedeće razdoblje uzimanja neaktivnih bijelih tableta za broj dana koliko želi. Što je kraći interval, to je veći rizik da neće doći do krvarenja u prekidu, te da će u budućnosti doći do krvarenja u obliku mrlja i/ili probojnog krvarenja tijekom uzimanja tableta iz drugog pakiranja.

Dodatne informacije za posebne kategorije pacijenata

Djeca i adolescenti

Nakon menopauze lijek Jess nije indiciran.

teška bolest jetre dok se ne normaliziraju pokazatelji funkcije jetre.

Lijek Jess je kontraindiciran u žena s ili s akutno zatajenje bubrega.

Nuspojave

Sljedeće najčešće nuspojave prijavljene su u žena koje su koristile Jess u režimu "24 + 4" za indikacije "Kontracepcija" i "Kontracepcija i liječenje umjerenih akni (acne vulgaris)": mučnina, bol u mliječnim žlijezdama, nepravilan krvarenje iz maternice, krvarenje iz genitalnog trakta nespecificirane geneze. Te su se nuspojave javile u više od 3% žena. Bolesnice koje su koristile Jess za indikaciju "Kontracepcija i liječenje teškog predmenstrualnog sindroma" prijavile su sljedeće najčešće nuspojave (u više od 10% žena): mučninu, bol u mliječnim žlijezdama, nepravilna krvarenja iz maternice.

Ozbiljne nuspojave su arterijska i venska tromboembolija, a karcinom dojke i fokalna nodularna hiperplazija jetre dodatno su zabilježeni za "fleksibilni" režim.

U nastavku je navedena učestalost nuspojava prijavljenih tijekom kliničkih ispitivanja lijeka Jess za režim "24 + 4" prema indikacijama "Kontracepcija" i "Kontracepcija i liječenje umjerenih oblika akni (acne vulgaris)" (n = 3565), prema indikaciji "Kontracepcija i liječenje teškog predmenstrualnog sindroma" (n = 289), kao i "fleksibilni" Jessov režim (n = 2738). Unutar svake skupine, raspoređene ovisno o učestalosti pojave nuspojave, nuspojave su prikazane prema opadajućoj ozbiljnosti. Po učestalosti se dijele na sljedeći način: često (≥1 / 100 i<1/10), нечасто (≥1/1000 и <1/100) и редко (≥1/10 000 и <1/1000). Для дополнительных нежелательных реакций, выявленных только в процессе постмаркетинговых наблюдений, и для которых оценку частоты возникновения провести не представлялось возможным, указано "частота неизвестна".

Učestalost nuspojava u kliničkim ispitivanjima lijeka Jess ("24 + 4" i "fleksibilni" režim *)

Sa strane krvnog i limfnog sustava: rijetko - anemija, trombocitopenija.

Od imunološkog sustava: rijetko - alergijske reakcije; učestalost nepoznata - preosjetljivost.

Sa strane metabolizma i prehrane: rijetko - povećan apetit, anoreksija, hiperkalemija, hiponatremija.

Sa strane psihe:često - emocionalna labilnost, depresija, smanjen libido; rijetko - nervoza, pospanost; rijetko - anorgazmija, nesanica.

Iz živčanog sustava:često - glavobolja; rijetko - vrtoglavica, parestezija; rijetko - vrtoglavica, tremor.

Na dijelu organa vida: rijetko - konjunktivitis, suhoća sluznice očiju.

Na dijelu kardiovaskularnog sustava:često - migrena; rijetko - proširene vene, povišen krvni tlak; rijetko tahikardija, flebitis, epistaksa, sinkopa, venska tromboembolija, arterijska tromboembolija.

Iz gastrointestinalnog trakta:često - mučnina; rijetko - bol u trbuhu, povraćanje, dispepsija, nadutost, gastritis, proljev; rijetko - nadutost, osjećaj težine u trbuhu, hiatalna hernija, oralna kandidijaza, zatvor, suha usta.

Iz jetre i žučnih puteva: rijetko - bilijarna diskinezija, kolecistitis.

Na dijelu kože i potkožnog tkiva: rijetko - akne, svrbež, osip; rijetko - kloazma, ekcem, alopecija, akne dermatitis, suha koža, eritem nodosum, hipertrihoza, strije, kontaktni dermatitis, fotodermatitis, kožni noduli; učestalost nepoznata - multiformni eritem.

Iz mišićno-koštanog sustava: rijetko - bol u leđima, bol u udovima, grčevi u mišićima.

Na dijelu genitalija i mliječne žlijezde:često - bol u mliječnim žlijezdama, metroragija **, odsutnost menstrualnog krvarenja; rijetko - vaginalna kandidijaza, bol u području zdjelice, povećanje mliječnih žlijezda, fibrocistične formacije u mliječnoj žlijezdi, mrlje / krvarenje iz genitalnog trakta**, iscjedak iz genitalnog trakta, "valunzi" s osjećajem vrućine, vaginitis, bolno menstrualno krvarenje, oskudno menstrualno krvarenje, obilno menstrualno krvarenje, suha vaginalna sluznica, abnormalni rezultati Papanicolaou testa; rijetko - dispareunija, vulvovaginitis, postkoitalno krvarenje, povlačenje krvarenja, hiperplazija dojke, neoplazma u mliječnoj žlijezdi, cervikalni polip, atrofija endometrija, cista jajnika, povećanje maternice.

Laboratorijski i instrumentalni podaci: rijetko - povećanje tjelesne težine; rijetko - gubitak težine.

Drugi: rijetko - astenija, pojačano znojenje, edem (generalizirani edem, periferni edem, edem lica); rijetko - malaksalost.

* u slučajevima kada su se nuspojave pojavile s različitim učestalostima u pozadini korištenja "24 + 4" i "fleksibilnog" načina rada, naznačena je najveća učestalost.

** učestalost nepravilnog krvarenja smanjuje se s produljenjem trajanja uzimanja lijeka Jess.

dodatne informacije

U nastavku su navedene nuspojave s vrlo rijetkom učestalošću ili s odgođenim simptomima, za koje se vjeruje da su povezane s primjenom lijekova iz skupine kombiniranih oralnih kontraceptiva.

Tumori

Učestalost dijagnosticiranja raka dojke kod žena koje uzimaju kombinirane oralne kontraceptive neznatno je povećana. Zbog činjenice da je rak dojke rijedak u žena mlađih od 40 godina, porast broja dijagnoza raka dojke kod žena koje uzimaju kombinirane oralne kontraceptive je neznatan u odnosu na ukupni rizik od ove bolesti;

Tumori jetre (benigni i maligni).

Ostali uvjeti

Erythema nodosum, erythema multiforme (samo za "fleksibilni" način uzimanja lijeka);

Žene s hipertrigliceridemijom (povećan rizik od pankreatitisa tijekom uzimanja kombiniranih oralnih kontraceptiva);

Povišeni krvni tlak;

Stanja koja se razvijaju ili pogoršavaju tijekom uzimanja kombiniranih oralnih kontraceptiva, ali njihova povezanost nije dokazana (žutica i/ili svrbež povezani s kolestazom; kolelitijaza; porfirija; sistemski eritematozni lupus; hemolitičko-uremijski sindrom; Sydenhamova koreja; herpes povezan s trudnoćom; smanjenje sluha; s otosklerozom);

U žena s nasljednim angioedemom, unos estrogena može uzrokovati ili pogoršati njegove simptome;

Disfunkcija jetre;

Promjena tolerancije ili utjecaj na inzulinsku rezistenciju;

Crohnova bolest, ulcerozni kolitis;

kloazma;

Preosjetljivost (uključujući simptome kao što su osip, koprivnjača).

Interakcija

Interakcija kombiniranih oralnih kontraceptiva s drugim lijekovima (induktorima enzima) može dovesti do probojnog krvarenja i/ili smanjenja učinkovitosti kontracepcije.

Predozirati

Nisu zabilježene ozbiljne nepravilnosti u predoziranju. Temeljeno na kumulativnom iskustvu s kombiniranim oralnim kontraceptivima simptomi, što se može primijetiti kod predoziranja aktivnim tabletama: mučnina, povraćanje, mrlja ili metroragija.

Liječenje: ne postoji specifičan antidot, potrebno je provesti simptomatsko liječenje.

Interakcije s lijekovima

Učinak drugih lijekova na lijek Jess

Moguća je interakcija s lijekovima koji induciraju mikrosomalne enzime, zbog čega se klirens spolnih hormona može povećati, što zauzvrat može dovesti do probojnog krvarenja iz maternice i/ili smanjenja kontracepcijskog učinka.

Ženama koje se uz Jess liječe takvim lijekovima savjetuje se korištenje barijerne metode kontracepcije ili odabir druge nehormonske metode kontracepcije. Barijernu metodu kontracepcije treba koristiti tijekom cijelog razdoblja uzimanja istodobnih lijekova, kao i unutar 28 dana nakon njihovog otkazivanja. Ako razdoblje primjene barijerne metode kontracepcije završi kasnije od aktivnih tableta u pakiranju Jess, trebali biste početi uzimati Jess tablete iz novog pakiranja bez prekidanja aktivnih tableta.

Sredstva koja povećavaju klirens lijeka Jess (slabeći učinkovitost indukcijom enzima): fenitoin, barbiturati, primidon, karbamazepin, rifampicin i eventualno okskarbazepin, topiramat, felbamat, grizeofulvin, kao i pripravci koji sadrže gospinu travu.

Sredstva s različitim učincima na klirens lijeka Jess: kada se koriste zajedno s lijekom Jess, mnogi inhibitori proteaze virusa HIV ili hepatitisa C i nenukleozidni inhibitori reverzne transkriptaze mogu povećati i smanjiti koncentraciju estrogena ili progestina u krvnoj plazmi. U nekim slučajevima ovaj učinak može biti klinički značajan.

Lijekovi koji smanjuju klirens kombiniranih oralnih kontraceptiva (inhibitori enzima): jaki do umjereni inhibitori CYP3A4 kao što su azolni antifungici (npr. itrakonazol, vorikonazol, flukonazol), verapamil, makrolidni antibiotici (npr. klaritromicin, eritromicin), diltiazem i sok od grejpa mogu povećati koncentraciju estrogena u plazmi ili oboje...

Pokazalo se da etorikoksib u dozama od 60 i 120 mg / dan, kada se uzima zajedno s kombiniranim oralnim kontraceptivima koji sadrže 0,035 mg etinil estradiola, povećava koncentraciju etinil estradiola u krvnoj plazmi za 1,4 odnosno 1,6 puta.

Učinak lijeka Jess na druge lijekove

Kombinirani oralni kontraceptivi mogu utjecati na metabolizam drugih lijekova, što dovodi do povećanja (na primjer, ciklosporina) ili smanjenja (na primjer, lamotrigina) njihove koncentracije u krvnoj plazmi i tkivima.

In vitro, drospirenon može slabo ili umjereno inhibirati enzime citokroma P450 CYP1A1, CYP2C9, CYP2C19 i CYP3A4.

Na temelju studija interakcija in vivo kod dobrovoljaca koje su uzimale omeprazol, simvastatin ili midazolam kao supstrate markera, može se zaključiti da je malo vjerojatan klinički značajan učinak 3 mg drospirenona na metabolizam lijeka posredovan enzimima citokroma P450.

In vitro, etinil estradiol je reverzibilni inhibitor CYP2C19, CYP1A1 i CYP1A2, kao i ireverzibilni inhibitor CYP3A4/5, CYP2C8 i CYP2J2. U kliničkim ispitivanjima, primjena hormonskog kontraceptiva koji sadrži etinil estradiol nije dovela do povećanja ili je dovela do samo blagog povećanja koncentracije supstrata CYP3A4 u krvnoj plazmi (na primjer, midazolama), dok se koncentracije supstrata CYP1A2 u plazmi mogu blago povećati. (na primjer, teofilin) ili umjereno (kao što su melatonin i tizanidin).

Drugi oblici interakcije

U bolesnika s netaknutom bubrežnom funkcijom, kombinirana primjena drospirenona i ACE inhibitora ili nesteroidnih protuupalnih lijekova nema značajan učinak na koncentraciju kalija u krvnoj plazmi. Međutim, nije proučavana kombinirana uporaba lijeka Jess s antagonistima aldosterona ili diureticima koji štede kalij. U takvim slučajevima potrebno je pratiti koncentraciju kalija u krvnoj plazmi tijekom prvog ciklusa uzimanja lijeka.

posebne upute

Bolesti kardiovaskularnog sustava

Rezultati epidemioloških studija ukazuju na povezanost primjene kombiniranih oralnih kontraceptiva i povećane incidencije venske i arterijske tromboze i tromboembolije (kao što su duboka venska tromboza, plućna embolija, infarkt miokarda, cerebrovaskularna bolest). Ove bolesti su rijetke.

Rizik od razvoja venske tromboembolije (VTE) najveći je u prvoj godini uzimanja takvih lijekova. Povećan rizik je prisutan nakon početne primjene oralnih kontraceptiva ili nastavka uporabe istih ili različitih kombiniranih oralnih kontraceptiva (nakon razmaka od 4 tjedna ili više između doza lijeka). Podaci iz prospektivne studije koja je uključivala 3 skupine bolesnika pokazuju da je ovaj povećani rizik prisutan pretežno tijekom prva 3 mjeseca.

Ukupni rizik od VTE u bolesnica koje uzimaju niske doze kombiniranih oralnih kontraceptiva (<50 мкг этинилэстрадиола), в 2-3 раза выше, чем у небеременных пациенток, которые не принимают комбинированные пероральные контрацептивы, тем не менее, этот риск остается более низким по сравнению с риском ВТЭ при беременности и родах. ВТЭ может угрожать жизни или привести к летальному исходу (в 1-2% случаев).

VTE, koji se očituje kao duboka venska tromboza ili plućna embolija, može se pojaviti s bilo kojom kombinacijom oralnih kontraceptivnih pilula.

Tromboza drugih krvnih žila, na primjer, jetrenih, mezenteričnih, bubrežnih, cerebralnih vena i arterija ili žila mrežnice, javlja se iznimno rijetko uz primjenu kombiniranih oralnih kontraceptiva. Ne postoji konsenzus o odnosu između pojave ovih događaja i primjene kombiniranih oralnih kontraceptiva.

Simptomi duboke venske tromboze (DVT) uključuju: jednostrano oticanje donjeg ekstremiteta ili duž vene u donjem ekstremitetu, bol ili nelagodu u nozi samo u uspravnom položaju ili tijekom hodanja, lokaliziranu groznicu u zahvaćenom donjem ekstremitetu, crvenilo ili promjenu boje koža donjih ekstremiteta...

Arterijska tromboembolija može biti opasna po život ili smrtonosna.

Kod žena s kombinacijom više čimbenika rizika ili velikom težinom jednog od njih treba razmotriti mogućnost njihovog međusobnog pojačavanja. U takvim slučajevima stupanj povećanog rizika može biti veći nego kod jednostavnog zbroja čimbenika. U ovom slučaju, uzimanje lijeka Jess je kontraindicirano.

Povećava se rizik od razvoja tromboze (venske i/ili arterijske) i tromboembolije:

- s godinama;

- kod pušača (s povećanjem broja cigareta ili povećanjem dobi povećava se rizik, osobito kod žena starijih od 35 godina);

- s pretilošću (BMI više od 30 kg / m 2);

- ako postoji obiteljska anamneza indikacija (na primjer, venska ili arterijska tromboembolija ikada u bliskih srodnika ili roditelja u relativno mladoj dobi). U slučaju nasljedne ili stečene predispozicije, ženu treba pregledati odgovarajući specijalist kako bi se odlučilo o mogućnosti uzimanja kombiniranih oralnih kontraceptiva;

- s produljenom imobilizacijom, velikim kirurškim zahvatom, bilo kojom operacijom noge ili većom traumom. U tim je situacijama preporučljivo prestati koristiti kombinirane oralne kontraceptive (u slučaju planirane operacije, najmanje 4 tjedna prije nje) i ne nastaviti s uzimanjem unutar 2 tjedna nakon završetka imobilizacije. Privremena imobilizacija (primjerice, putovanje zrakoplovom dulje od 4 sata) također može biti čimbenik rizika za razvoj venske tromboembolije, osobito u prisutnosti drugih čimbenika rizika;

- s dislipoproteinemijom;

- s arterijskom hipertenzijom;

- s migrenom;

- s bolestima srčanih zalistaka;

- s fibrilacijom atrija.

Primjena bilo kojeg kombiniranog hormonskog kontraceptiva povećava rizik od razvoja VTE. Primjena lijekova koji sadrže levonorgestrel, norgestimat ili noretisteron povezana je s najmanjim rizikom od VTE. Drugi lijekovi, kao što je Jess, mogu udvostručiti vaš rizik. Odluku o korištenju lijeka koji nije onaj s najmanjim rizikom od razvoja VTE treba donijeti tek nakon razgovora sa ženom kako bi se uvjerila da razumije da je korištenje lijeka Jess popraćeno vjerojatnošću razvoja VTE, razumije kako njezini čimbenici rizika utječu na vjerojatnost razvoja VTE, a također shvaća da je u svakoj prvoj godini korištenja lijeka rizik od razvoja VTE za nju najveći. Postoje dokazi da se rizik od razvoja VTE povećava s nastavkom uzimanja kombiniranih hormonskih kontraceptiva nakon 4-tjedne ili više pauze u prijemu.

Pitanje moguće uloge proširenih vena i površinskog tromboflebitisa u nastanku venske tromboembolije ostaje kontroverzno.

Treba uzeti u obzir povećani rizik od tromboembolije u postporođajnom razdoblju.

Povećanje učestalosti i jačine migrene tijekom primjene kombiniranih oralnih kontraceptiva (što može prethoditi cerebrovaskularnim poremećajima) temelj je za trenutni prekid primjene ovih lijekova.

Biokemijski pokazatelji koji ukazuju na nasljednu ili stečenu predispoziciju za vensku ili arterijsku trombozu uključuju: rezistenciju na aktivirani protein C, hiperhomocisteinemiju, nedostatak antitrombina III, nedostatak proteina C, nedostatak proteina S, antifosfolipidna protutijela (antitijela na kardiolipin, lupus antikoagulant).

Tumori

Najznačajniji čimbenik rizika za rak vrata maternice je perzistentna infekcija humanim papiloma virusom. Postoje izvješća o blagom povećanju rizika od razvoja raka vrata maternice uz dugotrajnu primjenu kombiniranih oralnih kontraceptiva, međutim, veza s primjenom kombiniranih oralnih kontraceptiva nije dokazana. I dalje postoje kontroverze o tome u kojoj su mjeri ovi nalazi povezani sa probirom na patologiju vrata maternice ili sa značajkama seksualnog ponašanja (rjeđe korištenje barijernih metoda kontracepcije).

Meta-analiza 54 epidemiološke studije pokazala je da postoji neznatno povećan relativni rizik od razvoja raka dojke dijagnosticiran u žena koje trenutno uzimaju kombinirane oralne kontraceptive (relativni rizik 1,24). Povećani rizik postupno nestaje tijekom 10 godina nakon što prestanete uzimati ove lijekove. Zbog činjenice da je rak dojke rijedak u žena mlađih od 40 godina, porast broja dijagnoza raka dojke kod žena koje trenutno ili nedavno uzimaju kombinirane oralne kontraceptive je neznatan u odnosu na ukupni rizik od ove bolesti. Uočeno povećanje rizika može biti posljedica ranije dijagnoze raka dojke u žena koje koriste kombinirane oralne kontraceptive, biološkog učinka oralnih kontraceptiva ili kombinacije oboje. Žene koje su koristile kombinirane oralne kontraceptive imaju ranije faze raka dojke od žena koje ih nikada nisu koristile.

Tumori mogu biti opasni po život ili smrtonosni.

Ostali uvjeti

Kliničke studije nisu pokazale utjecaj drospirenona na koncentraciju kalija u serumu u bolesnika s blagim do umjerenim zatajenjem bubrega. Postoji teoretski rizik od razvoja hiperkalijemije u bolesnika s oštećenom funkcijom bubrega s početnom koncentracijom kalija na VGN-u, tijekom uzimanja lijekova koji dovode do zadržavanja kalija u tijelu. U žena s povećanim rizikom od razvoja hiperkalijemije preporuča se određivanje koncentracije kalija u plazmi tijekom prvog ciklusa uzimanja lijeka Jess.

Žene s hipertrigliceridemijom (ili obiteljskom anamnezom ovog stanja) mogu imati povećan rizik od razvoja pankreatitisa dok uzimaju kombinirane oralne kontraceptive.

Zabilježeno je da se sljedeća stanja razvijaju ili pogoršavaju i tijekom trudnoće i s kombiniranim oralnim kontraceptivima, ali nije dokazano da su povezana s KOK: žutica i/ili svrbež povezani s kolestazom; kolelitijaza; porfirija; sistemski eritematozni lupus; hemolitičko-uremijski sindrom; Sydenhamova koreja; herpes tijekom trudnoće; gubitak sluha povezan s otosklerozom. Također su opisani slučajevi pogoršanja tijeka endogene depresije, epilepsije, Crohnove bolesti i ulceroznog kolitisa u pozadini primjene kombiniranih oralnih kontraceptiva.

U žena s nasljednim oblicima angioedema, egzogeni estrogeni mogu uzrokovati ili pogoršati simptome angioedema.

Iako kombinirani oralni kontraceptivi mogu utjecati na rezistenciju na inzulin i toleranciju glukoze, nema potrebe za promjenom terapijskog režima u bolesnika s dijabetesom koji koriste niske doze kombiniranih oralnih kontraceptiva (<50 мкг этинилэстрадиола). Тем не менее, женщин с сахарным диабетом следует тщательно наблюдать во время приема комбинированных пероральных контрацептивов.

Ponekad se može razviti kloazma, osobito u žena koje su imale kloazmu u trudnoći u anamnezi. Žene sklone kloazmi tijekom uzimanja kombiniranih oralnih kontraceptiva trebaju izbjegavati dugotrajno izlaganje suncu i izlaganje ultraljubičastom zračenju.

Laboratorijski testovi

Uzimanje kombiniranih oralnih kontraceptiva može utjecati na rezultate nekih laboratorijskih pretraga, uključujući pokazatelje funkcije jetre, bubrega, štitnjače, nadbubrežne žlijezde, koncentracije transportnih proteina u plazmi, metabolizma ugljikohidrata, koagulacije i parametara fibrinolize. Promjene obično ne idu dalje od normalnog raspona.

Drospirenon povećava aktivnost renina i aldosterona u plazmi, što je povezano s njegovim antimineralokortikoidnim učinkom.

Liječnički pregledi

Prije početka ili nastavka primjene lijeka Jess potrebno je upoznati se sa životnom poviješću, obiteljskom anamnezom žene, provesti temeljit opći medicinski (uključujući mjerenje krvnog tlaka, otkucaja srca, određivanje BMI) i ginekološki pregled (uključujući pregled mliječnih žlijezda i citološki pregled cervikalne sluzi), isključuju trudnoću. Obim dodatnih studija i učestalost kontrolnih pregleda određuju se pojedinačno. Kontrolne preglede u pravilu treba provoditi najmanje jednom u 6 mjeseci.

Ženu treba upozoriti da kombinirani oralni kontraceptivi ne štite od HIV infekcije (AIDS) i drugih spolno prenosivih bolesti.

Smanjena učinkovitost

Učinkovitost kombiniranih oralnih kontraceptiva može se smanjiti u sljedećim slučajevima: kada preskočite aktivne svijetloružičaste tablete (kod režima "24 + 4" ili svijetloružičaste tablete kada koristite "fleksibilni" režim), uz povraćanje i proljev, ili kao rezultat interakcije lijekova...

Nedovoljna kontrola menstrualnog ciklusa

Tijekom uzimanja kombiniranih oralnih kontraceptiva može doći do nepravilnog krvarenja (pjegavost ili probojno krvarenje), osobito tijekom prvih mjeseci primjene oba načina primjene. S "fleksibilnim" režimom može se razviti nepravilna krvarenja tijekom fiksnog razdoblja uzimanja od 1 do 24 dana). Stoga se procjenu bilo kakvog nepravilnog krvarenja treba provesti tek nakon razdoblja prilagodbe od približno tri ciklusa (ili 3 mjeseca s “fleksibilnim” režimom doziranja).

Ako se nepravilno krvarenje ponovi ili razvije nakon prethodnih redovitih ciklusa, potrebno je provesti temeljit dijagnostički pregled kako bi se isključile maligne novotvorine ili trudnoća.

Neke žene možda neće razviti krvarenje u prekidu tijekom pauze od aktivnih svijetloružičastih tableta (režim 24 + 4). Ako je lijek uzet prema uputama, malo je vjerojatno da je žena trudna. Međutim, ako se lijek prije uzimao neredovito, ili ako nema dva uzastopna krvarenja, trudnoću treba isključiti prije nastavka uzimanja lijeka.

U pozadini "fleksibilnog" režima uzimanja lijeka, povlačenje krvarenja nije redovito. Stoga se izostanak krvarenja ne može koristiti kao znak neočekivane trudnoće. U takvim slučajevima nastaju poteškoće s pravodobnom dijagnozom trudnoće. Ova je činjenica od posebne važnosti za žene koje istodobno uzimaju lijekove s teratogenim učincima. I premda je početak trudnoće u pozadini redovite uporabe lijeka Jess malo vjerojatan, pri najmanjoj sumnji na trudnoću treba napraviti test trudnoće.

Neklinički podaci o sigurnosti

Pretklinički podaci dobiveni tijekom standardnih studija za otkrivanje toksičnosti kod ponovljenih doza lijeka, kao i genotoksičnosti, karcinogenog potencijala i toksičnosti za reproduktivni sustav, ne ukazuju na prisutnost posebnog rizika za ljude. Međutim, treba imati na umu da spolni hormoni mogu potaknuti rast nekih hormonski ovisnih tkiva i tumora.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i rada s mehanizmima

Nije pronađeno.

Trudnoća i dojenje

Primjena lijeka Jess je kontraindicirana tijekom trudnoće i dojenja.

Ne smije se isključiti mogućnost trudnoće ni u jednoj bolesnici sa očuvanim reproduktivnim potencijalom uz prisutnost simptoma karakterističnih za trudnoću, osobito u onih koje nisu pridržavale režima liječenja.

Simptomi karakteristični za trudnoću mogu uključivati ne samo izostanak krvarenja u prekidu tijekom 4-dnevnog razdoblja bez tableta ("fleksibilni" režim) ili tijekom uzimanja bijelih neaktivnih pilula (režim "24 + 4"), već i pojavu jutarnje slabosti , povraćanje ili oticanje dojki, iako ne razviju sve žene ove simptome, a mogu biti i zbog drugih uzroka.

Povlačenje krvarenja s "fleksibilnim" režimom se ne događa, kao i obično, svaka 4 tjedna, već se razvija u razmacima do 120 dana, ovisno o tome kada pacijent odabere stanku za uzimanje tableta od 4 dana. Stoga se izostanak krvarenja ne može koristiti kao znak neočekivane trudnoće. U takvim slučajevima nastaju poteškoće s pravodobnom dijagnozom trudnoće. Iako je početak trudnoće uz strogo pridržavanje režima uzimanja lijeka Jess malo vjerojatan, ako sumnjate na trudnoću, trebali biste odmah prestati uzimati lijek Jess, posavjetovati se s liječnikom i napraviti test trudnoće.

Ako pacijentkinja planira trudnoću, može prestati uzimati Jess u bilo kojem trenutku. Ako bolesnica istodobno uzima lijekove potencijalno opasne za fetus (teratogene) te stoga treba spriječiti trudnoću, odluka o mogućnosti prestanka uzimanja lijeka Jess može se donijeti tek nakon savjetovanja s liječnikom.

Ako se tijekom uzimanja Jess otkrije trudnoća, lijek treba odmah prekinuti. Međutim, opsežne epidemiološke studije nisu otkrile nikakav povećani rizik od razvojnih mana u djece rođene od žena koje su primale spolne hormone (uključujući kombinirane oralne kontraceptive) prije trudnoće, niti teratogene učinke kada su spolni hormoni uzeti nenamjerno u ranoj trudnoći.

Postojeći podaci o rezultatima primjene lijeka Jess tijekom trudnoće su ograničeni, što ne dopušta izvođenje zaključaka o učinku lijeka na tijek trudnoće, zdravlje novorođenčeta i fetusa. Trenutno nema značajnih epidemioloških podataka o Jess.

Uzimanje kombiniranih oralnih kontraceptiva može smanjiti količinu majčinog mlijeka i promijeniti njegov sastav, pa se njihova primjena ne preporuča dok se ne prekine dojenje. Male količine spolnih hormona i/ili njihovih metabolita mogu prijeći u majčino mlijeko i utjecati na tijelo novorođenčeta.

Upotreba u djetinjstvu

Djeca i adolescenti lijek Jess je indiciran tek nakon početka menarhe. Dostupni podaci ne sugeriraju prilagodbu doze u ovoj populaciji bolesnika.

S oštećenom funkcijom bubrega

Lijek Jess je kontraindiciran kod žena s teško zatajenje bubrega ili s Uvjetima skladištenja

Lijek treba čuvati izvan dohvata djece na temperaturi ne višoj od 30 ° C. Rok valjanosti - 5 godina (blister s 28 tableta), 3 godine (flex cartridge s 30 tableta).

Akne u adolescenata smatraju se uobičajenom i razumljivom pojavom – događaju se hormonalne promjene u tijelu.

No, u starijoj dobi, akne mogu biti jedan od znakova hormonske neravnoteže.

Takve akne se liječe posebnim lijekovima.

Sve informacije na stranici su samo informativne prirode i NISU vodič za djelovanje!
Postavite TOČNU DIJAGNOZU koju možete samo DOKTOR!
Molimo Vas da se NE samoliječite, ali dogovorite termin kod stručnjaka!
Zdravlje vama i vašim najmilijima!

To uključuje oralne kontraceptive, koji kombiniraju dvije važne funkcije za žensko tijelo - štite od neplanirane trudnoće i pomažu riješiti se kozmetičkih nedostataka u obliku akni.

Pomažu li kontracepcijske pilule (koje uključuje Jess) kod akni i mogu li se uzimati u tu svrhu?

Kako djeluju kontracepcijske pilule

Kontracepcijske pilule sadrže kombinaciju hormona koji potiskuju ovulaciju, odnosno sprječavaju oslobađanje jajašca iz jajnika.

Također mijenjaju strukturu sekreta cervikalnog kanala, postaje gušći, što sprječava prodiranje sperme u maternicu. To je povezano s njihovom glavnom svrhom - prevencijom trudnoće.

Ali postoji niz kontraceptiva koji imaju antiandrogena svojstva.

Oni smanjuju intenzitet proizvodnje muških spolnih hormona u tijelu žene, uključujući testosteron.

Upravo ti hormoni najčešće povećavaju aktivnost žlijezda lojnica, što zauzvrat dovodi do stvaranja akni.

Ova skupina kontraceptiva uključuje tablete Jess, Yarina, Janine itd. Njihovim unosom hormonska se pozadina normalizira, a osip prestaje smetati ženi.

Pomaže li Jess aknama

Koliko su Jess tablete učinkovite za akne?

Prije svega, treba napomenuti da se Jess propisuje adolescentima i ženama ako su dovoljno seksualno aktivne, jer je glavna svrha ovog lijeka kontracepcija. Liječenje akni samo je nuspojava uzimanja.

Stoga Jess možete uzimati samo nakon savjetovanja s ginekologom i analize krvi za razinu hormona.

Fotografija: lijek možete uzimati samo prema uputama liječnika

Lijek se propisuje samo ako se pokaže da:

povećana je razina muških spolnih hormona;
djevojka ili žena su zabrinuti;
dok je seksualno aktivna;
ne planira trudnoću.

Ne isplati se uzimati hormonske lijekove samo za akne, jer su to prilično jaki lijekovi koji imaju nuspojave.

Stoga je potrebna konzultacija i dermatologa i ginekologa, te pažljivo odvaganje svih prednosti i mana.

Dostojanstvo

Jess je posljednja generacija oralnih kontraceptiva.

Sadrži kombinaciju estrogena i gestagena koji potiskuju prekomjernu proizvodnju testosterona, muškog spolnog hormona.

Komentari liječnika potvrđuju ne samo njegovu učinkovitost, već i mnoge prednosti u usporedbi s lijekovima sličnog djelovanja:

koncentracija hormona u lijeku je maksimalno smanjena u usporedbi s analozima, što omogućuje postizanje blažeg učinka na tijelo i smanjenje težine nuspojava, dok kontracepcijski učinak ostaje na visokoj razini;
liječi akne () drugog stupnja;
ne potiče debljanje;
poboljšava stanje kose i noktiju;
normalizira učestalost menstruacije, potiče nestanak boli tijekom periodičnog krvarenja.

Osim toga, proizvodi se lijek Jess Plus, koji uključuje folnu kiselinu.

Ove tablete su posebno dizajnirane za žene koje planiraju trudnoću odmah nakon razdoblja kontracepcije, jer je folna kiselina neophodna za pravilno formiranje fetalnog živčanog sustava.

Koliko brzo Jess pomaže riješiti se akni?

Fotografija: tijekom uzimanja lijeka mogu se pojaviti osip

Prilikom uzimanja lijeka mogu se pojaviti novi osip na bradi ili čelu. To se može dogoditi u prvom ili trećem mjesecu prijema, dok se tijelo još obnavlja na novu razinu hormona.

Prvi pozitivan rezultat može se primijetiti ne prije početka drugog menstrualnog ciklusa, a zatim se situacija popravlja dok se osip potpuno ne eliminira.

Video: "Uzroci akni i najučinkovitiji lijek za akne"

nedostatke

No, kao i svaki hormonski lijek, Jess ima neke nedostatke koje se ne mogu u potpunosti izbjeći.

To su nuspojave koje nemaju svi i moguće su, u osnovi, samo u prvim mjesecima uzimanja lijeka, dok se tijelo navikne na novi hormonski status za sebe:

vrtoglavica;
mučnina;

glavobolja;
napunjenost mliječnih žlijezda;
razdražljivost, promjene raspoloženja;
smanjen seksualni nagon.

Kada te nepoželjne manifestacije nestaju?

Za svakoga je drugačije, ali obično nakon drugog ili trećeg menstrualnog ciklusa ženina se dobrobit potpuno normalizira i tada nema neugodnih osjeta.

U svakom slučaju potrebno je uzimati hormonske lijekove pod nadzorom liječnika koji ih je propisao.

A o svim manifestacijama koje vas muče, trebate odmah potražiti savjet.

Kako koristiti

Kako pravilno uzeti Jess?

Pakiranje sadrži 28 tableta. Redoslijed njihova prijema prikazan je grafički (strelice). Uzmite 1 tabletu dnevno u isto vrijeme s malo vode.

Fotografija: lijek treba uzimati prema shemi

Od svih tableta, 24 su aktivne (sadrže hormone), a 4 su neaktivne, odnosno placebo. Potrebni su kako se ne bi izgubili u redoslijedu uzimanja ovog lijeka. Svaki sljedeći paket treba započeti nakon završetka prethodnog, ne dopuštajući pauzu.

Tijekom uzimanja neaktivnih tableta dolazi do krvarenja, slično kao kod menstruacije.

Možda neće biti gotovi do početka sljedećeg paketa. Ali ionako ne biste trebali pauzirati.

Kontraindikacije

Uzimanje lijeka Jess je neprihvatljivo u sljedećim slučajevima:

Fotografija: lijek se ne smije uzimati tijekom trudnoće

teške bolesti kardiovaskularnog sustava (infarkt miokarda, angina pektoris, tromboza, cerebrovaskularna bolest);
dijabetes;
visoki krvni tlak;
bolesti jetre i bubrega;
trudnoća i razdoblje dojenja;
pušenje starijih od 35 godina;
maligne lezije genitalija ili mliječnih žlijezda.

Prije uzimanja lijeka, trebate isključiti stanja tijela koja su kontraindikacije za uzimanje.

Da biste to učinili, ponekad je dovoljno proći kroz najjednostavnije krvne pretrage.

Pitanja i odgovori

Mogu li pušiti dok uzimam tablete?

Pušenje tijekom uzimanja kombiniranih kontraceptiva nosi rizik od arterijske tromboembolije.

Ovo stanje karakterizira gubitak ili zbunjenost, teška slabost ili nesvjestica. Može biti kobno.

Rizik od tromboembolije je veći što žena popuši više cigareta dnevno. Također raste s godinama.

Posebno su ugrožene žene starije od 35 godina koje puše više od kutije cigareta dnevno.

Ne postoji izravna kontraindikacija za žene mlađe od navedene dobi ili pušače male količine cigareta, ali ipak je na vama da odlučite isplati li se riskirati svoje zdravlje.

Mogu li se osip pojaviti nakon otkazivanja

Neke žene primjećuju da su se akne ponovno pojavile čim su prestale uzimati Jess tablete.

Fotografija: nakon prestanka uzimanja lijeka, osip se može ponovno pojaviti

Za to postoji logično objašnjenje: bez hormonske terapije vratila se prijašnja hormonska pozadina. To znači da se problemi s kožom mogu ponoviti.

Izlaz: nastavite uzimati Jess ili se boriti protiv akni simptomatski.

Kada lijek počne djelovati

Kontracepcijski učinak javlja se s početkom uzimanja lijeka, ali će žena primijetiti pozitivne promjene u izgledu nešto kasnije, u drugom ili trećem menstrualnom ciklusu.

Nakon prestanka uzimanja lijeka, akne se mogu vratiti, jer će se vratiti prethodna hormonska pozadina. Odnosno, Jess pomaže kod akni samo ako se uzima redovito.

Cijena

Svi koji ostavljaju recenzije o lijeku Jess za akne, primjećuju njegovu prilično visoku cijenu.

Doista, ove tablete nisu jeftine.

Na primjer, tablica prikazuje cijenu (u rubljama) za Jess paket u ljekarnama u Moskvi:

Oralni kontraceptivi su jedna od najpouzdanijih metoda sprječavanja neželjene trudnoće. Indeks Pearl, koji odražava broj trudnoća koje su se dogodile godišnje u žena koje koriste određenu metodu kontracepcije, najniži je i iznosi 0,15-0,5. Za usporedbu, kondom ima ovaj pokazatelj na razini 12. Mnogi lijekovi imaju dodatne učinke. Na primjer, kontracepcijska pilula Jess ima antiandrogeni učinak i sposobna je eliminirati neke kozmetičke nedostatke na koži.

Što je uključeno?

Jedan blister sadrži 28 tableta. Njih 24 su aktivne, sadrže hormonsku komponentu, a zadnje 4 tablete su dude. Oni su neophodni za održavanje ritma uzimanja lijeka.

Aktivni aktivni sastojak su estrogeni i gestageni sastojci, koji su predstavljeni sljedećim tvarima:

etinilestradiol u obliku betadeks klatrata - 20 μg;
drospirenon - 3 mg.

Sastav Jess i Jess plus razlikuje se po prisutnosti dodatne tvari - Metafolina - u potonjem. Uključen je u aktivne 24 tablete i također je glavna komponenta 4 dodatne tablete.

Farmakološki učinci

Djelovanje hormonskog lijeka temelji se na sposobnosti suzbijanja. Sazrijevanje jajašca ne dolazi, što znači da je trudnoća nemoguća. Stanje cervikalne sluzi se mijenja: postaje viskoznija, pa većina spermija ne prodire u šupljinu maternice. U skladu s uputama, trudnoća pri uzimanju Jess praktički je isključena.

Blagotvorni učinci na menstrualni ciklus su sljedeći:

vrijeme ciklusa je izravnano;
bolnost menstruacije se smanjuje;
smanjuje se intenzitet krvarenja.

Smanjenje gubitka krvi ima pozitivan učinak na opće stanje organizma. Kod žena sa sklonošću anemiji, razina hemoglobina se vraća na normalu.

Dokazano preventivno djelovanje na pojavu raka jajnika i endometrija.

Gestageni učinak osigurava drospirenon. Ima antimineralokortikoidno djelovanje koje se očituje u sljedećem:

smanjenje težine edema prije menstruacije, što se događa pod utjecajem estrogena;
sprječava višak tjelesne težine uklanjanjem tekućine;
pomaže nositi se s manifestacijama.

Drospirenon djeluje kao antiandrogeni lijek. Time se smanjuje masnoća kože, kose, uklanjaju akne (akne). U kombinaciji s estrogenskom komponentom, drospirenon normalizira lipidni profil krvi povećanjem HDL-a.

Koja je razlika između Jess i Jess plus?

Kao što je gore spomenuto - u dodatnoj komponenti. Kalcijev levomefolat ili metafolin je biološki aktivan oblik folne kiseline (vitamin B₉). Folati sudjeluju u diobi stanične jezgre. Njihovim nedostatkom pati umnožavanje stanica, a poremećen je i proces stvaranja eritrocita, što dovodi do anemije s nedostatkom folata.

Potreba za vitaminom B₉ povećava se tijekom trudnoće i dojenja. Uključivanje folata u sastav osigurava zasićenost tijela ovim vitaminom. Stoga, nakon prestanka uzimanja lijeka ili propuštenih tableta i slučajne trudnoće, žena je zaštićena od nedostatka folne kiseline, a fetus je zaštićen od oštećenja neuralne cijevi. Također, folati sudjeluju u procesu hematopoeze i stvaranja hemoglobina, što pozitivno utječe na krvnu sliku.

Kome se prikazuje Jess?

Glavno djelovanje lijeka je kontraceptivno, stoga se na njemu temelje indikacije za prijem, uzimajući u obzir dodatne učinke:

Kontracepcija kod žena s jakim edemom prije menstruacije.
Kontracepcija s povećanom masnoćom kože i sklonošću aknama.
Prevencija nedostatka folata u kombinaciji s kontracepcijom u žena koje planiraju trudnoću u budućnosti.
Teški PMS u kombinaciji s kontracepcijom.

Jess se odnosi na monofazne kontraceptive s niskim dozama. Idealan je za tinejdžere prvi put. Preduvjet je da djevojka ima menstruaciju. Prije početka, ne možete ga uzeti. Kontracepcijski učinak spasit će djevojčicu od neželjene trudnoće u ovoj dobi, a antiandrogeni učinak poboljšat će stanje kože, što se često nalazi kod adolescenata s povećanom masnoćom i aknama.

U kojim slučajevima lijek nije prikladan?

Prije nego počnete uzimati lijek, morate razgovarati sa svojim liječnikom o dostupnim pojedinačnim kontraindikacijama. Njegovom primjenom mogu se pogoršati neka bolna stanja.

Kontraindikacije za uzimanje Jess

Pojedinačna netolerancija na jednu od komponenti lijeka ili alergijska reakcija.
Venska ili arterijska tromboza, koja se dogodila prije ili je prisutna u ovom trenutku. Manifestacije ovog stanja su infarkt miokarda, moždani udar, plućna embolija i cerebrovaskularni poremećaji.
Ako postoje stanja koja prethode razvoju tromboze ili mogu ući u nju: prolazni ishemijski napadi, angina pektoris.
U žena s dijagnosticiranom nasljednom sklonošću trombozi arterija ili vena s nedostatkom antitrombina III, nedostatkom proteina C ili S, povećanom koncentracijom homocisteina u krvi, prisustvom antitijela na fosfolipide (na kardiolipin, kao npr. kao i lupus antikoagulant).
U uvjetima u kojima se povećava rizik od tromboze: operacije, ozljede nogu, dugotrajno mirovanje u krevetu.
Dijagnosticirana migrena s žarišnim neurološkim simptomima u povijesti ili trenutno. U patogenezi razvoja migrene važna je koncentracija estrogena. U nekim slučajevima, s povećanom količinom hormona, manifestacije migrene se intenziviraju. Ako joj prethodi aura, povećava se rizik od ishemijskog moždanog udara. Stoga se ženama s migrenom propisuju progestacijska kontracepcija ().
Dijabetes melitus u fazi razvoja vaskularnih komplikacija (lezije mikrožila retine, bubrega, ekstremiteta, srca).
Pankreatitis, kod kojeg dolazi do značajnog povećanja triglicerida u krvi.
Akutne bolesti jetre, kronične bolesti u akutnoj fazi, stanja praćena zatajenjem jetre. Dopušteno je uzimati lijek uz normalizaciju testova funkcije jetre kod žena s akutnim bolestima.
Akutno zatajenje bubrega ili teška bolest bubrega.
Nedostatak funkcije nadbubrežne žlijezde.
Povijest ili sadašnji maligni i benigni tumori jetre.
Dijagnosticirani maligni hormonski ovisni tumori u prošlosti ili sadašnjosti, osobito reproduktivnih organa i mliječnih žlijezda.
Nepoznati uzrok vaginalnog krvarenja. U nekim slučajevima, pojava krvavog iscjetka može biti povezana s tumorskim procesom. Korištenje hormona često ubrzava napredovanje patologije.
Trudnoća ili sumnja u to.
Razdoblje dojenja.

Lijek sadrži laktozu, stoga se ne koristi za nedostatak laktaze, netoleranciju na laktozu, sindrom malapsorpcije glukoze-galaktoze.

Postoje relativne kontraindikacije koje se moraju uzeti u obzir u svakom slučaju pojedinačno i povezivati mogući rizik pogoršanja stanja i koristi od primjene lijeka. Stoga, oprezno uzimajte Jess kada:

Nasljedna predispozicija za trombozu. Određuje se prisutnošću takve bolesti kod najbližih rođaka. Što je mlađa dob kada su se dogodile vaskularne katastrofe, veća je vjerojatnost recidiva u bolesnika dok je uzimao Jess.
Kontrolirana arterijska hipertenzija, migrena bez žarišnih neuroloških simptoma, urođeni i stečeni defekti srčanih zalistaka.
Nasljedni angioedem je bolest povezana s nedostatkom sustava komplementa, što se očituje naglim edemom ekstremiteta, grkljana, što dovodi do gušenja.
Bolesti s mogućim oštećenjem periferne cirkulacije: nekomplicirani dijabetes melitus, sistemski eritematozni lupus, Crohnova bolest, ulcerozni kolitis, hemolitičko-uremijski sindrom, anemija srpastih stanica, flebitis površinskih vena.
Druge bolesti jetre koje nisu navedene kao apsolutne kontraindikacije. Uvijek treba imati na umu da se stanje tijekom uzimanja KOK-a može pogoršati ili pretvoriti u pogoršanje njihove remisije.
Hipertrigliceridemija je stanje povećane koncentracije triglicerida u krvi. Može se zakomplicirati akutnim kardiovaskularnim bolestima, akutnim pankreatitisom.
Žutica koja se razvila tijekom trudnoće, svrbež na pozadini kolestaze, kolelitijaze. I također Sydenhamova koreja, herpes, porfirija, koji su nastali tijekom razdoblja rađanja djeteta.
U postporođajnom razdoblju, ako je od poroda prošlo manje od 21-28 dana. Neophodan je i izostanak dojenja.

Ako se pojave stanja koja vas prisiljavaju da prestanete uzimati Jess ili Jess plus, tada je prije savjetovanja s liječnikom potrebno koristiti nehormonsku kontracepciju.

Kombinacija s trudnoćom i dojenjem

Kod trudnica je zabranjena uporaba hormonskog lijeka. Ako, u pozadini uporabe kontraceptiva, kao rezultat nepoštivanja uputa, postoji sumnja na trudnoću, morate odmah prestati piti hormone i posavjetovati se s liječnikom.

Istraživanja nisu otkrila negativan učinak niskih doza oralnih kontraceptiva na začeće ili razvoj djeteta, ako su uzimani prije trudnoće ili iz nemara u početnom razdoblju.

Lijek je kontraindiciran za dojilje. Za one koji žele kombinirati dojenje i hormonsku kontracepciju, ginekolozi preporučuju lijek Laktinet ili hormonski vaginalni prsten "Nova-ring".

"Zamke" u obliku neželjenih učinaka

Bilo koji lijek može izazvati neželjene učinke kod nekih pacijenata. Njihov izgled nije obavezan, ali kada se pojave, u većini slučajeva može zahtijevati prekid uzimanja lijeka. Najčešće nuspojave Jess-a su sljedeće:

mučnina;
bol u mliječnim žlijezdama;
nepravilna krvarenja iz maternice.

Najteže nuspojave su tromboembolija arterija ili vena.

Tijekom kliničkih ispitivanja identificirani su sljedeći mogući učinci, koji su navedeni redoslijedom opadajuće učestalosti njihove pojave.

Na dijelu živčanog sustava često se javlja migrena, a perestezija rijetko može smetati.
Mogući su psihički poremećaji: promjene raspoloženja, pretvaranje u depresivno raspoloženje ili depresiju. Rjeđe dolazi do smanjenja libida ili potpune, anorgazmije. Neke se žene žale na nesanicu.
Učinci na kardiovaskularni sustav: venska ili arterijska embolija je ozbiljna komplikacija, ali prema istraživanjima rijetko se razvija. Ova stanja uključuju okluziju perifernih dubokih vena, plućnu emboliju, infarkt miokarda, moždani udar ili srčani udar. Primjećuje se pojava tahikardije, krvarenja iz nosa.
Za probavni sustav, uporaba hormona može uzrokovati mučninu, bolove u trbuhu, nadutost, nadutost i zatvor. Ponekad postoji bol u desnom hipohondriju.
Na dijelu kože moguć je razvoj polimorfnog eritema, pojava svrbeža, osipa, ekcema, suhe kože, alopecije, kontaktnog dermatitisa.
Za genitalije moguć je razvoj vulvovaginalne kandidijaze, rijetka ili oskudna menstrualna krvarenja, suhoća rodnice, pozitivna. Rijetko se razvija cervikalni polip, cista jajnika, atrofija endometrija.
Krvne reakcije mogu uključivati anemiju i trombocitopeniju.

Uobičajene reakcije na primjenu hormonskog sredstva mogu biti astenija, osjećaj slabosti i pojava perifernog edema. Pojava bilo kakvog neželjenog učinka zahtijeva otkazivanje Jess.

Kako pravilno uzeti Jess?

Opća pravila su sljedeća:

Prvog dana menstruacije popije se prva pilula, označena brojem 1 na pakiranju.
Svaki dan, otprilike u isto vrijeme, popije se sljedeća tableta. Ispere se s malo vode.
Ne možete preskočiti uzimanje pilule.
Ne možete promijeniti numeriranje tableta, trebali biste se kretati strogo prema brojevima.
Pakiranje je predviđeno za 28 dana.
Nakon završetka jednog paketa, sljedeći dan počinje sljedeći.

Menstruacija kod uzimanja Jess počinje 2 dana nakon prelaska s aktivnih tableta na placebo. Ne prestaju odmah nakon prelaska na novi paket, već mogu trajati još 2-3 dana.

Postoje neke značajke korištenja lijeka nakon određenih uvjeta:

Prijelaz na Jess nakon drugog oralnog kontraceptiva, hormonskog prstena ili: prva pilula se pije sljedeći dan nakon što je prethodni lijek otkazan. Ako se prebace s flastera ili vaginalnog prstena, tada se pilula pije isti dan kada treba zalijepiti novi flaster.
Prebacivanje s mini-pila: može se obaviti svaki dan, bez prekida.
Uklanjanje: prijeđite na Jess istog dana, ali tijekom prvih 7 dana morate koristiti dodatne zaštitne metode kontracepcije.

Kako uzeti Jess prvi put nakon pobačaja?

Ovisi o vremenu prekida trudnoće. Žene koje su imale pobačaj prije 12 tjedana uzimaju pilulu na dan zahvata. Ako je prekid učinjen do 21 tjedna iz medicinskih razloga, kao i nakon poroda, Jess se pije 21.-28. Ako kasnije počnete piti hormone, tada se u roku od 7 dana trebate zaštititi zaštitnom kontracepcijom. One žene koje su imale spolni odnos prije početka prijema trebaju se pobrinuti da nema trudnoće i pričekati prvu menstruaciju.

Radnje u slučaju prolaza

Što ako žena propusti pilulu? Sve ovisi o broju propuštenih tableta. Ako je jedna od zadnjih neaktivnih, tada propusnica ne snosi nikakve posljedice, može se zanemariti i u potrebnom vremenu početi koristiti novi paket.

Kašnjenje manje od 12 sati ne smanjuje kontracepcijski učinak. Zaboravljenu tabletu potrebno je popiti što prije, a sljedeću u uobičajeno vrijeme. Ako je pauza dulja od 12 sati, kontracepcijski učinak može biti smanjen.

Bilo koja tableta od 1 do 7 je propuštena

Odmah popijte propuštenu pilulu. Ponekad to znači uzimanje propuštenih i sljedećih tableta u isto vrijeme. Za uspostavljanje veze hipotalamus-hipofiza-jajnik potrebno je 7 dana, pa se za to vrijeme koristi kondom.

8 do 14 tableta

Popijte propuštenu tabletu i sljedeću tabletu, ponekad u isto vrijeme. Ako je žena u prethodnih 7 dana uzimala lijek prema uputama, onda nema potrebe za korištenjem dodatnih kontracepcijskih mjera. Ako ne, onda morate koristiti kondom dodatnih 7 dana.

15-24 dana

Ako prethodnih dana nije bilo drugih pogrešaka u korištenju lijeka, onda se ne možete brinuti i uzeti, kao i prije, propuštenu dozu i sljedeću u pravo vrijeme. U slučaju da je bilo grešaka, postupaju prema dvije mogućnosti:

Uzmite propuštenu dozu, a zatim uzmite potrebnu pilulu u pravo vrijeme. Paket se pije do neaktivne faze. Preostale 4 tablete se bacaju i odmah se počinje s novim pakiranjem, bez čekanja na početak menstruacije.
Nakon preskakanja, odbrojavaju se 4 dana i pokreće se novi paket. Preostali kontraceptivi se bacaju. Ako krvarenje ne počne tijekom ova 4 dana, trebate se posavjetovati s liječnikom i uvjeriti se da nema trudnoće.

S povraćanjem, koje se dogodilo unutar 4 sata nakon uzimanja lijeka, moguće je smanjenje kontracepcijskog učinka. U ovom slučaju, oni se rukovode sljedećim pravilima:

Uzmite tabletu prema jednoj od shema, kao da se doza preskoči na vrijeme.
Koristite dozu s istim brojem iz dodatnog pakiranja.

Neke značajke recepcije

Treba imati na umu da hormonski kontraceptivi mogu povećati vjerojatnost razvoja tromboembolije. Stoga, ako postoje stanja koja dodatno povećavaju iste rizike, nužna je oprezna primjena hormonskih tableta i dodatni pregled. To su sljedeća stanja:

pušenje kod žena starijih od 35 godina;
pretilost;
arterijska hipertenzija;
produljeno ležanje zbog traume, operacije.

Ako je operacija planirana, tada je potrebno prestati uzimati Jess i sve druge COC za mjesec dana. Nakon produljene imobilizacije, uporaba hormona može se nastaviti najkasnije 2 tjedna kasnije.

Smeđi iscjedak usred ciklusa može biti zabrinjavajući prva dva mjeseca nakon što počnete uzimati Jess. Stoga se prva tri ciklusa nazivaju razdobljem prilagodbe i ne uzimaju se u obzir pri procjeni krvarenja.

Ako se krvarenje pojavi nakon normalnih ciklusa ili ne prestane nakon razdoblja prilagodbe, tada je potrebno temeljito ispitivanje kako bi se isključila onkološka neoplazma.

Ponekad nakon završetka aktivnih tableta pri prelasku na placebo tablete nema mjesečnog razdoblja. Ako se to dogodilo samo jednom, onda nema razloga za brigu. Ali u nedostatku menstruacije unutar dva ciklusa, trebate posjetiti liječnika.

Korištenje Jess-a za endometriozu može imati pozitivan učinak. Djelovanje lijeka ne dopušta endometriju da aktivno raste, tijelu se nameće normalan hormonski ritam. Pod utjecajem ovih čimbenika žarišta endometrioze mogu smanjiti svoju aktivnost. Ali s teškom endometriozom, uporaba COC-a za liječenje je neučinkovita.

U nekim slučajevima potrebno je odgoditi početak menstruacije. To se može učiniti s hormonskom kontracepcijom. Da biste to učinili, nakon završetka uzimanja aktivnih pilula, morate započeti novo pakiranje sljedeći dan, zanemarujući placebo tablete. Drugi paket popijte do kraja. Ali ne preporuča se pribjegavati ovoj metodi prečesto. To može dovesti do hormonalnih poremećaja.

Interakcija s drugim lijekovima

Ponekad morate koristiti kombinirane oralne kontraceptive istodobno s drugim lijekovima. Učinkovitost bilo koje od stranaka može se promijeniti, s COC-ima može se smanjiti kontracepcijski učinak ili povećati nuspojave.

Većina lijekova se metabolizira u jetri. To se može dogoditi na različite načine: mikrosomskom oksidacijom, konjugacijom s proteinima, kroz sustav citokroma P-450. Neke tvari mogu pojačati ili inhibirati te procese, što utječe na metabolizam lijekova.

Lijekovi koji su sposobni inducirati mikrosomalne jetrene enzime uzrokuju povećanje klirensa (koeficijenta neutralizacije) spolnih hormona. To su takvi lijekovi:

fenitoin;
Karbamazepin;
Rifampicin;
Barbiturati;
primidon;
Griseofulvin.

Slično djeluje i biljka gospina trava.

Kompatibilnost lijeka Jess i alkohola ovisi o dozi. U maloj dozi (čaša vina) neće biti značajnog učinka na metabolizam. No, uz stalnu upotrebu alkohola, induciraju se i mikrosomalni jetreni enzimi, što znači da se učinkovitost Jessa može smanjiti.

Jess i antibiotici se mogu kombinirati, ali kod liječenja nekih od njih potrebni su dodatni. Penicilini i tetraciklin su u stanju smanjiti cirkulaciju estrogena u jetri smanjenjem koncentracije etinil estradiola - glavne komponente Jess-a. Ako je potrebno, uzimajte antibiotike kao što su ampicilin, amoksicilin, tetraciklin istovremeno tijekom cijelog razdoblja liječenja i tjedan dana nakon toga koristite kondom.

Otkazivanje lijeka i planiranje trudnoće

U nekom trenutku žena odluči da joj je potrebna trudnoća i odluči kako prestati piti Jess. Najbolji način je popiti ambalažu do kraja i ne započeti novu. Istodobno, kontracepcijski učinak može potrajati tjedan dana. Ali unutar 2-3 dana, kao i obično, menstruacija bi trebala početi. Sljedeća menstruacija također treba početi na vrijeme, ali po intenzitetu može biti i više. Također možete prestati uzimati Jess od bilo kojeg dana.

Do kašnjenja menstruacije nakon otkazivanja Jess za sljedeći ciklus može doći zbog trudnoće. Morate napraviti test i uvjeriti se ili posjetiti liječnika i uzeti krv na hCG.

Ako je COC propisan za kratko razdoblje od 3-6 mjeseci, tada se nakon prestanka uzimanja lijeka menstrualni ciklus odmah obnavlja. Stoga se trudnoća može planirati u prvom ciklusu nakon otkazivanja. Oralni kontraceptivi, koji se propisuju na kratko, imaju povratni učinak (rebound efekt). Ovo svojstvo je zbog činjenice da, pod utjecajem hormona, jajnici dobivaju vrijeme za odmor, ali nakon njegovog otkazivanja aktivno su uključeni u rad. Stoga, kod zdravih žena koje su uzimale Jess kratko vrijeme, do začeća može doći u sljedećem ciklusu nakon otkazivanja. Povećava se vjerojatnost višeplodne trudnoće.

Ako se COC-i koriste dulje vrijeme bez prekida, osobito 1-2 godine, tada je prekid uzimanja ponekad popraćen razdobljem oporavka ciklusa. Tijelo treba 2-3 mjeseca da normalizira vlastitu funkciju jajnika. To se posebno odnosi na žene starije od 30 godina. Kako bi se izbjegle takve posljedice, preporuča se svake godine napraviti stanku od 1-2 mjeseca u korištenju kontraceptiva.

S obzirom na visok indeks Pearl za COC, pitanje je li moguće zatrudnjeti dok uzimate Jess je irelevantno. U skladu s uputama za lijek, izostankom propuštenih tableta ili ispravnim radnjama s takvim previdom, vjerojatnost začeća teži nuli.

Posebno pakiranje

Proizvođači su se pobrinuli za zaboravne žene, te su posebno dizajnirali takvu ambalažu tako da se lako možete snalaziti ne samo u redoslijedu prijema, već ga i povezati s danima u tjednu.

Blister je zalijepljen u sklopivo pakiranje, u kojem se nalaze 24 ružičaste tablete koje sadrže aktivni sastojak, te 4 narančaste tablete s placebo djelovanjem.

Tu je i blok naljepnica od 7 pruga, od kojih svaka počinje jednim od dana u tjednu, a zatim redom slijede ostale. Kada žena počne uzimati Jess, mora odrediti trenutni dan u tjednu i odabrati traku koja njime počinje. Naljepnica se prenosi na prednji dio blistera iznad prvog reda pored tableta, počevši od početne. Tako će se uvijek moći kretati po danima u tjednu je li uzeta potrebna doza, koliko je dana propušteno i kada početi piti sljedeći paket.

Jess ili neka druga droga?

Mreža ljekarni nudi veliki broj kombiniranih oralnih kontraceptiva. Na prvi pogled po sastavu su analogni Jess, ali to nije uvijek tako. Samo liječnik može odrediti što je najbolje za određenog pacijenta. Mnogi lijekovi imaju dodatne učinke ili, unatoč istom sastavu, različitu dozu. Neki trgovački nazivi mogu se međusobno usporediti. Dakle, Jess ili...

... Yarina

Sastav pripravaka je sličan, ali se doza aktivnih tvari povećava na 30 μg etinilestradiola i 3 mg droperinona. Ima i natiandrogeni učinak, ali izraženiji od Jess. Stoga se preporučuje kod teškog PMS-a, kao i kod značajnih znakova hiperandrogenizma. Ciljevi propisivanja lijekova su isti.

Prijelaz s Jess na Yarina može biti potreban ako lijek s nižom dozom nije smanjio težinu PMS-a, natečenost. Obrnuti prijelaz može biti potreban u slučajevima kada su Yarinine nuspojave problematične. Utvrđeno je da se ponekad sa smanjenjem doze smanjuje i težina nuspojava.

... Dimia

Pripravci su po sastavu potpuni analozi. Jedine razlike su u tome što je Dimia generička Jess. Oni. ovo hormonsko sredstvo proizvodi se prema licenci farmaceutske tvrtke koju je razvio Jess, ali druga tvrtka. Nije sudjelovala u razvoju, nije snosila materijalne troškove, stoga je cijena generičkog lijeka niža od cijene izvornog lijeka. Ponekad postoje razlike u pripremi sirovina i nekim tehnološkim točkama, pa mnogi smatraju da su generici manje učinkoviti. Oba ova COC-a preporučuju se za primjenu u mladoj dobi u adolescenata koji nisu rodili, kao najsigurniji.

... Klayra

Razlike među njima su značajne. Klaira se odnosi na trofazni hormonski lijek. U njegovom pakiranju nalazi se pet vrsta tableta. Prva vrsta sadrži samo estradiol valerat. Druga vrsta je nadopunjena dienogestom, gestagenskom komponentom. Kod trećeg tipa kombinacija je slična, ali je doza gestagena povećana. Četvrta vrsta pilule (1 komad) također sadrži samo estrogen. Posljednja dva su placebo. Ukupno 28 komada u pakiranju.

Dienogest u Klayri također ima antiandrogeni učinak. Klaira se preporučuje ženama s povećanom koncentracijom estrogena u krvi, kao i obilnim, produljenim menstruacijama. Najčešće su to pacijenti stariji od 40 godina. Također, estrogenska komponenta se bori protiv promjena u dobi kao što je suhoća vagine.

... Janine

Liječnik će vam pomoći da ispravno odredite izbor hormonskog sredstva, jer oba lijeka su monofazni oralni kontraceptivi. Ali u sastavu Janine drospirenon je zamijenjen dienogestom - drugim oblikom gestagena, koji također ima antiandrogeni učinak. Neke žene prijavljuju izraženije nuspojave uzimanja Janine. Stoga se COC mogu pokušati zamijeniti ako je jedan od njih netolerantan.

... Logest

U sastavu se gestoden koristi kao gestagena komponenta. Ali on nema dodatne efekte tipične za Jess. Stoga se koristi samo u svrhu kontracepcije. Može se koristiti kod adolescentica nakon prve menstruacije.

... Diana-35

Ima kontracepcijske, estrogene, antiandrogene i gestagene učinke. To osigurava sastav lijeka, koji uključuje etinilestradiol u dozi povećanoj na 35 μg i ciproteron acetat. U pozadini uporabe Diane-35 može se primijetiti povećanje težine. Dodatni učinci se koriste kod akni, androgene alopecije, seboroičnog dermatitisa, hirzutizma, t.j. izraženije manifestacije.

... Regulon

Sastav uključuje etinil estradiol i desogestrel. Potonji ima slabu antiandrogenu i anaboličku aktivnost. Kod primjene Regulona nuspojave kao što su smanjen libido, depresivno raspoloženje, depresija su manje izražene. Za njega je uočavanje u sredini ciklusa nekarakteristično. Ali može doći do povećanja tjelesne težine i napunjenosti mliječnih žlijezda.

Odabir hormonskog sredstva trebao bi izvršiti liječnik, na temelju stanja pacijenta, njezinog načina života, postojećih bolesti. Također je potrebno uzeti u obzir sljedeće značajke, u kojima su neki COC posebno učinkoviti, dok drugi mogu samo pojačati neželjene manifestacije:

s aknama, trebate odabrati Jess, Yarina, Diana-35, Dimia;
kod napunjenosti mliječnih žlijezda, potrebno je smanjiti dozu etinilestradiola na 20 mcg, što je moguće kod Jess i Dimia;
trofazni kontraceptivi, na primjer, Klayra, nose se s suhoćom vagine;
uz smanjenje libida, krvavi iscjedak u sredini ciklusa, potrebni su Claira, Lindinet, Yarina, Femoden, Regulon, Rigevidon, Janine;
od obilne menstruacije pomoći će Novinetu, Minizistonu, Mersilonu;
izostanak menstruacije - trofazni COC.

Kombinirani oralni kontraceptivi su sredstvo za sprječavanje neželjene trudnoće, ali ne mogu zaštititi od genitalnih infekcija. Stoga, kada imate nezaštićeni odnos s novim partnerom, morate koristiti kondom.