Натрия лактата раствор сложный торговое название. Натрия лактат. Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Действующее вещество: Натрия лактата раствор сложный [Калия хлорид + Кальция хлорид + Натрия хлорид + Натрия лактат]
Лекарственная форма: раствор для инфузий Состав:Активные вещества:
Калия хлорида - 0,40 г
Кальция хлорида гексагидрата
- 0,27 г(в пересчете на безводный)
Натрия лактата - 3,20 г
Вспомогательные вещества: Воды для инъекций - до 1,0 л
Ионный состав (на 1 литр):
Натрий - ион - 131,0 ммоль
Калий - ион - 5,4 ммоль
Кальций - ион - 1,8 ммоль
Хлорид - ион - 106,3 ммоль
Лактат - ион - 28,5 ммоль
Теоретическая осмолярность 273 мОсмоль/л Описание:Прозрачная бесцветная жидкость.
Фармакотерапевтическая группа: электролитов баланс восстанавливающее средство. АТХ:B.05.B.B.01 Электролиты
Фармакодинамика:Регидратирующее средство, оказывает дезинтоксикационное действие Восполняет дефицит объема циркулирующей крови, стабилизирует водный и электролитный состав крови. Нормализует кислотно-основное состояние. Лактат метаболизируется в организме в бикарбонат, поэтому раствор обладает подщелачивающим действием Раствор близок к изотоническому, осмолярность - 273 мОсмоль/л.
Фармакокинетика: Показания:Гиповолемия, изотоническая дегидратация, метаболический ацидоз.
Противопоказания: Гиперчувствительность, гиперволемия, гипертоническая дегидратация, гиперкалиемия, гипернатриемия, артериальная гипертензия, сердечная и/или почечная недостаточность, гиперхлоремия, алкалоз, печеночная недостаточность (снижение образования гидрокарбоната из лактата), гиперлактацидемия. С осторожностью: Дыхательная недостаточность, острая дегидратация, одновременное лечение глюкокортикоидными средствами. Беременность и лактация:В период беременности применяют в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает риск для плода. В период лактации следует воздержаться от кормления грудью.
Способ применения и дозы:Внутривенно капельно со скоростью 60 капель/мин. При неотложных состояниях - 180 капель/мин, в объеме, зависящем от состояния больного. Взрослым средняя суточная доза - 1 л, детям - 20-30 мл/кг. Максимальная суточная доза - 2,5 л.
Побочные эффекты:Тромбофлебит, гиперволемия, гипергидратация, гиперхлоремия, тревожность, аллергические реакции.
Передозировка: не описано Взаимодействие:Нестероидные противовосполительные препараты, андрогены, анаболические стероиды, эстрогены, кортикотропин, минералкортикостероиды, вазодилататоры и ганглиоблокаторы увеличивают риск развития гипернатриемии; калийсберегающие диуретики, препараты К+ - гиперкапиемии. Препарат защелачивает мочу и тормозит выведение лекарственных средств, имеющих щелочную реакцию. Ускоряет выведение
Li + и салиципатов. Особые указания:Необходимо проводить регулярный анализ крови для определения электролитов, показателей pH и парциального давления СО2, объем циркулирующей крови.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.: не описано Форма выпуска/дозировка:Раствор для инфузий.
По 200 или 400 мл в стеклянные бутыл
ки марки МТО для крови, трансфузи онных и инфузионных препаратов вме стимостью 250, или 450 мл соответ ственно.По 1 бутылке с инструкцией по
медицинскому применению помещают в пачку из картона.По 28 бутылок вместимостью 250 или
15 , бутылок вместимостью 450 мл с равным количеством инструкций по медицинскому применению помещают в коробки из картона (для стационаров). Упаковка: бутылки для крови и кровезаменителей(1)-пачки картонныебутылки для крови и кровезаменителей(1)-пачки картонные(15)
бутылки для крови и кровезаменителей(1)-пачки картонные(28)
бутылки для крови и кровезаменителей(15)-коробки картонные
бутылки для крови и кровезаменителей(28)-коробки картонные
Условия хранения: В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности:2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Русское название
Натрия лактата раствор сложный [Калия хлорид + Кальция хлорид + Натрия хлорид + Натрия лактат]Латинское название веществ Натрия лактата раствор сложный [Калия хлорид + Кальция хлорид + Натрия хлорид + Натрия лактат]
Solutio Natrii chloridi composita (Kalii chloridum+ Calcii chloridum+Natrii chloridum+Natrii lactas) (род. Solutionis Natrii chloridi compositae (Kalii chloridi+ Calcii chloridi+Natrii chloridi+Natrii lactatis))Фармакологическая группа веществ Натрия лактата раствор сложный [Калия хлорид + Кальция хлорид + Натрия хлорид + Натрия лактат]
Типовая клинико-фармакологическая статья 1
Фармдействие. Регидратирующее средство, оказывает дезинтоксикационное действие. Нормализует КОС, восполняет дефицит ОЦК , стабилизирует водный и электролитный состав крови. Раствор близок к изотоническому, осмолярность — 290 мОсм/кг.
Показания. Гиповолемия, изотоническая дегидратация, метаболический ацидоз.
Противопоказания. Гиперчувствительность, гиперволемия, гипертоническая дегидратация, гиперкалиемия, гипернатриемия, артериальная гипертензия, сердечная и/или почечная недостаточность, гиперхлоремия, алкалоз, печеночная недостаточность (снижение образования гидрокарбоната из лактата), гиперлактацидемия.
С осторожностью. Дыхательная недостаточность, острая дегидратация, одновременное лечение ГКС .
Дозирование. В/в капельно, взрослым средняя суточная доза — 1 л, детям — 20-30 мл/кг. Максимальная суточная доза — 2,5 л.
Побочное действие. Тромбофлебит, гиперволемия, гипергидратация, гиперхлоремия, тревожность; аллергические реакции.
Взаимодействие. НПВП , андрогены, анаболические стероиды, эстрогены, кортикотропин, МКС, вазодилататоры и ганглиоблокаторы увеличивают риск развития гипернатриемии; калийсберегающие диуретики, препараты K + — гиперкалиемии. Защелачивает мочу и тормозит выведение ЛС , имеющих щелочную реакцию.
Ускоряет выведение Li + и салицилатов.
Особые указания. Необходимо проводить регулярный анализ крови для определения электролитов, pH и PCO 2 , ОЦК .
Государственный реестр лекарственных средств. Официальное издание: в 2 т.- М.: Медицинский совет, 2009. - Т.2, ч.1 - 568 с.; ч.2 - 560 с.
Взаимодействия с другими действующими веществами
Торговые названия
| Название | Значение Индекса Вышковского ® |
250 мл 500 мл 1000 мл 2000 мл
Действующие вещества:
Натрия хлорид1,5 г3,0 г6,0 г12,0 г
Калия хлорид0,1 г0,2 г0,4 г0,8 г
Кальция хлорид гексагидрат (в виде0,133 г0,266 г0,533 г1,066 г
кальция хлорида)
Натрия лактат (натрия (S) - лактата0,812 г1,625 г3,25 г6,5 г
раствора)
Вспомогательные вещества:
Вода для инъекцийдо 250 мл до 500 мл до 1000 мл до 2000 мл
Теоретическая осмоляльность 267 мОсмоль/кг.
Фармакотерапевтическая группа
Растворы для внутривенного введения. Растворы, влияющие на электролитный баланс. Код АТС. В05ВВ01.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика.
Рингера-лактат - раствор близкий к изотоническому, содержащий натрий, калий, кальций, хлорид и лактат в концентрациях близких к физиологическим. Регидратирующее средство, оказывает дезинтоксикационное действие, стабилизирует водный и электролитный состав крови. При использовании в качестве средства восполнения объема циркулирующей крови, из-за быстрого выхода из кровеносного русла в межклеточное пространство, эффект сохраняется лишь в течение 30-40 минут (в связи с чем раствор пригоден только для кратковременного восполнения объема циркулирующей крови).
Натрий, основной катион внеклеточной жидкости, принимает участие в контроле распределения воды, водного баланса, осмотического давления жидкостей организма. Натрий также ассоциируется с хлором и бикарбонатом в регуляции кислотно-основного состояния жидкостей организма.
Калий, основной катион внутриклеточной жидкости, принимает участие в метаболизме углеводов и синтезе белков, нужен для регуляции проведения нервного импульса и мышечного сокращения.
Кальций, в ионизированной форме нужен для функционального механизма свертывания крови, нормальной функции сердца, регуляции нейромышечной возбудимости.
Лактат связывает ионы Н+, что оказывает подщелачивающий эффект.
Теоретическая осмоляльность лекарственного средства – 284 мОсмоль/кг.
Фармакокинетика.
После внутривенного введения раствор переходит в ткани в течение 30 мин. Первично выделяется с мочой.
Хлорид натрия
Хлорид натрия после введения быстро распространяется по всему организму, не метаболизируется значительно, первично выделяется с мочой, в меньшей степени с потом, слезами и слюной.
Хлорид калия
Ион калия выделяется в основном с мочой, в небольшом количестве с калом, а также со слюной, желчным и панкреатическим соками.
Хлорид кальция
Большая часть кальция выделяется с мочой, а также невсасывающаяся часть кальция выделяется с калом, некоторое количество выделяется посредством желчи и с панкреатическим соком. Небольшое количество кальция выделяется с потом и грудным молоком.
Лактат натрия
Ион лактата распределяется по всему организму и метаболизируется в печени в бикарбонат натрия и способствует ощелачиванию плазмы.
Показания к применению
Изотоническая и гипотоническая дегидратация различного происхождения. Кратковременное восполнение объема циркулирующей крови. Метаболический ацидоз легкой степени (кроме лактоацидоза).
Способ применения и дозировка
Для внутривенного введения.
Перед введением врач обязан провести визуальный осмотр контейнера с предназначенным для переливания лекарственным средством. Раствор должен быть прозрачным, не содержать взвешенных частиц или осадка. Лекарственное средство считается пригодным для использования при наличии этикетки, сохранении герметичности упаковки. Результаты визуального осмотра и данные этикетки (наименование лекарственного средства, организация- изготовитель, номер серии и срок годности) должны быть зарегистрированы в истории болезни больного.
Скорость инфузии и объем вводимого раствора зависит от клинического состояния пациента, массы тела, возраста, вида и степени дегидратации/гиповолемии, проводимой сопутствующей терапии.
При одновременном применении с другими лекарственными средствами, вводимыми внутривенно, необходимо учитывать несовместимость.
Рекомендуемая суточная доза для взрослых, пожилых пациентов (старше 65 лет) и подростков (12-18 лет) составляет 500-3000 мл. Скорость инфузии обычно составляет 40мл/кг/сутки. Пересчет миллилитров в капли: 20 капель примерно равны 1 мл раствора.
Предупреждения:
Скорость инфузии и общий объем могут быть выше во время хирургических операций или при другой необходимости.
Длительность применения зависит от клинического состояния пациента.
Нежелательные реакции
При применении раствора Рингер-лактата возможны следующие нежелательные реакции: очень часто (более, чем у 10 % пациентов):
Гипергидратация, у пациентов с сердечной недостаточностью - усугубление застойных явлений в большом и малом кругах кровообращения (периферические отеки, отек легких); электролитные нарушения: изменения уровня электролитов (калия, кальция, натрия, хлора), алкалоз.
часто (от 1% до 10 %):
Аллергические или анафилактоидные реакции: гипертермия, зуд, кашель, чихание, затруднение дыхания, крапивница, отек Квинке. боль в груди, тахикардия или брадикардия
редко (от 0,1 % до 1 %):
Судороги, панические атаки.
Побочные эффекты могут быть обусловлены нарушением техники внутривенной инфузии. Они включают в себя лихорадку, реакции в месте инъекции, боль, флебит, тромбоз вен, гематомы, экстравазация.
Побочные эффекты могут быть связаны с добавлением других лекарственных средств.
При возникновении побочных реакций введение раствора Рингер-лактата должно быть прекращено.
Если возникла побочная реакция, следует прекратить инфузию, оценить состояние пациента и назначить необходимые терапевтические меры.
Для уменьшения риска возможной несовместимости, возникающей при смешивании этого раствора с другими назначенными добавками, конечный инфузионный раствор необходимо проверить на наличие помутнения или преципитации сразу после смешивания, перед применением и периодически во время применения. При помутнении содержимого контейнера не использовать.
Противопоказания
Гиперволемия, гипернатриемия, гиперкалиемия, гиперхлоремия, алкалоз, лактоацидоз, тяжелая артериальная гипертензия, декомпенсированная сердечная недостаточность, олигурия, анурия, печеночная недостаточность (из-за уменьшения образования гидрокарбоната из лактата), отек легких, отек мозга, гипертоническая дегидратация, метаболический ацидоз тяжелой степени тяжести, гиперчувствительность к компонентам препарата.
Передозировка
Передозировка может привести к гипернатриемии, гиперхлоремии, гиперкальциемии, гиперкалиемии и метаболическому ацидозу.
Передозировка или слишком быстрое введение, особенно у пациентов с нарушением функции почек и уменьшением экскреции натрия, ведет к переизбытку натрия и возникновению отеков. В этом случае необходимо проведение диализа.
Чрезмерное введение калия, особенно у пациентов с нарушениями функций почек, может привести к развитию гиперкалиемии. Симптомы включают в себя парестезию конечностей, мышечную слабость, паралич, сердечную аритмию, блокаду сердца, остановку сердца и спутанность сознания. Лечение гиперкалиемии включает в себя введение кальция, инсулина (с глюкозой), бикарбоната натрия, использование ионообменных смол или диализа.
Избыточное введение солей кальция может привести к гиперкальциемии. Симптомы гиперкальциемии могут включать потерю аппетита, тошноту, рвоту, запор, боли в животе, мышечную слабость, спутанность сознания, полидипсию, полиурию, нефрокальциноз, а в тяжелых случаях, сердечную аритмию и кому. Слишком быстрое внутривенное введение солей кальция также может проявляться покалыванием и жжением в полости рта, покраснением и периферической вазодилатацией. Небольшая бессимптомная гиперкальциемия, как правило, может быть скорректирована заменой инфузии растворов, содержащих кальций, на инфузию растворов без кальция. Рекомендуется отменить лекарственные средства, усугубляющие гиперкальциемию, например, такие как витамин D. При тяжелой форме гиперкальциемии требуется неотложная терапия (например, введение петлевых диуретиков, гемодиализ, назначение кальцитонина, бисфосфонатов или тринатрия эдетата).
Избыточное введение ионов хлора может привести к потере бикарбоната к гиперхлоремическому ацидозу.
При передозировке лекарственного средства, назначаемого одновременно с раствором Рингера, применяют соответствующую терапию.
Меры предосторожности
Во время инфузии раствора Рингера необходим тщательный мониторинг показателей водно-солевого обмена и кислотно-щелочного баланса с контролем содержания ионов натрия, калия, кальция, хлора pH в плазме крови.
Пациентам с сердечной и/или легочной недостаточностью введение больших объемов жидкости возможно только в исключительных случаях, под контролем врача.
Введение растворов натрия хлорида пациентам с артериальной гипертензией, сердечной недостаточностью, периферическими отеками, отеком легких, отеком головного мозга, нарушением функции почек, преэклампсией, гиперальдостеронизмом, другими заболеваниями или проводимой терапией, (например, кортикостероидами/стероидами), характеризующимися задержкой натрия в организме, должно осуществляться с осторожностью.
Введение растворов калия хлорида пациентам с заболеванием сердца или наличием предрасполагающих факторов гиперкалиемии, таких как почечная или надпочечниковая недостаточность, острое обезвоживание, значительное разрушение тканей, например, в результате тяжелых ожогов, должно осуществляться с осторожностью.
Введение растворов кальция хлорида необходимо проводить с осторожностью, тщательно выполняя технику внутривенного введения, для предотвращения экстравазации или внутримышечного введения. Растворы, содержащие ионы кальция, необходимо вводить с осторожностью пациентам с нарушением функции почек или заболеваниями, связанным с повышением концентрации витамина D, такими как саркоидоз.
Недопустимо использовать одну инфузионную систему для совместного введения раствора Рингера и переливания крови, так как это может привести к образованию сгустков крови.
Раствор Рингер-лактат не обеспечивает достаточную концентрацию калия и кальция, необходимую для устранения серьезных нарушений в составе электролитов. Поэтому после устранения дегидратации раствором Рингер-лактат, можно использовать другие инфузионные растворы для дальнейшей коррекции электролитных нарушений, если это необходимо.
При одновременном применении и смешивании раствора Рингер-Лактат с другими лекарственными средствами следуем соблюдать правила асептики.
Беременность и лактация
Клинические и доклинические исследования о применении раствора Рингера во время беременности и период лактации не проводились. Практика показывает, что при своевременном исследовании кислотно-щелочного и электролитного баланса противопоказаний по применению во время беременности и период лактации нет.
Влияние на способность управлять автотранспортом или другими механизмами
Данные отсутствуют из-за применения препарата исключительно в условиях стационара.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Взаимодействия, связанные с натрием:
Кортикостероиды/стероиды и карбеноксолон, при одновременном применении возможно увеличение задержки натрия и воды (отеки и артериальная гипертензия);
Взаимодействия, связанные с калием:
Калийсберегающие диуретики (амилорид, спиронолактон, триамтерен по отдельности или в комбинации); ингибиторы ангиотензин-превращающего фермента (АПФ) и, следовательно, антагонисты рецепторов ангиотензина II; циклоспорин, такролимус; Эти лекарственные средства повышают концентрацию калия в плазме крови и могут, например, при почечной недостаточности усиливать развитие опасной для жизни гиперкалиемии.
Взаимодействия, связанные с кальцием:
Воздействие гликозидов увеличивает содержание кальция и может вызвать серьезные и опасные для жизни нарушения ритма сердца; введение одновременно с кальцием тиазидных диуретиков и витамина D может быть причиной развития гиперкальциемии; всасывание бифосфонатов, фторидов, некоторых фторхинолонов и тетрациклинов снижается, а выход солей кальция увеличивается. Одновременное применение солей кальция с бисфосфонатами, фторидами, некоторыми фторхинолонами и тетрациклинами может приводить к снижению их биодоступности.
Общая характеристика . Лекарственное средство представляет собой прозрачный бесцветный или с желтоватым оттенком раствор.
Состав лекарственного средства
|
250 мл 500 мл 1000 мл 2000 мл |
|
|
Действующие вещества: |
|
|
Натрия хлорид |
1,5 г 3,0 г 6,0 г 12,0 г |
|
Калия хлорид |
0,1 г 0,2 г 0,4 г 0,8 г |
|
Кальция хлорида гексагидрата |
0,133 г 0,266 г 0,533 г 1,066 г |
|
Натрия лактат |
0,812 г 1,625 г 3,25 г 6,5 г |
|
Вспомогательные вещества: |
|
|
Вода для инъекций |
До 250 мл до 500 мл до 1000 мл до 2000 мл |
Форма выпуска. Раствор для инфузий
Фармакотерапевтическая группа. Растворы, влияющие на водно-электролитный баланс
Код АТС. В05ВВ01
Фармакологические свойства
Фармакодинамика. Рингер-Лактат − солевой раствор со сбалансированным содержанием электролитов. Восполняет дефицит ОЦК. Лактат метаболизируется в бикарбонат, слабо изменяет реакцию крови в щелочную сторону. Раствор обладает также дезинтоксикационным эффектом в результате снижения концентрации токсических продуктов в крови и активации диуреза. Раствор близок к изотоническому.
Фармакокинетика. После в/в введения раствор переходит в ткани в течение 30 мин. Компоненты препарата выводятся с мочой.
Показания к применению
Коррекция нарушений водно-электролитного баланса при дегидратации вследствие потери жидкости при диарее, при недостаточном поступлении жидкости в организм, желчных и кишечных свищах, а также для восстановления водно-электролитного баланса при подготовке больных к оперативному вмешательству и в послеоперационный период, метаболический ацидоз.
Способ применения и дозы
Дозы внутривенного введения раствора устанавливаются индивидуально. Максимальная дневная доза вытекает из потребности пациента в жидкости и электролите. Для взрослых дозировка не должна превышать 30 – 40 мл/кг веса. Максимальная скорость инфузии зависит от клинического состояния пациента. Курс лечения зависит от потребности пациента в жидкости и электролитах.
Побочное действие
Нарушение электролитного баланса:
Изменение уровня электролитов (калия, кальция, натрия, хлора) в сыворотке крови;
Метаболический алкалоз.
Общие реакции организма:
Гиперволемия;
Аллергические или анафилактоидные реакции (гипертермия, зуд, кашель, чихание, затруднение дыхания, локализованная или генерализованная крапивница, ангиневротичный отек).
В случае возникновения побочных реакций введение раствора следует прекратить, оценить состояние пациента и оказать помощь.
Противопоказания
Гиперволемия, гипернатриемия, гиперкалиемия, гиперхлоремия, алкалоз, лактоацидоз, тяжелая артериальная гипертензия, декомпенсированная сердечная недостаточность, олигурия, анурия, печеночная недостаточность (из-за уменьшения образования гидрокарбоната из лактата), отек легких, отек мозга, гиперчувствительность к компонентам препарата.
Передозировка
Передозировка или слишком быстрое введение раствора может привести к нарушению водно-электролитного баланса, алкалозу, сердечно-легочной декомпенсации. В таком случае введение препарата немедленно прекращают. Проводят симптоматическую терапию.
Меры предосторожности
При проведении инфузионной терапии раствором Рингер-Лактат необходим контроль за состоянием водно-электролитного баланса, кислотно-щелочного баланса, содержанием лактата (при проведении массивных инфузий).
В связи с содержанием ионов натрия Рингер-Лактат следует применять с осторожностью пациентам с артериальной гипертензией, почечной и сердечнососудистой недостаточностью, пациентам пожилого возраста, а также пациентам с клиническими состояниями, сопровождающимися задержкой натрия и отеками, пациентам с гипоксией и печеночной недостаточностью.
Раствор Рингер-Лактат из-за содержания натрия следует с осторожностью применять пациентам, получающим кортикостероиды или кортикотропин.
Из-за содержания калия Рингер-Лактат нужно с осторожностью применять пациентам с заболеваниями сердца, гиперкалиемией, тяжелой почечной недостаточностью и клиническими состояниями, сопровождающимися задержкой калия в организме. Назначение препаратов калия и кальция при применении раствора Рингер-Лактат необходимо проводить под контролем ЭКГ, особенно у пациентов, получающих сердечные гликозиды.
У пациентов со сниженной дисфункцией почек назначение Рингер-Лактат может привести к задержке натрия или калия в организме. Рингер-Лактат не применяется как растворитель для препаратов крови.
Врач должен учитывать возможность развития побочных реакций на препараты, применяемые одновременно с раствором Рингер-Лактат.
Дети
В педиатрии не применяется из-за отсутствия клинических испытаний.
Период беременности и кормления грудью
Исследований по применению раствора Рингер-Лактат у беременных не проводилось. Данные о попадании препарата в грудное молоко отсутствуют, однако следует с осторожностью назначать препарат во время лактации.
Влияние на способность управлять автотранспортом или другими механизмами
Данные отсутствуют из-за применения препарата исключительно в условиях стационара.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Возможно увеличение задержки натрия в организме при одновременном приеме следующих лекарственных средств: нестероидных противовоспалительных лекарственных средств, андрогенов, анаболических гормонов, эстрогенов, кортикотропина, минералокортикоидов, вазодилататоров, ганглиоблокаторов.
Из-за содержания кальция может быть несовместимость с фосфатосодержащими и карбоносодержащими растворами.
При приеме с калийсберегающими диуретиками, ингибиторами АПФ и лекарственными средствами калия усиливается риск развития гиперкалиемии.
В комбинации с сердечными гликозидами увеличивается вероятность их токсических эффектов.
Защелачивает мочу и тормозит выведение лекарственных средств, имеющих щелочную реакцию. Ускоряет выделение Li + и салицилатов.
Препарат несовместим с цефамандолом, амфотерицином, спиртом этиловым, тиопенталом, аминокапроновой кислотой, метараминолом, ампициллином, вибрамицином и моноциклином.