Главоболие, докато приемате джис. Jess противозачатъчни хапчета: инструкции за употреба. Димия или Джес - което е по-добре

Акнето в юношеска възраст е най-често срещаната картина. И да се обясни появата им е много просто - има пълна хормонална трансформация на тялото. Но във възраст, която вече не се счита за тийнейджърска, акне може да се появи и поради хормонален дисбаланс.

Такова акне се лекува само по един начин - с помощта на хормонални лекарства. Те включват джес дрога, женски контрацептив, който не само помага за предпазване от нежелана бременност, но и почиства кожата и я прави гладка и нежна.

Така че джес е подходящ за лечение на акне и как трябва да се приема този контрацептив?

Ефектът от всички противозачатъчни таблетки се основава на потискане на овулацията, тоест предотвратяване на зреенето на яйцеклетката и излизане от яйчника.

Също така, за да предотвратят зачеването, те правят тайната на цервикалния канал (вестибюл на матката) много вискозна. За сперматозоидите е доста трудно да се преодолее. Това е контрацептивният ефект на тези лекарства.

Но има контрацептиви, които не само намаляват бременността до минимална вероятност, но и намаляват количеството на мъжките полови хормони - тестостероните. Да, да, те се произвеждат и в женското тяло.

Именно тестостеронът влияе върху дейността на мастните жлези, което става причина за появата на акне.

Този клас включва също ярина, джанин и някои други.

Дали хапчетата против акне лекуват акне

Колко ефективни са хапчетата против акне? Лекарство се предписва, ако жена или тийнейджър редовно прави секс. В края на краищата основната функция на това средство е да предотврати бременността.

Ако бяхте виждали лицето ми преди около 5 години, щяхте да се ужасите! Акните бяха много различни - големи и малки, те бяха навсякъде. Срамувах се да изляза. Лекувах се с достъпни народни методи - лайка и чистотин. Не помогнаха толкова, колкото бих искал.

Имах комплекси, майка ми се опита да ми помогне, но акнето не искаше да си отиде. Изглежда, че вече се разбрах с проблема си. И дори се научих да живеем с акне.

Но един ден приятелят на майка ми дойде при нас. И като видях ужасното състояние на лицето ми, бях много изненадан, че все още не сме си купили невероятно лекарство. Тя ни даде името му - и така разбрах за Акнелоцин. уважаем

Собственикът на свидетелството за регистрация:
  BAYER SCHERING PHARMA AG

Прави се:
  SCHERING GmbH & Co. Продукции KG

ATX код за JES

G03AA12 (Дроспиренон и естроген)

Аналози на лекарството по ATX кодове:

Преди да използвате JES, трябва да се консултирате с вашия лекар. Тези инструкции за употреба са само за справка. За повече информация, моля, вижте поясненията на производителя.

Клинична и фармакологична група

23.035 (Монофазен орален контрацептив с антиандрогенни свойства)

Форма, състав и опаковка за освобождаване

Таблетки, филмирани (активни), светло розови, кръгли, двойно изпъкнали, гравирани под формата на буквите "DS" в обикновения шестоъгълник от едната страна; на кинка - сърцевина от бяло до почти бяло и светло розова обвивка (24 бр. в блистер).

Помощни вещества: лактоза монохидрат, царевично нишесте, магнезиев стеарат.

Състав на черупката: хипромелоза, талк, титанов диоксид, багрило, железен оксид червен.

Хапчета, филмирани (неактивни), бели, кръгли, двойно изпъкнали, гравирани под формата на буквите "DP" в обикновения шестоъгълник от едната страна; на кинка - сърцевина от бяло до почти бяло и бяла черупка (4 бр. в блистер).

Помощни вещества: лактоза монохидрат, царевично нишесте, повидон, магнезиев стеарат.

Състав на черупката: хипромелоза, талк, титанов диоксид.

28 бр. - блистери (1) - сгъваеми легла (1) в комплект със самозалепващ се приемен календар - филм. 28 бр. - блистери (1) - сгъваеми книги (3) в комплект със самозалепващ се календар за приемане - филм.

Фармакологично действие

Монофазен орален контрацептив с антиминералокортикоидни и антиандрогенни свойства.

Контрацептивният ефект на комбинираните орални контрацептиви се основава на взаимодействието на различни фактори, най-важните от които са потискането на овулацията и промяната в свойствата на цервикалния секрет, в резултат на което той става слабо пропусклив за сперматозоидите.

Когато се използва правилно, индексът на перлата (броят на бременностите на 100 жени годишно) е по-малък от 1. Ако сте пропуснали хапчето или го използвате неправилно, индексът на перлата може да се увеличи.

При жените менструалният цикъл става по-редовен, наблюдава се по-малко болезнена менструация, интензивността на кървенето намалява, което намалява риска от анемия. Освен това, според епидемиологични проучвания, използването на комбинирани орални контрацептиви намалява риска от развитие на рак на ендометриума и рак на яйчниците.

Дроспиренон, съдържащ се в лекарството Jess, има антиминералокортикоиден ефект. Той предотвратява наддаването на тегло и появата на оток, свързан със задържането на естроген, задържане на течности, което осигурява много добра поносимост към лекарството. Дроспиренон има положителен ефект при предменструален синдром (ПМС). Показана е клиничната ефективност на Jes за облекчаване на симптомите на тежък ПМС, като тежки психоемоционални смущения, натоварване на гърдите, главоболие, болки в мускулите и ставите, наддаване на тегло и други симптоми, свързани с менструалния цикъл.

Дроспиренон има и антиандрогенно действие и помага за намаляване на акне, мазна кожа и коса. Този ефект на дроспиренон е подобен на действието на естествения прогестерон, произвеждан от организма.

Дроспиренон няма андрогенна, естрогенна, глюкокортикоидна и антиглюкокортикоидна активност. Всичко това, комбинирано с антиминералокортикоидни и антиандрогенни ефекти, осигурява дроспиренон с биохимичен и фармакологичен профил, подобен на естествения прогестерон.

В комбинация с етинил естрадиол дроспиренон проявява благоприятен ефект върху липидния профил, характеризиращ се с увеличаване на HDL.

Фармакокинетика

дроспиренон

абсорбция

Когато се прилага, дроспиренон се абсорбира бързо и почти напълно. След еднократно перорално приложение на Cmax, дроспиренон в серума се постига след около 1-2 часа и е около 35 ng / ml. Бионаличността е 76-85%. В сравнение с гладно, храненето не влияе върху бионаличността на дроспиренон.

разпределение

Дроспиренон се свързва със серумен албумин и не се свързва със сексуален стероид-свързващ глобулин (SHGS) или кортикостероид-свързващ глобулин (GSH). Само 3-5% от общата концентрация на вещество в серума присъства като свободен стероид. Увеличаването на HSC, индуцирано от етинил естрадиол, не влияе върху свързването на дроспиренон със серумните протеини. Привидната средна стойност на Vd е 3,7 ± 1,2 L / kg.

По време на цикличното лечение Cssmax на дроспиренон в серума се достига между 7-ия и 14-ия ден от лечението и е приблизително 60 ng / ml. Наблюдава се повишаване на концентрацията на дроспиренон в серума с около 2-3 пъти (поради кумулация), което е причинено от съотношението на T1 / 2 в крайната фаза и интервала на дозиране. По-нататъшно повишаване на серумната концентрация на дроспиренон се наблюдава между 1 и 6 цикъла на приложение, след което не се наблюдава повишаване на концентрацията.

метаболизъм

След перорално приложение дроспиренон се метаболизира в голяма степен. Повечето плазмени метаболити са представени от киселинни форми на дроспиренон.

развъждане

След перорално приложение се наблюдава двуфазно понижение на нивото на дроспиренон в серума с T1 / 2 съответно 1,6 ± 0,7 часа и 27 ± 7,5 часа. Скоростта на метаболитен клирънс на дроспиренон в серума е 1,5 ± 0,2 ml / min / kg. В непроменена форма дроспиренон се екскретира само в следи. Метаболитите на дроспиренон се екскретират с изпражненията и урината в съотношение приблизително 1,2: 1,4. T1 / 2 - 40 часа

Фармакокинетика в специални клинични случаи

Серумният css на дроспиренон при жени с лека бъбречна недостатъчност (CC 50-80 ml / min) е съпоставим с този при жени с нормална бъбречна функция (CC\u003e 80 ml / min). При жени с умерена бъбречна недостатъчност (CC 30-50 ml / min) средното ниво на серумния дроспиренон е средно с 37% по-високо, отколкото при жени с нормална нощна функция. Лечението с дроспиренон се понася добре във всички групи. Дроспиренон не е оказал клинично значим ефект върху серумната концентрация на калий. Фармакокинетиката на тежката бъбречна недостатъчност не е проучена.

Дроспиренон се понася добре от пациенти с лека или умерена чернодробна недостатъчност (клас В по скалата на Чайлд-Пху). Фармакокинетиката на тежката чернодробна недостатъчност не е проучена.

Етинил естрадиол

абсорбция

След перорално приложение етинил естрадиол бързо и напълно се абсорбира. Cmax след еднократно перорално приложение се постига след 1-2 часа и е около 88-100 pg / ml. Абсолютната бионаличност в резултат на пресистемна конюгация и метаболизъм по време на „първото преминаване” през черния дроб е приблизително 60%. Едновременният прием на храна намалява бионаличността на етинил естрадиол при приблизително 25% от изследваните, докато при други лица такива промени не са наблюдавани.

разпределение

Етинил естрадиол е свързан значително, но не конкретно, със серумен албумин (приблизително 98,5%) и причинява повишаване на серумните нива на HSCV. Привидният Vd е около 5 l / kg. Css се постига през втората половина на лечебния цикъл и серумното ниво на етинил естрадиол се увеличава с около 1.4-2.1 пъти.

метаболизъм

Етинил естрадиол претърпява пресистемна конюгация в лигавицата на тънките черва и в черния дроб. Етинил естрадиолът се метаболизира основно чрез ароматно хидроксилиране и се образуват различни хидроксилирани и метилирани метаболити, представени като свободни метаболити и като конюгати с глюкуронова и сярна киселина. Етинил естрадиол се метаболизира напълно. Скоростта на метаболитен клирънс на етинил естрадиол е около 5 ml / min / kg.

развъждане

Концентрацията на етинил естрадиол в серума намалява двуфазна, Т1 / 2 от крайната фаза - 24 часа. Етинил естрадиол практически не се екскретира непроменен. Етинил естрадиоловите метаболити се екскретират с урината и жлъчката в съотношение 4: 6. T1 / 2 метаболити - 24 часа.

JES: ДОЗИРАНЕ

Таблетките трябва да се приемат в реда, посочен на опаковката, приблизително по едно и също време всеки ден, с малко количество вода. Таблетките се приемат без прекъсване в приема. Трябва да се приема по 1 таблетка дневно последователно в продължение на 28 дни. Всеки следващ пакет трябва да стартира ден след приемането на последната таблетка от предишния пакет.

Оттеглянето кървене, като правило, започва на 2-3-ия ден след началото на приема на неактивни таблетки и може все още да не приключи, преди да започне следващият пакет.

Стартът на лекарството

При липса на хормонални контрацептиви през предходния месец

Приемът на лекарството започва на 1-ия ден от менструалния цикъл (т.е. на първия ден на менструалното кървене). Позволено е да започнете да приемате на 2-ия-5-ия ден от менструалния цикъл, но в този случай се препоръчва допълнително да се използва бариерен метод за контрацепция през първите 7 дни от приема на таблетките от първата опаковка.

При преминаване от други комбинирани орални контрацептиви, вагинален пръстен или пластир за контрацепция

За предпочитане е да започнете приема на лекарството в деня след приемане на последната активна таблетка от предишния пакет, но в никакъв случай не по-късно от следващия ден след обичайната 7-дневна почивка (за лекарства, съдържащи 21 таблетки) или след прием на последната неактивна таблетка (за лекарства, съдържащи 28 таблетки на опаковка). Jess трябва да се приема в деня, когато вагиналният пръстен или лепенката е отстранен, но не по-късно от деня, в който е поставен новия пръстен или е поставен нов пластир.

При преминаване от контрацептиви, съдържащи само прогестогени ("мини пиене", инжекционни форми, имплантат) или от вътрематочен прогестаген, освобождаващ контрацептив (Mirena)

Една жена може да премине от приемане на „мини питие“ към Джес всеки ден (без почивка), от имплант или вътрематочно контрацептив с гестаген - в деня на отстраняването му, от инжекционен контрацептив - в деня, в който трябва да се направи следващата инжекция. Във всички случаи е необходимо да се използва допълнителен бариерен метод за контрацепция през първите 7 дни от приема на таблетките.

След аборт в първия триместър на бременността

Една жена може да започне да приема лекарството веднага. При спазване на това състояние жената не се нуждае от допълнителни мерки за контрацепция.

След раждане или аборт във втория триместър на бременността

Препоръчва се да започнете приема на лекарството на 21-28-ия ден след раждане или аборт във втория триместър на бременността. Ако приложението започне по-късно, е необходимо да се използва допълнителен бариерен метод за контрацепция през първите 7 дни от приема на таблетките. Ако обаче една жена вече е имала сексуален живот, бременността трябва да се изключи или е необходимо да се изчака първата менструация, преди да се приеме Джес.

Пропуснато хапче

Пропускането на неактивни таблети може да се игнорира. Те обаче трябва да бъдат изхвърлени, за да не удължат случайно периода на приемане на неактивни таблетки. Следните препоръки се отнасят само за пропускане на активни таблетки.

Ако забавянето на приема на лекарството е било по-малко от 12 часа, противозачатъчната защита не намалява. Една жена трябва да вземе пропуснатото хапче възможно най-скоро и да вземе следващото в обичайното време.

Ако забавянето на приема на хапчетата е било повече от 12 часа, противозачатъчната защита може да бъде намалена. Колкото повече таблетки са пропуснати и колкото по-близо таблетката преминава към фазата на приемане на неактивни таблетки, толкова по-голям е шансът за бременност.

В този случай могат да се следват следните две основни правила:

  • приемът на лекарството никога не трябва да се прекъсва за повече от 4 дни;
  • за постигане на адекватно потискане на хипоталамо-хипофизно-яйчниковата система са необходими 7 дни непрекъснато приложение на таблетки.

Съответно, ако забавянето на приема на активните таблетки е повече от 12 часа (интервалът от приема на последната активна таблетка е повече от 36 часа), можем да препоръчаме следното:

1-ви до 7-ми ден

Една жена трябва да вземе последното изпуснато хапче веднага щом си спомни това, дори ако това означава да вземете две таблетки едновременно. Тя продължава да приема следните таблетки в обичайното време. Освен това през следващите 7 дни е необходимо допълнително да се използва бариерен метод за контрацепция (например презерватив). Ако сексуалният контакт е станал в рамките на 7 дни преди да пропуснете хапче, трябва да обмислите възможността за бременност.

От 8-ия до 14-ия ден

Една жена трябва да вземе последното изпуснато хапче веднага щом си спомни това, дори ако това означава да вземете две таблетки едновременно. Тя продължава да приема следните таблетки в обичайното време.

При условие, че жената е приела хапчето правилно в рамките на 7 дни преди първото пропуснато хапче, не е необходимо да се използват допълнителни мерки за контрацепция. В противен случай, както и при пропускане на две или повече таблетки, е необходимо допълнително да се използват бариерни методи за контрацепция (например презерватив) в продължение на 7 дни.

От 15-ия до 24-ия ден

Рискът от намаляване на надеждността е неизбежен поради наближаващата фаза на приемане на неактивни таблетки. Една жена трябва стриктно да се придържа към една от следните две възможности. Освен това, ако през 7-те дни, предхождащи първата пропусната таблетка, всички таблетки са приети правилно, не е необходимо да се използват допълнителни методи за контрацепция. В противен случай трябва да използвате първата от следните схеми и допълнително да използвате бариерен метод за контрацепция (например презерватив) в продължение на 7 дни.

1. Една жена трябва да вземе последното изпуснато хапче възможно най-скоро, веднага щом си спомни (дори ако това означава да вземете две таблетки едновременно). Следните таблетки се приемат в обичайното време, докато активните таблетки в опаковката изтичат. Четири неактивни таблетки трябва да се изхвърлят и таблетките трябва да се приемат веднага от следващата опаковка. Премахването на кървенето е малко вероятно, докато активните таблетки във втората опаковка изтекат, но могат да се появят петна и пробивно кървене, докато приемате таблетките.

2. Една жена може също да спре да приема хапчета от настоящия пакет. Тогава тя трябва да направи почивка не повече от 4 дни, включително дни за прескачане на таблетки, и след това да започне да приема лекарството от нова опаковка.

Ако една жена е пропуснала активни хапчета и не е имало изтеглящо кървене по време на приемане на неактивни хапчета, бременността трябва да бъде изключена.

При тежки стомашно-чревни нарушения абсорбцията може да е непълна, поради което трябва да се предприемат допълнителни мерки за контрацепция.

Ако повръщането се появи в рамките на 4 часа след приема на активната таблетка, трябва да се ръководите от препоръките, когато прескачате таблетки. Ако жената не иска да промени обичайния си режим и да отложи началото на менструацията до друг ден от седмицата, трябва да се вземе допълнително активно хапче от друг пакет.

Как да промените менструалните цикли или как да забавите началото на менструацията

За да забавите началото на менструацията, една жена трябва да продължи да приема хапчета от следващата опаковка на Jess, като пропусне неактивни хапчета от текущия пакет. По този начин, цикълът може да бъде удължен, ако желаете, за всеки период, докато активните таблетки от втория пакет приключат. На фона на приема на лекарството от втория пакет, една жена може да има зацапване или пробивно маточно кървене. След това редовният прием на Jess се възобновява след края на фазата на приемане на неактивни таблетки.

За да отложи началото на менструацията до друг ден от седмицата, жената трябва да намали следващата фаза на приемане на неактивни таблетки с желания брой дни. Колкото по-кратък е интервалът, толкова по-голям е рискът тя да няма кървене за изтегляне и в бъдеще да има зацапване и пробивно кървене по време на втория пакет.

Допълнителна информация за специални категории пациенти

За деца и юноши лекарството Джес е показано само след появата на менархе.

След менопаузата Джес не е показан.

Лекарството Jess е противопоказано при жени с тежки чернодробни заболявания, докато индикаторите на чернодробната функция не се нормализират.

Jess не е специално проучен при пациенти с нарушена бъбречна функция. Наличните данни не предполагат промени в лечението при такива пациенти.

свръх доза

Не са съобщени сериозни нарушения при предозиране. Въз основа на общия опит с употребата на комбинирани орални контрацептиви, симптоми, които могат да се появят при предозиране на активни таблетки: гадене, повръщане, зацапване на петна от влагалището или метрорагия.

Лечение: няма специфичен антидот, трябва да се проведе симптоматично лечение.

Взаимодействие с лекарства

Взаимодействието на оралните контрацептиви с други лекарства (ензимни индуктори, някои антибиотици) може да доведе до пробивно кървене и / или до намаляване на надеждността на контрацептивите. Жените, приемащи тези лекарства, трябва временно да използват бариерни методи за контрацепция в допълнение към Джес или да изберат друг метод на контрацепция.

Ефект на чернодробния метаболизъм

Употребата на лекарства, които индуцират микрозомални чернодробни ензими, може да доведе до повишен клирънс на половите хормони. Такива лекарства включват фенитоин, барбитурати, примидон, карбамазепин, рифампицин; също има предложения относно препарати за окскарбазепин, топирамат, фелбамат, гризеофулвин и жълт кантарион.

ХИВ протеазни инхибитори (например, ритонавир) и ненуклеозидни инхибитори на обратната транскриптаза (напр. Невирапин) и техните комбинации също могат потенциално да повлияят на чернодробния метаболизъм.

Ефект върху ентерохепаталната циркулация.

Според някои изследвания някои антибиотици (например пеницилини и тетрациклин) могат да намалят ентерохепаталната циркулация на естрогените, като по този начин намалят концентрацията на етинил естрадиол.

По време на прилагането на лекарства, които влияят на микрозомалните ензими, и в рамките на 28 дни след тяхното оттегляне, допълнително трябва да се използва бариерен метод за контрацепция.

Докато приемате антибиотици (като ампицилини и тетрациклини) и в рамките на 7 дни след тяхното оттегляне, допълнително трябва да се използва бариерен метод за контрацепция. Ако периодът на използване на бариерния метод за защита приключи по-късно от дражета в опаковката, трябва да преминете към следващия пакет на Джес, без обичайното прекъсване на приема на хапчета.

Основните метаболити на дроспиренон се образуват в плазма без участието на цитохром Р450 системата. Следователно ефектът на инхибиторите на системата на цитохром Р450 върху метаболизма на дроспиренон е малко вероятен.

Оралните комбинирани контрацептиви могат да повлияят на метаболизма на други лекарства, което води до повишаване (например циклоспорин) или намаляване (например, ламотригин) в концентрацията им в плазма и тъкани.

Въз основа на проучвания за ин витро взаимодействие, както и проучване in vivo при доброволци, приемащи омепразол, симвастатин и мидазолам като маркери, може да се заключи, че ефектът на 3 mg дроспиренон върху метаболизма на други лекарствени вещества е малко вероятно.

Съществува теоретична възможност за повишаване на серумните нива на калий при жени, получаващи Jess едновременно с други лекарства, които могат да повишат нивата на серумния калий. Тези лекарства включват АСЕ инхибитори, ангиотензин II рецепторни антагонисти, някои противовъзпалителни лекарства, калий-съхраняващи диуретици и алдостеронови антагонисти. Въпреки това, в проучвания, оценяващи взаимодействието на дроспиренон с АСЕ инхибитори или индометацин, няма значима разлика между серумната концентрация на калий в сравнение с плацебо. Въпреки това, при жени, приемащи лекарства, които могат да повишат серумните нива на калий, се препоръчва концентрацията на серумния калий да се определя по време на първия цикъл на приема на Джес.

За да идентифицирате възможните взаимодействия, трябва да се запознаете с инструкциите за използване на подходящи лекарства.

Бременност и кърмене

Джес не се предписва по време на бременност и по време на кърмене.

Ако се установи бременност по време на приема на Jess, лекарството трябва незабавно да се прекрати. Обширните епидемиологични проучвания обаче не разкриват повишен риск от дефекти в развитието при деца, родени от жени, които са получавали сексуални стероиди (включително комбинирани орални контрацептиви) преди бременността, или тератогенност, когато секс стероидите са били приемани по небрежност в ранните етапи на бременността.

Съществуващите данни за резултатите от приема на Джес по време на бременност са ограничени, което не ни позволява да правим изводи за ефекта на лекарството върху бременността, здравето на новороденото и плода. Няма значими епидемиологични данни за Jess.

Приемът на комбинирани орални контрацептиви може да намали количеството на кърмата и да промени състава му, поради което тяхната употреба не се препоръчва до прекратяване на кърменето. Малко количество сексуални стероиди и / или техните метаболити могат да се екскретират в кърмата.

JES: СТРАНИЧНИ ЕФЕКТИ

Следните най-чести нежелани реакции се съобщават при жени, употребяващи Jess, според индикациите на „Контрацепция“ и „Контрацепция и лечение на умерени форми на акне (акне вулгарис)“: гадене, болка в млечните жлези, неправилно маточно кървене, кървене от гениталния тракт с неопределен произход. Тези нежелани реакции са наблюдавани при повече от 3% от жените. При пациенти, които използват Jess за контрацепция и лечение на тежък предменструален синдром, се съобщават следните най-чести нежелани реакции (повече от 10% от жените): гадене, болка в гърдите, нередовни маточни кръвоизливи.

Сериозни нежелани реакции са артериална и венозна тромбоемболия.

Таблицата по-долу показва честотата на нежеланите реакции, съобщени по време на клинични изпитвания на лекарството Jess според показанията "Контрацепция" и "Контрацепция и лечение на умерени форми на акне (acne vulgaris)" (n \u003d 3565), както и индикацията "Контрацепция и лечение на тежки форми на предменструален синдром ”(n \u003d 289). Във всяка група, подбрана в зависимост от честотата на възникване на нежелана реакция, нежеланите реакции са представени в ред на намаляваща тежест. По честота те се делят на чести (≥1 / 100 и

От страна на централната нервна система: рядко - мигрена.

Психични разстройства: често - промени в настроението, депресия / потиснато настроение; рядко - намаляване или отсъствие на либидо2.

От сърдечно-съдовата система: рядко - венозна или артериална тромбоемболия *.

От храносмилателната система: често - гадене 1.

От кожата и нейните придатъци: честотата е неизвестна - еритема мултиформена.

От репродуктивната система: често - болка в млечните жлези1, неправилно маточно кървене1, кървене от гениталния тракт на неуточнена генеза.

Нежеланите събития са кодифицирани с помощта на Медикарския речник на MedDRA (Медицински речник на регулаторната активност). Различните термини на MedDRA, които отразяват един и същ симптом, са групирани и са представени като единствена нежелана реакция, за да се избегне отслабване или замъгляване на истинския ефект.

* - Приблизителната честота на епидемиологичните изследвания, обхващащи група комбинирани орални контрацептиви. Честотата беше много рядка.

  • "Венозна или артериална тромбоемболия" включва следните нозологични единици: запушване на периферни дълбоки вени,
  • тромбоза и емболия / белодробна съдова оклузия,
  • тромбоза,
  • емболия и инфаркт / инфаркт на миокарда / мозъчен инфаркт и хеморагичен инсулт.

1 - Честотата на случаите в проучвания, оценяващи предменструален синдром, е много честа\u003e 10/100.

2 - Честотата на случаите в проучвания, оценяващи предменструален синдром, е честа ≥1 / 100.

Допълнителна информация

По-долу са нежеланите реакции с много рядко срещано явление, за които се смята, че са свързани с приемането на лекарства от групата на пероралните комбинирани лекарства.

  • честотата на диагностициране на рак на гърдата при жени,
  • приемане на комбинирани орални контрацептиви,
  • леко увеличен.
  • Поради
  • че ракът на гърдата е рядък при жени под 40 години,
  • увеличаване на броя на диагнозите за рак на гърдата при жени,
  • приемане на комбинирани орални контрацептиви,
  • е незначителен по отношение на общия риск от това заболяване;
  • чернодробни тумори (доброкачествени и злокачествени).

Други условия

  • еритема нодозум;
  • жени с хипертриглицеридемия (повишен риск от панкреатит, докато приемат комбинирани орални контрацептиви);
  • хипертония;
  • състояние,
  • развитие или влошаване, докато приемате комбинирани орални контрацептиви,
  • но връзката им не е доказана: жълтеница и / или сърбеж,
  • свързан с холестаза
  • образуване на камъни в жлъчката
  • порфирия,
  • системен лупус еритематозус,
  • хемолитичен уремичен синдром,
  • сиденхам хорея
  • херпес бременна
  • загуба на слуха
  • свързана с отосклероза;
  • при жени с наследствен ангиоедем, приемът на естроген може да причини или да влоши симптомите му;
  • нарушена функция на черния дроб;
  • промени в глюкозния толеранс или ефекти върху инсулиновата резистентност;
  • болест на Крон
  • улцерозен колит;
  • хлоазма;
  • свръхчувствителност (включително симптоми като обрив,
  • уртикария).

Условия за съхранение

Лекарството трябва да се съхранява на сухо място, недостъпно за деца, при температура, която не надвишава 30 ° C. Срок на годност е 5 години.

свидетелство

  • контрацепция;
  • лечение на леко акне (acne vulgaris);
  • лечение на тежък предменструален синдром.

Противопоказания

Jess не трябва да се използва, ако е налице някое от изброените по-долу условия. Ако някое от тези състояния се развие за първи път по време на приложение, лекарството трябва незабавно да бъде прекратено.

  • тромбоза (венозна и артериална) и тромбоемболия в момента или в историята (включително
  • тромбоза на дълбоки вени,
  • белодробна емболия,
  • миокарден инфаркт)
  • мозъчно-съдови нарушения;
  • състояние,
  • предхождаща тромбоза (включително
  • преходни исхемични атаки,
  • ангина пекторис) в момента или в анамнеза;
  • мигрена с фокални неврологични симптоми в момента или в историята;
  • захарен диабет със съдови усложнения;
  • множество или тежки рискови фактори за венозна или артериална тромбоза (включително
  • сложни лезии на клапния апарат на сърцето; предсърдно мъждене; заболявания на съдовете на мозъка или коронарните артерии; неконтролирана артериална хипертония; сериозна операция с продължително обездвижване; пушене над 35-годишна възраст);
  • панкреатит с тежка хипертриглицеридемия в момента или в анамнеза;
  • чернодробна недостатъчност и тежко чернодробно заболяване (стига да
  • докато не се нормализират чернодробните тестове);
  • чернодробни тумори (доброкачествени или злокачествени) в момента или в историята;
  • тежка бъбречна недостатъчност
  • остра бъбречна недостатъчност;
  • надбъбречна недостатъчност;
  • идентифицирани хормонално-зависими злокачествени заболявания (включително
  • гениталиите или млечните жлези) или подозрение за тях;
  • вагинално кървене с неизвестен произход;
  • бременност или подозрение за това;
  • период на кърмене;
  • свръхчувствителност към някой от компонентите на лекарството Jess.

Използвайте с повишено внимание

Ако има някое от изброените по-долу условия / рискови фактори, трябва внимателно да обмислите потенциалния риск и очакваните ползи от използването на комбинирани орални контрацептиви във всеки отделен случай:

  • рискови фактори за тромбоза и тромбоемболия (тютюнопушене; тромбоза,
  • инфаркт на миокарда или мозъчно-съдов инцидент в млада възраст в следващия род; затлъстяване; dislipoproteinemia; артериална хипертония; мигрена; заболяване на сърдечните клапи; нарушение на сърдечния ритъм; продължително обездвижване; сериозни хирургични интервенции; обширно нараняване);
  • други заболявания
  • при които могат да възникнат нарушения на периферната циркулация (захарен диабет; системен лупус еритематозус; хемолитичен уремичен синдром; болест на Крон и улцерозен колит; сърповидноклетъчна анемия; флебит на повърхностни вени);
  • наследствен ангиоедем;
  • хипертриглицеридемия;
  • чернодробно заболяване
  • болест
  • първо се появява или влошава по време на бременност или на фона на предишен прием на полови хормони (напр.
  • жълтеница,
  • холестазата
  • холелитиаза,
  • отосклероза с увреждане на слуха,
  • порфирия,
  • херпес бременна
  • хорея на Сиденхам);
  • следродилния период.

Специални инструкции

Ако има някое от изброените по-долу условия / рискови фактори, трябва внимателно да обмислите потенциалния риск и очакваните ползи от използването на комбинирани орални контрацептиви във всеки отделен случай и да го обсъдите с жена, преди да реши да започне да приема лекарството. В случай на влошаване, влошаване или първо проявление на някое от тези състояния или рискови фактори, една жена трябва да се консултира с лекаря си, който може да реши дали да прекрати приема на лекарството.

Заболявания на сърдечно-съдовата система

Резултатите от епидемиологичните проучвания показват наличието на връзка между използването на комбинирани орални контрацептиви и повишена честота на венозна и артериална тромбоза и тромбоемболия (като тромбоза на дълбоките вени, белодробна емболия, инфаркт на миокарда, мозъчносъдова болест) при приемане на комбинирани орални контрацептиви. Тези заболявания са редки.

Рискът от развитие на венозна тромбоемболия (ВТЕ) е максимален през първата година от приема на такива лекарства. Повишен риск съществува след първоначалната употреба на орални контрацептиви или възобновяване на употребата на същите или различни комбинирани орални контрацептиви (след почивка между дози от 4 седмици или повече). Резултатите от голямо проспективно проучване, включващо 3 групи пациенти, показват, че този повишен риск е наличен главно през първите 3 месеца.

Общият риск от VTE при пациенти, приемащи комбинирани орални контрацептиви с ниски дози (

VTE, който се проявява като дълбока венозна тромбоза или белодробна емболия, може да се появи при всяка комбинация от орални контрацептиви.

Изключително рядко при използване на комбинирани орални контрацептиви се появява тромбоза на други кръвоносни съдове, например чернодробни, мезентериални, бъбречни, мозъчни вени и артерии или съдове на ретината. Няма консенсус за връзката между появата на тези събития и употребата на комбинирани орални контрацептиви. Симптомите на тромбоза на дълбоките вени (DVT) включват: едностранно подуване на долния крайник или по протежение на вена в крака, болка или дискомфорт в крака само при изправено положение или при ходене, локално повишаване на температурата в засегнатия крак, зачервяване или промяна в цвета на кожата на крака.

Симптомите на белодробна емболия (белодробна емболия) са следните: задух или учестено дишане; внезапна кашлица, вкл. с хемоптиза; остра болка в гърдите, която може да се засили при дълбок дъх; усещане за безпокойство; силно виене на свят; бърз или нередовен сърдечен пулс. Някои от тези симптоми (например задух, кашлица) са неспецифични и могат да бъдат интерпретирани погрешно като симптоми на други повече или по-малко тежки събития (напр. Инфекция на дихателните пътища).

Артериалната тромбоемболия може да доведе до инсулт, съдова оклузия или инфаркт на миокарда. Симптоми на инсулт: внезапна слабост или загуба на чувствителност на лицето, ръката или крака, особено от едната страна на тялото, внезапно объркване, проблеми с говора и разбирането; внезапна едностранна или двустранна загуба на зрение; внезапно нарушаване на походката, замаяност, загуба на равновесие или координация на движенията; внезапно, силно или продължително главоболие без видима причина; загуба на съзнание или припадък със или без епилептичен припадък. Други признаци на съдова оклузия: внезапна болка, подуване и слаба синене на крайниците, остър корем.

Симптомите на инфаркт на миокарда включват: болка, дискомфорт, натиск, тежест, усещане за свиване или пълнота в гърдите, в ръката или зад гръдната кост; дискомфорт с радиация в гърба, скулите, ларинкса, ръката, стомаха; студена пот, гадене, повръщане или замаяност, силна слабост, тревожност или задух; бърз или нередовен сърдечен пулс.

Артериалната тромбоемболия може да бъде животозастрашаваща или фатална.

Рискът от тромбоза (венозна и / или артериална) и тромбоемболия се увеличава:

  • с възрастта;
  • при пушачите (с увеличаване на броя на цигарите или увеличаване на възрастта, рискът се увеличава, т.е.
  • особено при жени над 35 години);
  • със затлъстяване (индекс на телесна маса над 30 kg / m2);
  • ако имате фамилна история (напр.
  • венозна или артериална тромбоемболия при близки роднини или родители в сравнително млада възраст).
  • В случай на наследствено или придобито предразположение,
  • жена трябва да бъде прегледана от подходящ специалист, за да реши възможността за приемане на комбинирани орални контрацептиви;
  • при продължително обездвижване,
  • голяма операция
  • всяка операция на крака или обширно нараняване.
  • В тези ситуации е препоръчително да се прекрати употребата на комбинирани орални контрацептиви (в случай на планирана операция,
  • поне
  • четири седмици преди това) и не възобновете приема в рамките на две седмици след края на обездвижването;
  • с дислипопротеинемия;
  • с артериална хипертония;
  • с мигрена;
  • с заболявания на сърдечните клапи;
  • с предсърдно мъждене.

Възможната роля на разширени вени и повърхностни тромбофлебити в развитието на венозна тромбоемболия остава спорен въпрос. Трябва да вземете предвид повишения риск от развитие на тромбоемболия в следродилния период.

Нарушения на периферната циркулация могат да се появят и при захарен диабет, системен лупус еритематозус, хемолитичен уремичен синдром, хронично възпалително заболяване на червата (болест на Крон или улцерозен колит) и сърповидноклетъчна анемия.

Увеличаването на честотата и тежестта на мигрената по време на употребата на комбинирани орални контрацептиви (което може да предхожда цереброваскуларни нарушения) може да бъде причина за незабавното прекратяване на тези лекарства.

Биохимичните показатели, показващи наследствено или придобито предразположение към венозна или артериална тромбоза, включват: резистентност към активиран протеин С, хиперхомоцистеинемия, дефицит на антитромбин III, дефицит на протеин С, дефицит на протеин S, антифосфолипидни антитела (антикардиолипинови антитела, антикоагулант).

Когато се оценява съотношението риск и полза, трябва да се има предвид, че адекватното лечение на подходящо състояние може да намали риска от тромбоза, свързана с него. Трябва също да се има предвид, че рискът от тромбоза и тромбоемболия по време на бременност е по-висок, отколкото при прием на орални контрацептиви с ниски дози (

Най-значимият рисков фактор за рак на маточната шийка е персистиращата човешка папиломавирусна инфекция. Има съобщения за леко повишаване на риска от развитие на рак на шийката на матката при продължителна употреба на комбинирани орални контрацептиви. Не е доказана връзката с употребата на комбинирани орални контрацептиви. Противоречията остават по отношение на степента, в която тези открития са свързани с скрининг за цервикална патология или сексуално поведение (по-рядко използване на бариерни методи за контрацепция).

Мета-анализ на 54 епидемиологични проучвания показа, че има леко повишен относителен риск от развитие на рак на гърдата, диагностициран при жени, които понастоящем приемат комбинирани орални контрацептиви (относителен риск 1,24). Повишеният риск постепенно изчезва в рамките на 10 години след спирането на тези лекарства. Поради факта, че ракът на гърдата е рядкост при жени под 40 години, увеличаването на броя на диагнозите за рак на гърдата при жени, които в момента приемат комбинирани орални контрацептиви или които наскоро са приемали, е незначително във връзка с общия риск от това заболяване. Наблюдаваният повишен риск може да се дължи на по-ранна диагноза рак на гърдата при жени, които използват комбинирани орални контрацептиви, биологичните ефекти на оралните контрацептиви или комбинация от двата фактора. Жените, които използват комбинирани орални контрацептиви, имат клинично по-слабо изразен рак на гърдата в сравнение с жените, които никога не са ги употребявали.

В редки случаи на фона на употребата на комбинирани орални контрацептиви се наблюдава развитие на доброкачествени и в изключително редки злокачествени чернодробни тумори, което в някои случаи води до животозастрашаващо интраперитонеално кървене. В случай на силна болка в корема, увеличаване на черния дроб или признаци на интраабдоминално кървене, това трябва да се има предвид при поставянето на диференциална диагноза.

Туморите могат да бъдат животозастрашаващи или фатални.

Други условия

Клиничните проучвания не показват ефект на дроспиренон върху серумната концентрация на калий при пациенти с лека или умерена бъбречна недостатъчност. Съществува теоретичен риск от развитие на хиперкалиемия при пациенти с нарушена бъбречна функция с начална концентрация на калий върху VGN, докато се приемат лекарства, които водят до забавяне на калия в организма. Независимо от това, при жени с повишен риск от хиперкалиемия се препоръчва да се определи концентрацията на калий в плазмата по време на първия цикъл на приема на Джес.

Жените с хипертриглицеридемия (или наличието на това състояние в семейна анамнеза) могат да повишат риска от развитие на панкреатит, докато приемат комбинирани орални контрацептиви.

Въпреки че е описано леко повишение на кръвното налягане при много жени, приемащи комбинирани орални контрацептиви, клинично значимите повишения са редки. Независимо от това, ако се развие трайно, клинично значимо повишаване на кръвното налягане по време на приема на комбинирани орални контрацептиви, тези лекарства трябва да се прекратят и да се започне лечение на артериална хипертония. Приемането на комбинирани орални контрацептиви може да продължи, ако се постигнат нормални стойности на кръвното налягане с антихипертензивна терапия.

Съобщава се, че следните състояния се развиват или влошават както по време на бременност, така и при приемане на комбинирани орални контрацептиви, но тяхната връзка с приемането на комбинирани орални контрацептиви не е доказана: жълтеница и / или сърбеж, свързан с холестаза; образуването на камъни в жлъчния мехур; порфирия; системен лупус еритематозус; хемолитичен уремичен синдром; Сиденхам хорея; бременна херпес; загуба на слуха, свързана с отосклероза. Описани са и случаи на болест на Крон и улцерозен колит с използването на комбинирани орални контрацептиви.

При жени с наследствени форми на ангиоедем екзогенните естрогени могат да причинят или влошат симптомите на ангиоедем.

Острата или хронична чернодробна дисфункция може да изисква премахване на комбинираните орални контрацептиви, докато чернодробната функция се върне към нормалното си състояние. Рецидивиращата холестатична жълтеница, която се развива за първи път по време на бременност или предишния прием на полови хормони, изисква спиране на комбинираните орални контрацептиви.

Въпреки че комбинираните орални контрацептиви могат да повлияят на инсулиновата резистентност и глюкозен толеранс, не е необходимо да се променя терапевтичният режим при пациенти с диабет, използващи комбинирани орални контрацептиви с ниски дози (

Понякога може да се развие хлоазма, особено при жени с анамнеза за бременна хлоазма. Жените, склонни към хлоазма, докато приемат комбинирани орални контрацептиви, трябва да избягват продължително излагане на слънце и излагане на ултравиолетова радиация.

Лабораторни тестове

Приемът на комбинирани орални контрацептиви може да повлияе на резултатите от някои лабораторни изследвания, включително черния дроб, бъбреците, щитовидната жлеза, функцията на надбъбречните жлези, нивата на протеини в плазмения транспорт, въглехидратният метаболизъм, коагулацията и параметрите на фибринолизата. Промените обикновено не надхвърлят нормалните граници.

Дроспиренон повишава активността на плазмения ренин и алдостерон, което е свързано с антиминералокортикоидния му ефект.

Медицински прегледи

Преди да започнете или възобновите употребата на лекарството Джес, е необходимо да се запознаете с историята на живота, семейната история на жената, да проведете щателно общо медицинско (включително измерване на кръвното налягане, сърдечната честота, определяне на индекса на телесната маса) и гинекологичен преглед (включително изследване на млечните жлези и цитологично изследване на цервикалната слуз), за да се изключи бременността. Обемът на допълнителни изследвания и честотата на контролните прегледи се определят индивидуално. Обикновено контролните прегледи трябва да се извършват най-малко 1 път годишно.

Жената трябва да бъде предупредена, че комбинираните орални контрацептиви не предпазват от ХИВ инфекция (СПИН) и други болести, предавани по полов път.

Намалена ефективност

Ефективността на комбинираните орални контрацептиви може да бъде намалена чрез пропускане на таблетки, с повръщане и диария или в резултат на лекарствени взаимодействия.

Липса на контрол върху менструалния цикъл

При комбинирани орални контрацептиви могат да се появят нередовни кръвоизливи (зацапване или пробивно кървене), особено през първите месеци на употреба. Следователно, всяко нередовно кървене трябва да бъде оценено само след период на адаптация от приблизително три цикъла.

Ако нередовното кървене се повтаря или се развива след предишни редовни цикли, трябва да се извърши щателно изследване, за да се изключат злокачествените новообразувания или бременност.

Някои жени може да не развият кървене за изтегляне по време на почивка в приема на хапчетата. Ако комбинираните орални контрацептиви са взети според указанията, малко вероятно е жената да е бременна. Независимо от това, ако преди това комбинираните орални контрацептиви са били приемани нередовно или ако две оттегляния от кървене не са били последователни, бременността трябва да бъде изключена, преди да се продължи с лекарството.

Влияние върху способността за управление на превозни средства и механизмите за управление

Не е открит.

Приложение за нарушена бъбречна функция

Лекарството е противопоказано при тежка бъбречна недостатъчност, остра бъбречна недостатъчност.

Използвайте за нарушена функция на черния дроб

Лекарството е противопоказано при:

  • чернодробна недостатъчност и тежки чернодробни заболявания (докато чернодробните тестове не се нормализират);
  • чернодробни тумори (доброкачествени или злокачествени) в момента или в историята.

Монофазен орален контрацептив с антиандрогенни свойства

Активни вещества

Етинилестрадиол (етинилестрадиол)
- дроспиренон (дроспиренон)

Форма, състав и опаковка за освобождаване

  (активно) светло розово, кръгло, двойно изпъкнало, гравирано с буквите "DS" в обикновения шестоъгълник от едната страна; на кинка - сърцевина от бяло до почти бяло и светло розово черупка (24 бр. в блистер или 30 бр. в гъвкав патрон).

Помощни вещества: лактоза монохидрат - 48,18 mg, царевично нишесте - 28 mg, магнезиев стеарат - 0,8 mg.

Състав на черупката:  хипромелоза - 1,5168 mg, талк - 0,3036 mg, титанов диоксид - 1,1748 mg, железен оцветител оксид червен - 0,0048 mg.

Филмирани таблетки   (плацебо) бял, кръгъл, двойно изпъкнал, гравиран под формата на буквите „DP“ в обикновения шестоъгълник от едната страна; на кинка - сърцевина от бяло до почти бяло и бяла черупка (4 бр. в блистер).

Помощни вещества: лактоза монохидрат - 23.205 mg, микрокристална целулоза - 54.21 mg, магнезиев стеарат - 0.585 mg.

Състав на черупката:  хипромелоза - 1.0112 mg, талк - 0.2024 mg, титанов диоксид - 0.7864 mg.

28 бр. (24 активни таблетки и 4 плацебо таблетки) - блистери (1) - сгъваеми легла (1) в комплект със самозалепващ се приемствен календар - филм.
28 бр. (24 активни таблетки и 4 плацебо таблетки) - блистери (1) - сгъваеми легла (3) в комплект със самозалепващ се приемствен календар - филм.
30 бр (30 активни таблетки) - гъвкави касети (1) - блистери (1) - опаковки от картон.
30 бр (30 активни таблетки) - гъвкави касети (1) - блистери (3) - опаковки от картон.
30 бр (30 активни таблетки) - гъвкави касети (1) - блистери (1) - индивидуални картонени опаковки (1) в комплект с дозатор Clyk - картонени опаковки.

Фармакологично действие

Лекарството Jess е комбиниран хормонален контрацептив с антиминералокортикоидни и антиандрогенни ефекти.

Контрацептивният ефект на комбинираните орални контрацептиви се основава на взаимодействието на различни фактори, най-важните от които включват потискане на овулацията и промяна на свойствата на секрецията на шийката на матката, в резултат на което тя става лошо пропусклива за сперматозоидите.

Когато се използва правилно, индексът на перлата (броят на бременностите на 100 жени годишно) е по-малък от 1. Ако сте пропуснали хапчето или го използвате неправилно, индексът на перлата може да се увеличи.

При жени, приемащи комбинирани орални контрацептиви, менструалният цикъл става по-редовен, наблюдава се по-малко болезнена менструация, интензивността на кървенето намалява, което намалява риска от анемия. Освен това, според епидемиологични проучвания, използването на комбинирани орални контрацептиви намалява риска от развитие на рак на ендометриума и рак на яйчниците.

Дроспиренон, съдържащ се в лекарството Jess, има антиминералокортикоиден ефект. Той предотвратява наддаването на тегло и появата на оток, свързан със задържането на естроген, задържане на течности, което гарантира добра поносимост към лекарството. Дроспиренон има положителен ефект при предменструален синдром (ПМС). Показана е клиничната ефикасност на Jess за облекчаване на симптомите на тежко ПМС, като тежки психоемоционални смущения, натоварване на гърдите, главоболие, болки в мускулите и ставите, наддаване на тегло и други симптоми, свързани с менструалния цикъл.

Дроспиренон има и антиандрогенно действие и помага за намаляване на акне, мазна кожа и коса. Това действие на дроспиренон е подобно на действието на естественото, произведено от организма.

Дроспиренон няма андрогенна, естрогенна, глюкокортикоидна и антиглюкокортикоидна активност. Всичко това, комбинирано с антиминералокортикоидни и антиандрогенни ефекти, осигурява дроспиренон с биохимичен и фармакологичен профил, подобен на естествения прогестерон.

В комбинация с етинил естрадиол дроспиренон проявява благоприятен ефект върху липидния профил, характеризиращ се с увеличаване на HDL.

Лекарството Jess може да се използва както в обичайния режим (режим "24 + 4": в рамките на 24 дни, прием на активни таблетки, след това в рамките на 4 дни - приемане на неактивни таблетки), така и в режим "гъвкав".

Адаптираният удължен („гъвкав“) режим за приемане на лекарството Jess се основава на предварително одобрения режим за приемане на лекарството „24 + 4“ и се състои в това, че активните таблетки на лекарството могат да се приемат ежедневно непрекъснато до 120 дни. По този начин продължителният период на приемане на активните таблетки може да бъде 24-120 дни, а продължителността на почивката при приемане на таблетките не трябва да надвишава 4 дни. "Гъвкав" начин на приложение е възможен само с дозатор на Clyk и флекси касети, които ви позволяват да следвате схемата на лекарството.

Резултатите от многоцентрово сравнително открито рандомизирано проучване в паралелни групи показват, че "гъвкавият" режим на приемане на лекарството Jess, насочен към постигане на максимална продължителност на интервалите без кървене до 120 дни, позволи да се намали общият брой дни на менструация за една година от 66 (режим на приемане "24 + 4" ) до 41 дни ("гъвкав" режим на приемане).

Фармакокинетика

дроспиренон

всмукване

Когато се прилага, дроспиренон се абсорбира бързо и почти напълно. След еднократен перорален прием на C max, дроспиренон в серума се постига след около 1-2 часа и е около 38 ng / ml. Бионаличността е 76-85%. В сравнение с гладно, храненето не влияе върху бионаличността на дроспиренон.

разпределение

След перорално приложение се наблюдава двуфазно понижение на нивото на дроспиренон в серума, с Т 1/2 съответно 1,6 ± 0,7 часа и 27 ± 7,5 ч. Дроспиренон се свързва със серума и не се свързва със свързващия половите хормони глобулин (SHBG) или кортикостероидното свързване глобулин (CSG). Само 3-5% от общата концентрация на вещество в серума присъства като свободен хормон. Увеличаването на SHBG, индуцирано от етинил естрадиол, не влияе върху протеиновото свързване на дроспиренон. Привидният привиден Vd е 3,7 ± 1,2 L / kg.

Равновесната концентрация по време на циклично приложение (C ss max) на дроспиренон в серума се достига между 7 и 14 дни лечение и е приблизително 70 ng / ml. Наблюдава се повишаване на концентрацията на дроспиренон в серума с около 2-3 пъти (поради кумулация), което е причинено от съотношението на T 1/2 в крайната фаза и интервала на дозиране. По-нататъшно повишаване на серумната концентрация на дроспиренон се наблюдава между 1 и 6 цикъла на приложение, след което не се наблюдава повишаване на концентрацията.

метаболизъм

След перорално приложение дроспиренон се метаболизира в голяма степен. Повечето плазмени метаболити са представени от киселинни форми на дроспиренон. Дроспиренон е също субстрат за окислителен метаболизъм, катализиран от изоензима на CYP3A4 цитохром Р450.

развъждане

Скоростта на метаболитен клирънс на дроспиренон в серума е 1,5 ± 0,2 ml / min / kg. В непроменена форма дроспиренон се екскретира само в следи. Метаболитите на дроспиренон се екскретират през червата и бъбреците в съотношение приблизително 1,2: 1,4. T 1/2 е приблизително 40 часа

Фармакокинетика в специални клинични случаи

Серумните Cs на дроспиренон при жени с лека бъбречна недостатъчност (CC 50-80 ml / min) са сравними с тези при жени с нормална бъбречна функция (CC\u003e 80 ml / min). При жени с умерена бъбречна недостатъчност (CC 30-50 ml / min) средното ниво на серумния дроспиренон е 37% по-високо, отколкото при жени с нормална бъбречна функция. Лечението с дроспиренон се понася добре във всички групи. Дроспиренон не е оказал клинично значим ефект върху серумната концентрация на калий. Фармакокинетиката на тежката бъбречна недостатъчност не е проучена.

Дроспиренон се понася добре от пациенти с лека или умерена чернодробна недостатъчност (клас В по скалата на Чайлд-Пху). Фармакокинетиката на тежката чернодробна недостатъчност не е проучена.

Етинил естрадиол

всмукване

След перорално приложение етинил естрадиол бързо и напълно се абсорбира. C max след еднократно перорално приложение се постига след 1-2 часа и е около 88-100 pg / ml. Абсолютната бионаличност в резултат на пресистемна конюгация и метаболизъм по време на „първото преминаване” през черния дроб е приблизително 60%. Едновременният прием на храна намалява бионаличността на етинил естрадиол при приблизително 25% от изследваните, докато други участници в проучването не са наблюдавали такива промени.

разпределение

Концентрацията на етинил естрадиол в серума намалява двуфазна, Т 1/2 от крайната фаза - 24 часа. Етинил естрадиол е свързан до голяма степен, но не конкретно, със серумния албумин (приблизително 98,5%) и причинява повишаване на серумните концентрации на SHBG. Видимият V d е около 5 l / kg. Равновесната концентрация (C ss) се постига през втората половина на лечебния цикъл, а серумното ниво на етинил естрадиол се увеличава с около 1,5-2,3 пъти.

метаболизъм

Етинил естрадиол претърпява значителен първичен метаболизъм в червата и черния дроб. Етинил естрадиол и неговите окислителни метаболити се свързват главно с глюкорониди или сулфат. Скоростта на метаболитен клирънс на етинил естрадиол е около 5 ml / min / kg.

развъждане

Етинил естрадиол практически не се екскретира непроменен. Етинил естрадиоловите метаболити се екскретират чрез бъбреците и през червата в съотношение 4: 6. T 1/2 метаболити - 24 часа.

свидетелство

- контрацепция;

- контрацепция и лечение на умерена форма на акне (acne vulgaris);

- контрацепция и лечение на тежък предменструален синдром.

Противопоказания

Jess е противопоказан при наличие на някое от изброените по-долу състояния; ако някое от тези състояния / заболявания се развие за първи път по време на приложението, лекарството трябва незабавно да бъде прекратено:

- тромбоза (венозна и артериална) и тромбоемболия в момента или в анамнеза (включително тромбоза на дълбоки вени, белодробна емболия, инфаркт на миокарда), мозъчно-съдови нарушения;

- състояния, предшестващи тромбозата (включително преходни исхемични атаки, стенокардия) в момента или в историята;

- идентифицирана придобита или наследствена предразположеност към венозна или артериална тромбоза, включително резистентност към активиран протеин С, дефицит на антитромбин III, дефицит на протеин С, протеин S дефицит, хиперхомоцистеинемия, антитела към фосфолипиди (антитела към кардиолипин, лупус);

- наличието на висок риск от венозна или артериална тромбоза;

- мигрена с фокални неврологични симптоми в момента или в историята;

- захарен диабет със съдови усложнения;

- чернодробна недостатъчност и тежко чернодробно заболяване (докато чернодробните тестове не се нормализират);

- чернодробни тумори (доброкачествени или злокачествени) в момента или в историята;

- тежка бъбречна недостатъчност, остра бъбречна недостатъчност;

- надбъбречна недостатъчност;

- идентифицирани хормонално-зависими злокачествени заболявания (включително половите органи или млечните жлези) или подозрения за тях;

- кървене от влагалището с неизвестен произход;

- бременност или подозрение за това;

- период на кърмене;

- непоносимост към лактоза, дефицит на лактаза, малабсорбция на глюкоза-галактоза (съставът на лекарството включва лактоза монохидрат);

- Свръхчувствителност към някой от компонентите на лекарството Jess.

Използвайте с повишено внимание

Ако има някое от изброените по-долу условия / рискови фактори, трябва внимателно да обмислите потенциалния риск и очакваните ползи от използването на комбинирани орални контрацептиви във всеки отделен случай:

- рискови фактори за развитие на тромбоза и тромбоемболизъм (тютюнопушене; тромбоза, инфаркт на миокарда или мозъчносъдов инцидент при млад роднина; затлъстяване; дислипопротеинемия; артериална хипертония; мигрена; болест на сърдечните клапи; нарушение на ритъма; продължително обездвижване; сериозна хирургична намеса интервенции; широко нараняване);

- други заболявания, при които нарушения на периферното кръвообращение (захарен диабет; системен лупус еритематозус; хемолитичен уремичен синдром; болест на Крон и улцерозен колит; сърповидноклетъчна анемия; флебит на повърхностни вени);

- наследствен ангиоедем;

- хипертриглицеридемия;

- чернодробно заболяване;

- заболявания, възникнали за първи път или влошени по време на бременност или на фона на предишна употреба на полови хормони (например, жълтеница, холестаза, холелитиаза, отосклероза с увреждане на слуха, порфирия, бременност от херпес, хорея на Сиденхам);

- следродилен период.

доза

Режим на приемане "24 + 4"

Таблетките трябва да се приемат в реда, посочен на опаковката, приблизително по едно и също време всеки ден, с малко количество вода. Таблетките се приемат без прекъсване в приема. Трябва да се приема по 1 таблетка дневно последователно в продължение на 28 дни. Всеки следващ пакет трябва да стартира ден след приемането на последната таблетка от предишния пакет. Оттеглянето кървене, като правило, започва на 2-3-ия ден след началото на приема на неактивни (бели) таблетки и все още може да не приключи преди началото на следващия пакет. Приемането на таблетки от нова опаковка трябва винаги да започва в един и същ ден от седмицата, а кървенето при оттегляне ще възникне приблизително в едни и същи дни на всеки месец.

Гъвкав режим на получаване

"Гъвкавият" режим на приемане на лекарството Jess може да се използва само ако има дозатор Clyk и флекси патрони. Лекарството трябва да се приема по 1 таблетка дневно едновременно с малко количество течност. Таблетките трябва да се приемат непрекъснато в продължение на най-малко 24 дни. Между 25 и 120 дни от употребата на лекарството Jess, според решението на пациента, може да се направи 4-дневна почивка в приема на таблетките. Прекъсването в приема на таблетките не трябва да надвишава 4 дни. 4-дневна почивка в приема на таблетките трябва да се направи не по-късно от 120 дни непрекъснато приемане на таблетките. След всяка 4-дневна почивка в приема на хапчетата започва нов цикъл с минимална продължителност 24 дни и максимална продължителност 120 дни. По правило оттеглящото кървене се развива по време на 4-дневна почивка в приема на хапчетата, но може да не приключи, докато не е необходимо следващото хапче. Ако се наблюдават петна / кървене от влагалището през периода от 25 до 120 дни в продължение на 3 последователни дни, се препоръчва да се направи 4-дневна почивка в приема на таблетките. Това ще намали общия брой дни на кървене.

Инструкции за боравене с опаковката на лекарството Джес за режим на приемане "24 + 4"

В опаковката на Jess се залепва блистер, който съдържа 24 активни хормон-съдържащи светло розови таблетки и 4 неактивни бели таблетки без хормони (последен ред). Пакетът включва и календар за прием, състоящ се от 7 самозалепващи ленти с имената на дните от седмицата, отбелязани върху тях. Трябва да изберете лентата, където е посочен първият ден от седмицата, в който планирате да започнете да приемате хапчетата. Например, ако една жена започне да приема хапчета в сряда, трябва да използвате лента, която започва с "Ср."

Лентата трябва да бъде залепена по горната част на опаковката, така че обозначението за първия ден да е над таблета, към който е насочена стрелката с думата „Старт“. Така ще се види в кой ден от седмицата трябва да се приема всяка таблетка.

Ръководство за употреба на Clyk Dispenser

Преди да започнете и по време на работа, трябва внимателно да прочетете подробните инструкции за употреба на дозатора.

Общо описание на Clyk Dispenser:

Странични клавиши - област за натискане, за да получите хапче;

Бутон за изваждане на гъвкава касета - с натискане на този бутон гъвкавата касета се отстранява;

Зона за подаване на хапчета - част от дозатора, в който се появяват дозираните хапчета;

Индикатор за време на хапче - показва времето на приемане на хапчето

Дисплей - показва главния екран и елементите от менюто;

Бутон OK - натискането на бутона потвърждава действие, например, началото на 4-дневна почивка в приемането на хапчета и промяна на звука на напомнянето.

Най-важни функции

Активиране на нов дозатор:гъвкавата касета (съдържаща 30 таблетки) трябва да се извади от опаковката и веднага да се постави в дозатора. Поставете тесния край на гъвкавия патрон в дозатора, така че прозорецът на дозатора (както и таблетите в гъвкавата касета) да се вижда ясно. Гъвкавата касета трябва да бъде напълно поставена.

Диспенсерът автоматично ще запише времето, през което е изписано първото хапче, като това време ще бъде зададено като „Време за приемане“. По този начин една жена трябва:

Бъдете сигурни, че тя разопакова и постави гъвкавия патрон в деня, в който планира да започне да приема хапчетата;

Бъдете сигурни, че времето за доставка на първото хапче ще бъде удобно за ежедневен прием на хапчета.

На всеки 24 часа на дисплея на диспенсъра ще се появи сигнал, че е пристигнал следващият таблет.

Извлечете хапчета

С едната ръка натиснете едновременно и двата странични клавиша, за да премахнете таблета, който е получен с другата ръка.

Подмяна на Flex касета

При нормална употреба, гъвкава касета може да бъде извадена само ако е празна, в противен случай следвайте подробните инструкции за употреба на дозатора Clyk. Празна гъвкава касета се отстранява чрез натискане на бутона за изваждане на гъвкавата касета. Дозаторът запазва цялата информация за текущия цикъл и трябва да се постави нова напълнена гъвкава касета в съответствие с горните инструкции.

Преди да започнете и по време на употреба, трябва внимателно да прочетете подробните инструкции за употреба на дозатора Clyk, включен в пакета с лекарството.

Стартът на лекарството

При липса на хормонални контрацептиви през предходния месец

Приемът на лекарството Джес започва на 1-ия ден от менструалния цикъл (т.е. на първия ден на менструалното кървене), в този случай не са необходими допълнителни мерки за контрацепция. Позволено е да започнете да приемате на 2-ия-5-ия ден от менструалния цикъл, но в този случай се препоръчва допълнително да се използва бариерен метод за контрацепция през първите 7 дни от приема на таблетките от първата опаковка. След това таблетките трябва да се приемат в реда, посочен за приемането "24 + 4" или "гъвкав".

При преминаване от други комбинирани орални контрацептиви, вагинален пръстен или пластир за контрацепция

За предпочитане е да започнете да приемате Джес ден след приемането на последната активна таблетка от предишния пакет, но в никакъв случай не по-късно от следващия ден след обичайната 7-дневна почивка (за лекарства, съдържащи 21 таблетки) или след приемането на последната неактивна таблетка (за лекарства, съдържащи 28 таблетки на опаковка). Jess трябва да се вземе в деня, когато вагиналният пръстен или лепенката е отстранен, но не по-късно от деня, в който е поставен новия пръстен или е поставен нов пластир.

По време на прехода от контрацептиви, съдържащи само прогестогени ("мини-хапче", инжекционни форми, имплант) или от вътрематочен прогестиген, освобождаващ от контрацептив

Една жена може да премине от приемане на „мини пиене“ към Джес всеки ден (без почивка), от имплант или вътрематочно контрацептивно средство с гестаген - в деня на отстраняването му, от инжекционен контрацептив - в деня, в който трябва да се направи следващата инжекция. Във всички случаи е необходимо да се използва допълнителен бариерен метод за контрацепция през първите 7 дни от приема на таблетките.

След аборт в първия триместър на бременността

Една жена може да започне да приема лекарството веднага след спонтанен или медицински аборт в първия триместър на бременността. При спазване на това състояние жената не се нуждае от допълнителни мерки за контрацепция.

След раждане или аборт във втория триместър на бременността

Можете да започнете да приемате лекарството на 21-28 ден след спонтанен или медицински аборт или след раждане, при липса на кърмене. Ако приложението започне по-късно, е необходимо да се използва допълнителен бариерен метод за контрацепция през първите 7 дни от приема на таблетките. Ако обаче вече се е осъществил сексуален контакт, бременността трябва да се изключи преди началото на приема на Джес или е необходимо да се изчака първата менструация.

Спиране на Джес

Можете да спрете приема на лекарството по всяко време. Ако една жена не планира бременност или жената е противопоказана по време на бременност, защото приема лекарства, които са потенциално опасни за плода, трябва да се обсъдят с лекар други методи за контрацепция. Ако една жена планира бременност, се препоръчва да спрете приема на лекарството и да изчакате естественото менструално кървене и едва след това да опитате да забременеете. Това ще помогне за по-точно изчисляване на гестационната възраст и времето на раждане.

Пропуснато хапче

Пропускането на неактивни таблетки на фона на режима на прием 24 + 4 може да се игнорира. Те обаче трябва да бъдат изхвърлени, за да не удължат случайно периода на приемане на неактивни таблетки. Следващите препоръки се отнасят само за пропускане на активни (светло розови) таблетки.

Ако забавянето на приема на лекарството беше по-малко от 24 часа, противозачатъчната защита не се намалява. Една жена трябва да вземе пропуснатото хапче възможно най-скоро и да вземе следващото в обичайното време.

Ако забавянето на приема на хапчетата беше повече от 24 часапротивозачатъчната защита може да бъде намалена. Колкото повече таблетки се пропускат и колкото по-близо таблетката преминава към фазата на приемане на неактивни бели таблетки при използване на режима 24 + 4 или до периода, свободен от приемане на таблетки на фона на „гъвкав“ режим, толкова по-голяма е вероятността от бременност.

В този случай могат да се следват следните две основни правила:

- лекарството никога не трябва да се прекъсва за повече от 7 дни (трябва да обърнете внимание на факта, че препоръчителният интервал за приемане на неактивни таблетки е 4 дни за схемата на приемане на "24 + 4", а за "гъвкавия" режим на приемане на интервала, без да вземете хапчето не е трябва да надвишава 4 дни);

- За да се постигне адекватно потискане на хипоталамо-хипофизата-яйчниците, са необходими 7 дни непрекъснато приложение на таблетки.

Диспенсерът Clyk ви позволява да контролирате приема на таблетки и предупреждава жена за необходимостта от използване на допълнителен метод за контрацепция. Предупредителният символ „възклицателна точка“ се появява на дисплея, когато таблетите са пропуснати или когато таблетките се приемат неправилно за повече от 7 последователни дни. Възклицателната точка изчезва след 7 дни непрекъснато подаване на таблетки от дозатора. Ако сте пропуснали да приемете повече от една таблетка, се препоръчва да се консултирате с лекар.

В случай на режим на приемане "24 + 4", както и в режим "гъвкав", ако информацията от дозатора на Clyk не е налична или има съмнения относно нейната надеждност, трябва да се придържате към следните препоръки:

Ако пропуснете през първия до седмия ден от приема на таблетки

Една жена трябва да вземе последното изпуснато хапче веднага щом си спомни това, дори ако това означава да вземете две таблетки едновременно. Тя продължава да приема следните таблетки в обичайното време. Освен това през следващите 7 дни е необходимо допълнително да се използва бариерен метод за контрацепция (например презерватив). Ако сексуалният контакт е станал в рамките на 7 дни преди да пропуснете хапче, трябва да обмислите възможността за бременност.

Когато прескачате по време на 8-ия до 14-ия ден от приема на таблетките с прием на "24 + 4" или при прескачане за 8-ия до 24-ия ден от приема на таблетките с "гъвкавия" прием

Една жена трябва да вземе последното изпуснато хапче веднага щом си спомни това, дори ако това означава да вземете две таблетки едновременно. Тя продължава да приема следните таблетки в обичайното време.

При условие, че жената е приела хапчето правилно в рамките на 7 дни преди първото пропуснато хапче, не е необходимо да се използват допълнителни мерки за контрацепция. В противен случай, както и при пропускане на две или повече таблетки, е необходимо допълнително да се използват бариерни методи за контрацепция (например презерватив) в продължение на 7 дни, а при "гъвкав" начин на приложение трябва да се използват бариерни методи за контрацепция до непрекъснат период на приемане на таблетки ще достигне 7 дни.

Когато прескачате през 15-ия до 24-ия ден от приема на таблетките в режим на приемане "24 + 4" или при прескачане за 25-ия до 120-ия ден от приема на таблетките с "гъвкавия" начин на приложение

Рискът от намаляване на надеждността е неизбежен поради наближаващата фаза на приемане на неактивни бели таблетки в случай на прилагане на режима "24 + 4" или на периода без таблетки с "гъвкавия" режим на приложение. Трябва стриктно да се придържате към една от следните две опции. Освен това, ако през 7-те дни, предхождащи първата пропусната таблетка, всички таблетки са приети правилно, не е необходимо да се използват допълнителни методи за контрацепция. В противен случай трябва да използвате първата от следните схеми и допълнително да използвате бариерен метод за контрацепция (например презерватив) в продължение на 7 дни.

1. Една жена трябва да вземе последното изпуснато хапче възможно най-скоро, веднага щом си спомни (дори ако това означава да вземе две таблетки едновременно). За режим "24 + 4": следните таблетки се приемат в обичайното време, докато активните светло розови таблетки в опаковката изтекат, 4 неактивни бели таблетки трябва да бъдат изхвърлени и таблетките трябва да се вземат веднага от следващата опаковка. Оттеглянето на кървене е малко вероятно, докато активните светло розови таблетки във втората опаковка изтекат, но при приемане на таблетките могат да се появят петна и / или пробивно кървене. В случай на използване на "гъвкавия" режим трябва да се приема без прекъсване в приемането на поне 7 таблетки (една таблетка дневно).

2. За режим "24 + 4": една жена може също да спре да приема активни светло розови таблетки от текущия пакет. След това трябва да си направите почивка не повече от 4 дни, включително дни за прескачане на таблетки, и след това започнете да приемате лекарството от нова опаковка. Ако една жена е пропуснала да приема активни светлорозови таблетки и докато приема неактивни бели таблетки, кървенето не е спряло, бременността трябва да бъде изключена. За „гъвкав“ режим: една жена може да направи и 4-дневна почивка в приемането на хапчетата, включително в деня, когато хапчето е пропуснато, за да предизвика оттегляне на кръвотечение и след това да започне нов цикъл на приемане на лекарството. Ако една жена е пропуснала да вземе хапчетата и в следващия период на почивката при приемането на хапчетата не е имало оттеглящо кървене, трябва да се обмисли възможността за бременност.

При тежки стомашно-чревни нарушения абсорбцията може да е непълна, поради което трябва да се предприемат допълнителни мерки за контрацепция.

Ако в рамките на 3-4 часа след приема на активната светло розова таблетка е имало повръщане или диария, трябва да се съсредоточите върху препоръките, когато прескачате таблетки. Ако жената не иска да промени обичайния си режим и да отложи началото на менструацията до друг ден от седмицата, трябва да се вземе допълнителна активна светло розова таблетка.

Как да промените времето на началото на отмяната на кървенето или как да забавите началото на отмяната на кървенето на фона на режима на приемане "24 + 4"

че забавете началото на оттеглянето на кървене, жената трябва да продължи да приема хапчетата от следващата опаковка на Джес, прескачайки неактивните хапчета от текущия пакет. По този начин, цикълът може да бъде удължен, ако желаете, за всеки период, докато активните светло розови таблетки от втория пакет завършат, т.е. около 3 седмици по-късно от обикновено. Ако планирате да започнете следващия цикъл по-рано, по всяко време трябва да спрете приема на активните светло розови таблетки от втория пакет, изхвърлете останалите активни светло розови таблетки и започнете да приемате белите неактивни таблетки (за максимум 4 дни) и след това започнете да приемате таблетките от нова опаковка. В този случай, приблизително 2-3 дни след приемането на последното светло розово хапче от предишния пакет, кървенето при отказване трябва да започне. На фона на приема на лекарството от втория пакет, една жена може да има зацапване и / или пробивно маточно кървене. Редовният прием на лекарството Jess след това се възобновява след периода на приемане на неактивни бели таблетки.

че пренасрочване на началото на кървене за изтегляне  В другия ден от седмицата жената трябва да съкрати следващия период на приемане на неактивни бели таблетки с желания брой дни. Колкото по-кратък е интервалът, толкова по-голям е рискът тя да няма кървене за оттегляне и в бъдеще да има петна и / или пробивно кървене, докато приема таблетки от втория пакет.

Допълнителна информация за специални категории пациенти

Деца и тийнейджъри

След менопаузата  Джес не е посочена.

тежко чернодробно заболяване  докато се нормализират показателите за чернодробната функция.

Jess е противопоказан при жени със или с остра бъбречна недостатъчност.

Странични ефекти

Следните най-чести нежелани реакции са съобщени при жени, които използват Jess в режим 24 + 4, според показанията Контрацепция и Контрацепция и умерено акне (acne vulgaris): гадене, болки в гърдите, нередовни маточни кръвоизливи и др. кървене от гениталния тракт на неуточнена генеза. Тези нежелани реакции са наблюдавани при повече от 3% от жените. При пациенти, които използват Jess за контрацепция и лечение на тежък предменструален синдром, се съобщават за следните най-чести нежелани реакции (повече от 10% от жените): гадене, болка в млечните жлези, неправилно маточно кървене.

Сериозните нежелани реакции са артериална и венозна тромбоемболия, а за „гъвкав“ режим допълнително се отбелязват рак на гърдата и фокална нодуларна чернодробна хиперплазия.

Честотата на нежеланите реакции, докладвани по време на клинични изпитвания на лекарството Jess за режима на "24 + 4" според показанията "Контрацепция" и "Контрацепция и лечение на умерени форми на акне (acne vulgaris)" (n \u003d 3565), според индикацията " Контрацепция и лечение на тежката форма на предменструален синдром "(n \u003d 289), както и на" гъвкавия "режим на приемане на лекарството Джес (n \u003d 2738). Във всяка група, подбрана в зависимост от честотата на възникване на нежелана реакция, нежеланите реакции са представени в ред на намаляваща тежест. По честота те се разделят, както следва: често (≥1 / 100 и<1/10), нечасто (≥1/1000 и <1/100) и редко (≥1/10 000 и <1/1000). Для дополнительных нежелательных реакций, выявленных только в процессе постмаркетинговых наблюдений, и для которых оценку частоты возникновения провести не представлялось возможным, указано "частота неизвестна".

Честотата на нежеланите реакции при клинични проучвания на лекарството Jess (режим "24 + 4" и "гъвкав" начин на приложение *)

От страна на кръвта и лимфната система:  рядко - анемия, тромбоцитопения.

От имунната система:  рядко - алергични реакции; неизвестна честота - свръхчувствителност.

От страна на метаболизма и храненето:  рядко - повишен апетит, анорексия, хиперкалиемия, хипонатриемия.

От страна на психиката:  често - емоционална лабилност, депресия, намалено либидо; рядко - нервност, сънливост; рядко - аноргазмия, безсъние.

От нервната система:  често главоболие; рядко - виене на свят, парестезия; рядко - световъртеж, тремор.

От страната на зрителния орган:  рядко конюнктивит, суха лигавица на очите.

От сърдечно-съдовата система:често мигрена; рядко - разширени вени, повишено кръвно налягане; рядко тахикардия, флебит, кръвотечение от носа, припадък, венозна тромбоемболия, артериална тромбоемболия.

От стомашно-чревния тракт:  често гадене; рядко - коремна болка, повръщане, диспепсия, метеоризъм, гастрит, диария; рядко - подуване на корема, усещане за тежест в корема, хиатална херния, кандидоза на устната кухина, запек, сухота в устата.

От страна на черния дроб и жлъчните пътища:  рядко - жлъчна дискинезия, холецистит.

От страна на кожата и подкожната тъкан:  рядко - акне, сърбеж, обрив; рядко - хлоазма, екзема, алопеция, акне дерматит, суха кожа, еритема нодозум, хипертрихоза, стрии, контактен дерматит, фотодерматит, кожни възли; неизвестна честота - мултиформена еритема.

От мускулно-скелетната система:  рядко - болки в гърба, болки в крайниците, мускулни крампи.

От гениталиите и млечната жлеза:  често - болка в млечните жлези, метрорагия **, липса на менструално кървене; рядко - вагинална кандидоза, болка в областта на таза, уголемяване на млечните жлези, фиброкистозна маса в млечната жлеза, зацапване / кървене от гениталния тракт **, изпускане от гениталния тракт, горещи вълни с усещане за топлина, вагинит, болезнено менструално кървене оскъдно менструално кървене, обилно менструално кървене, сухота на вагиналната лигавица, патологични резултати от теста на Папаниколау; рядко - диспареуния, вулвовагинит, посткоитално кървене, кървене при оттегляне, хиперплазия на гърдата, неоплазма в млечната жлеза, шиен полип, атрофия на ендометриума, киста на яйчника, увеличаване на матката.

Лабораторни и инструментални данни:  рядко - наддаване на тегло; рядко - отслабване.

Други:  рядко - астения, повишено изпотяване, подуване (генерализиран оток, периферен оток, подуване на лицето); рядко - неразположение.

* В случаите, когато нежеланите реакции са възникнали с различна честота на фона на прилагането на режим "24 + 4" и "гъвкав", се посочва най-високата честота.

** Честотата на нередовното кървене намалява с увеличаването на продължителността на приема на Джес.

Допълнителна информация

Нежеланите реакции с много рядка честота на поява или със забавени симптоми, за които се смята, че са свързани с прием на лекарства от групата на комбинираните орални контрацептиви, са изброени по-долу.

Туморите

Честотата на диагностициране на рак на гърдата при жени, приемащи комбинирани орални контрацептиви, е леко повишена. Поради факта, че ракът на гърдата е рядък при жени под 40 години, увеличаването на броя на диагнозите за рак на гърдата при жени, приемащи комбинирани орални контрацептиви, е незначително във връзка с общия риск от това заболяване;

Тумори на черния дроб (доброкачествени и злокачествени).

Други условия

Еритема нодозум, мултиформена еритема (само за "гъвкавия" начин на приложение на лекарството);

Жени с хипертриглицеридемия (повишен риск от панкреатит, докато приемат комбинирани орални контрацептиви);

Повишено кръвно налягане;

Състояния, които се развиват или влошават по време на приема на комбинирани орални контрацептиви, но връзката им не е доказана (жълтеница и / или сърбеж, свързан с холестаза; холелитиаза; порфирия; системен лупус еритематозус; хемолитично-уремичен синдром; хорея на Сиденхам; херпес по време на бременност; намаляване слух, свързан с отосклероза);

При жени с наследствен ангиоедем, приемът на естроген може да причини или да влоши симптомите му;

Нарушена функция на черния дроб;

Промени в поносимостта към или ефекти върху инсулиновата резистентност;

Болест на Крон, улцерозен колит;

хлоазма;

Свръхчувствителност (включително симптоми като обрив, уртикария).

взаимодействие

Взаимодействието на комбинираните орални контрацептиви с други лекарства (ензимни индуктори) може да доведе до пробивно кървене и / или до намаляване на ефективността на контрацептивите.

свръх доза

Не са съобщени сериозни нарушения при предозиране. Въз основа на общия опит с комбинирани орални контрацептиви симптомиТова може да се отбележи с предозиране на активни таблетки: гадене, повръщане, зацапване на петна или метрорагия.

лечение:няма специфичен антидот, трябва да се проведе симптоматично лечение.

Взаимодействие с лекарства

Ефектът на други лекарства върху Джес

Възможно е да взаимодействате с лекарства, които индуцират микрозомни ензими, в резултат на което клирънсът на половите хормони може да се увеличи, което от своя страна може да доведе до пробивно маточно кървене и / или намаляване на контрацептивния ефект.

Жените, които получават лечение с такива лекарства в допълнение към Джес, се препоръчва да използват бариерния метод на контрацепция или да изберат друг нехормонален метод на контрацепция. Бариерният метод за контрацепция трябва да се използва през целия период на приемане на съпътстващи лекарства, както и в рамките на 28 дни след тяхното отмяна. Ако периодът на прилагане на бариерния метод за контрацепция приключи по-късно от активните таблетки в опаковката на лекарството Jess, трябва да започнете да приемате таблетките на лекарството Jess от нов пакет, без да прекъсвате приема на активни таблетки.

Средства, които увеличават клирънса на лекарството Jess (отслабване на ефективността чрез индукция на ензими):фенитоин, барбитурати, примидон, карбамазепин, рифампицин и вероятно също окскарбазепин, топирамат, фелбамат, гризеофулвин, както и лекарства, съдържащи перфорирана жълт кантарион.

Средства с различни ефекти върху клирънса на лекарството Jess:  когато се използват заедно с Jess, много инхибитори на ХИВ протеаза или вирус на хепатит С и ненуклеозидни инхибитори на обратната транскриптаза могат както да увеличат, така и да намалят концентрацията на естроген или прогестин в кръвната плазма. В някои случаи този ефект може да бъде клинично значим.

Средства, които намаляват клирънса на комбинираните орални контрацептиви (ензимни инхибитори):  силни и умерени инхибитори на CYP3A4, като азолни противогъбични средства (напр. итраконазол, вориконазол, флуконазол), верапамил, макролидни антибиотици (например кларитромицин, еритромицин), дилтиазем и сок от грейпфрут, могат да увеличат плазмените си концентрации на естроген или естроген, ,

Показано е, че еторикоксиб в дози от 60 и 120 mg / ден, когато се приема заедно с комбинирани орални контрацептиви, съдържащи 0,035 mg етинил естрадиол, повишава концентрацията на етинил естрадиол в кръвната плазма съответно с 1,4 и 1,6 пъти.

Ефектът на Джес върху други лекарства

Комбинираните орални контрацептиви могат да повлияят на метаболизма на други лекарства, което води до увеличаване (например на циклоспорин) или до намаляване (например на ламотригин) в концентрацията им в кръвната плазма и тъканите.

Ин витро дроспиренон е в състояние леко или умерено да инхибира цитохром Р450 ензимите CYP1A1, CYP2C9, CYP2C19 и CYP3A4.

Въз основа на проучвания за in vivo взаимодействие при жени доброволци, приемащи омепразол, симвастатин или мидазолам като маркери за субстрати, може да се заключи, че клинично значимият ефект от 3 mg дроспиренон върху медикаментозния метаболизъм, медииран от ензимите на цитохром Р450, е \u200b\u200bмалко вероятен.

In vitro, етинил естрадиол е обратим инхибитор на CYP2C19, CYP1A1 и CYP1A2, както и необратим инхибитор на CYP3A4 / 5, CYP2C8 и CYP2J2. В клинични изпитвания, прилагането на хормонален контрацептив, съдържащ етинил естрадиол, не води до някакво увеличение или води до леко повишаване на плазмените концентрации на субстратите на CYP3A4 (например, мидазолам), докато плазмените концентрации на субстратите на CYP1A2 могат леко да се увеличат (например теофилин) ) или умерено (например мелатонин и тизанидин).

Други форми на взаимодействие

При пациенти с ненарушена бъбречна функция комбинираната употреба на дроспиренон и АСЕ инхибитори или НСПВС не оказва значително влияние върху концентрацията на калий в кръвната плазма. Комбинираната употреба на лекарството Jess с алдостеронови антагонисти или калий-съхраняващи диуретици не е проучена. В такива случаи концентрацията на калий в кръвната плазма трябва да се контролира през първия цикъл на приема на лекарството.

Специални инструкции

Ако има някое от изброените по-долу условия / рискови фактори, трябва внимателно да обмислите потенциалния риск и очакваните ползи от използването на комбинирани орални контрацептиви във всеки отделен случай и да го обсъдите с жена, преди да реши да започне да приема лекарството. В случай на влошаване, влошаване или първо проявление на някое от тези състояния или рискови фактори, една жена трябва да се консултира с лекаря си, който може да реши дали да прекрати приема на лекарството.

Заболявания на сърдечно-съдовата система

Резултатите от епидемиологичните проучвания показват връзка между употребата на комбинирани орални контрацептиви и повишена честота на венозна и артериална тромбоза и тромбоемболия (като тромбоза на дълбоки вени, белодробна емболия, инфаркт на миокарда, мозъчно-съдова болест). Тези заболявания са редки.

Рискът от развитие на венозна тромбоемболия (ВТЕ) е максимален през първата година от приема на такива лекарства. Повишен риск съществува след първоначалната употреба на орални контрацептиви или възобновяване на употребата на същите или различни комбинирани орални контрацептиви (след почивка между дози от 4 седмици или повече). Данни от проспективно проучване, включващо 3 групи пациенти, показват, че този повишен риск е наличен главно през първите 3 месеца.

Общият риск от VTE при пациенти, приемащи комбинирани орални контрацептиви с ниски дози (<50 мкг этинилэстрадиола), в 2-3 раза выше, чем у небеременных пациенток, которые не принимают комбинированные пероральные контрацептивы, тем не менее, этот риск остается более низким по сравнению с риском ВТЭ при беременности и родах. ВТЭ может угрожать жизни или привести к летальному исходу (в 1-2% случаев).

VTE, проявяващ се като тромбоза на дълбоки вени или белодробна тромбоемболия, може да се появи при използване на каквато и да е комбинация от орални контрацептиви.

Изключително рядко при използване на комбинирани орални контрацептиви се появява тромбоза на други кръвоносни съдове, например чернодробните, мезентериалните, бъбречните, мозъчните вени и артериите или съдовете на ретината. Няма консенсус за връзката между появата на тези събития и употребата на комбинирани орални контрацептиви.

Симптомите на тромбоза на дълбоки вени (DVT) включват: едностранно подуване на долния крайник или по протежение на вена на долния крайник, болка или дискомфорт в крака само в изправено положение или при ходене, локално повишаване на температурата в засегнатия долен крайник, зачервяване или промяна в цвета на кожата на долния крайник ,

Симптомите на белодробна емболия (белодробна емболия) са следните: задух или учестено дишане; внезапна кашлица, вкл. с хемоптиза; остра болка в гърдите, която може да се засили при дълбок дъх; усещане за безпокойство; силно виене на свят; бърз или нередовен сърдечен пулс. Някои от тези симптоми (например задух, кашлица) са неспецифични и могат да бъдат интерпретирани погрешно като симптоми на други повече или по-малко тежки събития (напр. Инфекция на дихателните пътища).

Артериалната тромбоемболия може да доведе до инсулт, съдова оклузия или инфаркт на миокарда. Симптоми на инсулт: внезапна слабост или загуба на чувствителност на лицето, ръката или крака, особено от едната страна на тялото, внезапно объркване, проблеми с говора и разбирането; внезапна едностранна или двустранна загуба на зрение; внезапно нарушаване на походката, замаяност, загуба на равновесие или координация на движенията; внезапно, силно или продължително главоболие без видима причина; загуба на съзнание или припадък със или без епилептичен припадък. Други признаци на съдова оклузия: внезапна болка, подуване и слаба синене на крайниците, комплекс от симптоми "остър корем."

Симптомите на инфаркт на миокарда включват: болка, дискомфорт, натиск, тежест, усещане за свиване или пълнота в гърдите, в ръката или зад гръдната кост; дискомфорт с радиация в гърба, скулите, ларинкса, ръката, стомаха; студена пот, гадене, повръщане или замаяност, силна слабост, тревожност или задух; бърз или нередовен сърдечен пулс.

Артериалната тромбоемболия може да бъде животозастрашаваща или фатална.

При жени с комбинация от няколко рискови фактора или с голяма тежест на един от тях трябва да се обмисли възможността за взаимното им засилване. В такива случаи степента на повишаване на риска може да бъде по-висока, отколкото при просто сумиране на факторите. В този случай приемът на Джес е противопоказан.

Рискът от тромбоза (венозна и / или артериална) и тромбоемболия се увеличава:

- с възрастта;

- при пушачите (с увеличаване на броя на цигарите или увеличаване на възрастта, рискът се увеличава, особено при жени над 35 години);

- със затлъстяване (ИТМ повече от 30 кг / м 2);

- ако е посочено от фамилна анамнеза (например, венозна или артериална тромбоемболия при някои близки роднини или родители в сравнително млада възраст). В случай на наследствено или придобито предразположение, жената трябва да бъде прегледана от подходящ специалист, за да реши възможността за приемане на комбинирани орални контрацептиви;

- при продължително обездвижване, сериозна хирургическа интервенция, всяка операция на крака или обширно нараняване. В тези ситуации е препоръчително да се спре употребата на комбинирани орални контрацептиви (в случай на планирана операция, най-малко 4 седмици преди нея) и да не се възобновява приема в рамките на 2 седмици след края на обездвижването. Временната обездвижване (например въздушното пътуване с продължителност над 4 часа) също може да бъде рисков фактор за развитието на венозна тромбоемболия, особено при наличието на други рискови фактори;

- с дислипопротеинемия;

- с артериална хипертония;

- с мигрена;

- със заболявания на сърдечните клапи;

- с предсърдно мъждене.

Използването на каквито и да било комбинирани хормонални контрацептиви увеличава риска от развитие на ВТЕ. Употребата на лекарства, съдържащи левоноргестрел, норгестимат или норетистерон, е свързана с най-ниския риск от развитие на ВТЕ. Употребата на други лекарства, като Jess, може да доведе до двукратно увеличаване на риска. Решението да се използва лекарство, различно от това с най-нисък риск от развитие на ВТЕ, трябва да се вземе само след обсъждане с жена, за да се увери, че разбира, че употребата на лекарството Джес е придружена от вероятността от развитие на ВТЕ, разбира как рисковите й фактори влияят на вероятността от развитие на ВТЕ , а също така разбира, че през всяка първа година на употреба на лекарството рискът от развитие на ВТЕ за нея е най-голям. Има доказателства, че рискът от развитие на ВТЕ се увеличава с възобновяването на приема на комбинирани хормонални контрацептиви след 4-седмично или повече прекъсване на приема.

Възможната роля на разширени вени и повърхностни тромбофлебити в развитието на венозна тромбоемболия остава спорен въпрос.

Трябва да вземете предвид повишения риск от развитие на тромбоемболия в следродилния период.

Нарушения на периферната циркулация могат да се появят и при захарен диабет, системен лупус еритематозус, хемолитичен уремичен синдром, хронично възпалително заболяване на червата (болест на Крон или улцерозен колит) и сърповидно-клетъчна анемия.

Увеличаването на честотата и тежестта на мигрената по време на употребата на комбинирани орални контрацептиви (което може да предхожда цереброваскуларни нарушения) е причината за незабавното прекратяване на тези лекарства.

Биохимичните показатели, показващи наследствено или придобито предразположение към венозна или артериална тромбоза, включват: резистентност към активиран протеин С, хиперхомоцистеинемия, дефицит на антитромбин III, дефицит на протеин С, дефицит на протеин S, антифосфолипидни антитела (анти-кардиолипинови антитела, лупус еритематозус).

Когато оценявате съотношението риск и полза, трябва да се има предвид, че адекватното лечение на подходящо състояние може да намали риска от тромбоза, свързана с него. Трябва също да се има предвид, че рискът от тромбоза и тромбоемболия по време на бременност е по-висок, отколкото при прием на орални контрацептиви с ниски дози (<50 мкг этинилэстрадиола).

Туморите

Най-значимият рисков фактор за рак на маточната шийка е персистиращата човешка папиломавирусна инфекция. Има съобщения за леко повишаване на риска от развитие на рак на шийката на матката при продължителна употреба на комбинирани орални контрацептиви, но връзка с употребата на комбинирани орални контрацептиви не е доказана. Противоречията остават по отношение на степента, в която тези открития са свързани с скрининг за цервикална патология или сексуално поведение (по-рядко използване на бариерни методи за контрацепция).

Мета-анализ на 54 епидемиологични проучвания показа, че има леко повишен относителен риск от развитие на рак на гърдата, диагностициран при жени, които понастоящем приемат комбинирани орални контрацептиви (относителен риск 1,24). Повишеният риск постепенно изчезва в рамките на 10 години след спирането на тези лекарства. Поради факта, че ракът на гърдата е рядкост при жени под 40 години, увеличаването на броя на диагнозите за рак на гърдата при жени, които в момента приемат комбинирани орални контрацептиви или които наскоро са приемали, е незначително във връзка с общия риск от това заболяване. Наблюдаваният повишен риск може да се дължи на по-ранна диагноза рак на гърдата при жени, които използват комбинирани орални контрацептиви, биологичните ефекти на оралните контрацептиви или комбинация от двата фактора. Жените, които използват комбинирани орални контрацептиви, имат по-ранни стадии на рак на гърдата, отколкото жените, които никога не са ги употребявали.

В редки случаи на фона на употребата на комбинирани орални контрацептиви се наблюдава развитие на доброкачествени и в изключително редки злокачествени чернодробни тумори, което в някои случаи води до животозастрашаващо интраперитонеално кървене. В случай на силна болка в корема, увеличаване на черния дроб или признаци на интраабдоминално кървене, това трябва да се има предвид при поставянето на диференциална диагноза.

Туморите могат да бъдат животозастрашаващи или фатални.

Други условия

Клиничните проучвания не показват ефект на дроспиренон върху серумната концентрация на калий при пациенти с лека до умерена бъбречна недостатъчност. Съществува теоретичен риск от развитие на хиперкалиемия при пациенти с нарушена бъбречна функция с начална концентрация на калий върху VGN, докато се приемат лекарства, които водят до забавяне на калия в организма. При жени с повишен риск от хиперкалиемия се препоръчва да се определи концентрацията на калий в плазмата по време на първия цикъл на приема на Джес.

Жените с хипертриглицеридемия (или наличието на това състояние в семейна анамнеза) могат да повишат риска от развитие на панкреатит, докато приемат комбинирани орални контрацептиви.

Въпреки че е описано леко повишение на кръвното налягане при много жени, приемащи комбинирани орални контрацептиви, клинично значимите повишения са редки. Независимо от това, ако се развие трайно, клинично значимо повишаване на кръвното налягане по време на приема на комбинирани орални контрацептиви, тези лекарства трябва да се прекратят и да се започне лечение на артериална хипертония. Приемането на комбинирани орални контрацептиви може да продължи, ако се постигнат нормални стойности на кръвното налягане с антихипертензивна терапия.

Съобщава се, че следните състояния се развиват или влошават както по време на бременност, така и при приемане на комбинирани орални контрацептиви, но тяхната връзка с приемането на комбинирани орални контрацептиви не е доказана: жълтеница и / или сърбеж, свързан с холестаза; холелитиаза; порфирия; системен лупус еритематозус; хемолитичен уремичен синдром; Сиденхам хорея; бременна херпес; загуба на слуха, свързана с отосклероза. Описани са и случаи на влошаване на хода на ендогенна депресия, епилепсия, болест на Крон и улцерозен колит с използването на комбинирани орални контрацептиви.

При жени с наследствени форми на ангиоедем екзогенните естрогени могат да причинят или влошат симптомите на ангиоедем.

Острата или хронична чернодробна дисфункция може да изисква премахване на комбинираните орални контрацептиви, докато чернодробната функция се върне към нормалното си състояние. Рецидивиращата холестатична жълтеница, която се развива за първи път по време на бременност или предишния прием на полови хормони, изисква спиране на комбинираните орални контрацептиви.

Въпреки че комбинираните орални контрацептиви могат да повлияят на инсулиновата резистентност и глюкозен толеранс, не е необходимо да се променя терапевтичният режим при пациенти с диабет, използващи комбинирани орални контрацептиви с ниски дози (<50 мкг этинилэстрадиола). Тем не менее, женщин с сахарным диабетом следует тщательно наблюдать во время приема комбинированных пероральных контрацептивов.

Понякога може да се развие хлоазма, особено при жени с анамнеза за бременна хлоазма. Жените, склонни към хлоазма, докато приемат комбинирани орални контрацептиви, трябва да избягват продължително излагане на слънце и излагане на ултравиолетова радиация.

Лабораторни тестове

Приемането на комбинирани орални контрацептиви може да повлияе на резултатите от някои лабораторни изследвания, включително черния дроб, бъбреците, щитовидната жлеза, функцията на надбъбречните жлези, концентрацията на протеин в плазмата, метаболизма на въглехидратите, коагулацията и параметрите на фибринолизата. Промените обикновено не надхвърлят нормалните граници.

Дроспиренон повишава активността на плазмения ренин и алдостерон, което е свързано с антиминералокортикоидния му ефект.

Медицински прегледи

Преди да започнете или възобновите употребата на лекарството Джес, е необходимо да се запознаете с историята на живота, семейната история на жената, да проведете щателно общо медицинско (включително измерване на кръвно налягане, сърдечна честота, определяне на ИТМ) и гинекологичен преглед (включително изследване на млечните жлези и цитологично изследване на цервикалната слуз), за да изключите бременността. Обемът на допълнителни изследвания и честотата на контролните прегледи се определят индивидуално. Обикновено контролните прегледи трябва да се извършват най-малко 1 път на 6 месеца.

Жената трябва да бъде предупредена, че комбинираните орални контрацептиви не предпазват от ХИВ инфекция (СПИН) и други болести, предавани по полов път.

Намалена ефективност

Ефективността на комбинираните орални контрацептиви може да бъде намалена в следните случаи: при пропускане на активни светло розови таблетки (при използване на 24 + 4 режим или светло розови таблетки в случай на използване на гъвкавия режим), при повръщане и диария или в резултат на взаимодействие с лекарството ,

Липса на контрол върху менструалния цикъл

Неправилно кървене (зацапване или пробивно кървене) може да възникне при комбинирани орални контрацептиви, особено през първите месеци на употреба и за двата начина на приложение. При "гъвкавия" режим нередовното кървене може да се развие и за определен период на приложение от 1 до 24 дни). Следователно оценката на всяко нередовно кървене трябва да се извърши само след период на адаптация от приблизително три цикъла (или 3 месеца с "гъвкав" начин на приложение).

Ако нередовното кървене се повтаря или се развива след предишни редовни цикли, трябва да се извърши задълбочен диагностичен преглед, за да се изключат злокачествените новообразувания или бременността.

Някои жени може да не развият "изтеглящо" кървене по време на почивка при приемане на активни светло розови таблетки (режим 24 + 4). Ако лекарството е било взето според указанията, малко вероятно е жената да е бременна. Независимо от това, ако преди това лекарството е било приемано нередовно или ако две оттеглящи кръвоизливи отсъстват поред, бременността трябва да бъде изключена, преди да се продължи с употребата на лекарството.

На фона на "гъвкавия" режим на лекарството, кървенето при отказване не е редовно. Следователно, липсата на оттеглящо кървене не може да се използва като признак на непредвидена бременност. В такива случаи възникват трудности при навременната диагноза на бременността. Този факт е от особено значение за жените, които приемат съпътстващи лекарства с тератогенни ефекти. Въпреки че бременността е малко вероятно поради редовната употреба на Jess, тест за бременност трябва да се извърши при най-малкото подозрение за бременност.

Предклинични данни за безопасност

Предклиничните данни, получени в хода на стандартни проучвания за откриване на токсичност с множество дози от лекарството, както и генотоксичност, канцерогенен потенциал и токсичност за репродуктивната система, не показват наличието на особен риск за хората. Трябва обаче да се помни, че половите хормони могат да насърчат растежа на някои хормонално зависими тъкани и тумори.

Влияние върху способността за управление на превозни средства и механизмите за управление

Не е открит.

Бременност и кърмене

Употребата на Jess е противопоказана по време на бременност и по време на кърмене.

Възможността за бременност не трябва да се изключва при всяка пациентка със запазен репродуктивен потенциал при наличие на симптоми, характерни за бременността, особено тези, които не са спазили режима на лекарството.

От симптомите, характерни за бременността, може да има не само липсата на оттеглящо кървене през 4-дневния период без хапчета („гъвкав“ режим) или на фона на приемане на бели неактивни таблетки (режим „24 + 4“), но и появата на сутрешна слабост, т.е. повръщане или подуване на млечните жлези, въпреки че тези симптоми не се развиват при всички жени и в допълнение могат да бъдат причинени от други причини.

С използването на "гъвкавия" режим, кървенето при оттегляне не се случва, както обикновено, на всеки 4 седмици, а се развива с интервал до 120 дни, в зависимост от това кога пациентът избере 4-дневна почивка в приема на таблетките. Следователно, липсата на оттеглящо кървене не може да се използва като признак на непредвидена бременност. В такива случаи възникват трудности при навременната диагноза на бременността. Въпреки че бременността при стриктно спазване на режима на приемане на лекарството Джес е малко вероятно, ако подозирате бременност, трябва незабавно да спрете приема на лекарството Джес, да се консултирате с лекар и да извършите тест за бременност.

Ако пациентът планира бременност, тя може да спре приема на Джес по всяко време. Ако пациентът едновременно приема (тератогенни) лекарства, които са потенциално опасни за плода и следователно трябва да се предотврати забременяване, решението за възможността за прекратяване на лекарството Джес може да бъде взето само след консултация с лекар.

Ако се установи бременност по време на приема на Jess, лекарството трябва незабавно да се прекрати. Обширните епидемиологични проучвания обаче не разкриват повишен риск от дефекти в развитието при деца, родени от жени, които са получавали полови хормони (включително комбинирани орални контрацептиви) преди бременността, или тератогенност, когато половите хормони са били приемани по небрежност в ранните етапи на бременността.

Съществуващите данни за резултатите от употребата на лекарството Джес по време на бременност са ограничени, което не позволява да се правят изводи за ефекта на лекарството върху хода на бременността, здравето на новороденото и плода. Няма значими епидемиологични данни за Jess.

Приемът на комбинирани орални контрацептиви може да намали количеството на кърмата и да промени състава му, така че употребата им не се препоръчва до прекратяване на кърменето. Малко количество полови хормони и / или техните метаболити могат да преминат в кърмата и да засегнат тялото на новороденото.

Използване в детството

Деца и тийнейджъри  Джес е посочена само след менархе. Наличните данни не предполагат коригиране на дозата при тази група пациенти.

С нарушена бъбречна функция

Джес е противопоказан при жени с тежка бъбречна недостатъчност  или с условия и условия за съхранение

Лекарството трябва да се съхранява на място, недостъпно за деца, при температура, която не надвишава 30 ° C. Срок на годност - 5 години (блистер с 28 таблетки), 3 години (гъвкав патрон с 30 таблетки).

Акнето при подрастващите се счита за често срещано и разбираемо явление - има хормонално преструктуриране на организма.

Но в по-стара възраст акнето може да бъде един от признаците на хормонален дисбаланс.

Лекувайте такива акне с помощта на специални лекарства.

  • Цялата информация в сайта е само за ориентиране и НЕ Е Ръководство за действие!
  • Можете да зададете ТОЧНАТА ДИАГНОЗА само ЛЕКАР!
  • Молим ви да не се самолекувате, но запишете се при специалист!
  • Здраве на вас и вашите близки!

Те включват орални контрацептиви, които съчетават две важни функции за женското тяло - предпазват от непланирана бременност и помагат да се отървете от козметичните дефекти под формата на акне.

Дали противозачатъчните хапчета (включително Джес) помагат при акне и могат ли да се приемат за тази цел?

Как действат противозачатъчните хапчета?

Таблетките за контрол на раждаемостта съдържат комбинация от хормони, които потискат овулацията, тоест не позволяват на яйцеклетката да излезе от яйчника.

Те също променят структурата на секрецията на цервикалния канал, тя става по-гъста, което предотвратява проникването на сперматозоидите в матката. Основната им цел е свързана с това - превенция на бременността.

Но има редица контрацептиви, които имат антиандрогенни свойства.

Те намаляват в организма на жените интензивността на производството на мъжки полови хормони, включително тестостерон.

Именно тези хормони най-често повишават активността на мастните жлези, което от своя страна води до образуването на акне.

Тази група контрацептиви включва таблетки Джес, Ярина, Жанин и др. С тяхната употреба хормоналният фон се нормализира и обривите вече не притесняват жената.

Помага ли Джес при акне

Колко ефективни са хапчета Джес за акне?

На първо място, трябва да се отбележи, че Jess се предписва на подрастващи и жени, ако те имат доста активен сексуален живот, тъй като основната цел на това лекарство е контрацепцията. Лечението на акне е само страничен ефект от приемането му.

Затова можете да приемате Джес само след консултация с гинеколог и кръвни тестове за хормонални нива.

Снимка: можете да приемате лекарството само по указание на лекар

Предпишете лекарството само ако се окаже, че:

  • мъжките полови хормони са повишени;
  • притеснява момиче или жена;
  • в същото време тя води активен сексуален живот;
  • не планирайте бременност.

Не си струва да приемате хормонални лекарства само за акне, защото това са доста силни лекарства със странични ефекти.

Затова е необходима консултация както с дерматолог, така и с гинеколог и внимателно претегляне на всички предимства и недостатъци.

достойнство

Jess е последно поколение орален контрацептив.

Съдържа комбинация от естроген и гестаген, които потискат прекомерното производство на тестостерон - мъжкия полов хормон.

Прегледите на лекарите потвърждават не само неговата ефективност, но и много предимства в сравнение с лекарства с подобно действие:

  • концентрацията на хормони в лекарството е максимално намалена в сравнение с аналозите, което ви позволява да постигнете по-мек ефект върху тялото и да намалите тежестта на страничните ефекти, докато контрацептивният ефект остава на високо ниво;
  • лекува акне () от втора степен;
  • не стимулира наддаването на тегло;
  • подобрява състоянието на косата и ноктите;
  • нормализира честотата на менструацията, допринася за изчезването на болезнеността по време на периодично кървене.

Освен това се предлага Jess Plus, която включва фолиева киселина.

Тези хапчета са специално разработени за жени, които планират бременност веднага след период на контрацепция, тъй като фолиевата киселина е необходима за правилното формиране на нервната система на плода.

Колко бързо Джес се отървава от акне?

Снимка: докато приемате лекарството, могат да се появят обриви

Когато приемате лекарството, могат да се появят нови обриви по брадичката или челото. Това може да се случи през първия или третия месец от приема, докато тялото все още се изгражда на ново ниво на хормоните.

Първият положителен резултат може да се забележи не по-рано от началото на втория менструален цикъл, след това ситуацията се подобрява до пълното елиминиране на обривите.

Видео: „Причини за появата на акне и най-ефективният лек срещу акне“

недостатъци

Но като всяко хормонално лекарство, Джес има някои недостатъци, които не могат да бъдат напълно избегнати.

Това са странични ефекти, които не се проявяват изобщо и са възможни, главно само в първите месеци на приема на лекарството, докато тялото свикне с нов хормонален статус:

  • виене на свят;
  • гадене;
  • главоболие;
  • кървене на гърдите;
  • раздразнителност, промени в настроението;
  • намален секс.

Кога отминават тези нежелани прояви?

Всеки има различни неща, но обикновено след втория или третия менструален цикъл благополучието на жената напълно се нормализира и тогава няма неприятни усещания.

Във всеки случай приемането на хормонални лекарства е необходимо под наблюдението на лекаря, който ги е предписал.

И за всякакви прояви, които ви притесняват, незабавно трябва да потърсите съвет.

Как се приема

Как да приемам Джес?

Пакетът съдържа 28 таблетки. Графично (стрелките) указва реда на тяхното получаване. Приемайте по 1 таблетка дневно по едно и също време с малко количество вода.

Снимка: лекарството трябва да се приема според схемата

От всички хапчета 24 са активни (съдържат хормони), а 4 са неактивни, тоест плацебо. Те са необходими, за да не се отбият в реда на приема на това лекарство. Всяка следваща опаковка трябва да започне след завършване на предишната, като не се допуска почивка.

Докато приемате неактивни хапчета, се появява кървене като менструация.

Те може да не приключат до началото на следващия пакет. Но да си вземе почивка във всеки случай не трябва да бъде.

Противопоказания

Използването на Jess е неприемливо в следните случаи:

Снимка: лекарството не може да се приема по време на бременност

  • тежки заболявания на сърдечно-съдовата система (инфаркт на миокарда, ангина пекторис, тромбоза, мозъчно-съдова болест);
  • захарен диабет;
  • високо кръвно налягане;
  • чернодробни и бъбречни заболявания;
  • бременност и кърмене;
  • пушене над 35-годишна възраст;
  • злокачествени лезии на гениталиите или млечните жлези.

Преди да приемете лекарството, трябва да изключите състоянието на тялото, което е противопоказание за неговата употреба.

За да направите това, понякога е достатъчно да се подложите на прости кръвни изследвания.

Въпроси и отговори

Мога ли да пуша, докато приемам хапчета?

Пушенето при прием на комбинирани контрацептиви е изпълнено с риск от артериална тромбоемболия.

Това състояние се характеризира със загуба или объркване, силна слабост или припадък. Може да причини смърт.

Рискът от тромбоемболизъм е по-висок, колкото повече цигари жена пуши на ден. Повишава се и с възрастта.

Най-рисковата група са жени над 35 години, които пушат повече от опаковки цигари на ден.

За жени по-млади от тази възраст или които пушат малко количество цигари, няма директни противопоказания, но дали си струва да застрашите здравето си.

Могат ли да се появят обриви след анулиране

Някои жени забелязват, че веднага след като спряха да приемат хапчета Джес, отново се появи акне.

Снимка: след прекратяване на лекарството обривът може да се появи отново

За това има логично обяснение: без хормонална терапия, предишният хормонален фон се върна. Това означава, че проблемите с кожата могат да се възобновят.

Излезте: продължете да приемате Джес или да се борите с акне симптоматично.

Кога лекарството започва да действа?

Контрацептивният ефект се проявява със започването на лекарството, но жената ще забележи положителни промени във външния си вид малко по-късно, във втория или третия менструален цикъл.

След прекратяване на лекарството, акнето може да се върне, тъй като предишният хормонален фон се възстановява. Тоест, Джес помага при акне само при редовна употреба.

цена от

Всички, които оставят отзиви за лекарството Джес за акне, отбелязват доста високата му цена.

Всъщност тези хапчета не са евтини.

Например таблицата показва цената (в рубли) за опаковката на Jess в московските аптеки:

Пероралните контрацептиви са един от най-надеждните начини за предотвратяване на нежелана бременност. Индексът на перлите, който отразява броя на бременностите, настъпили през годината при жени, използващи определен метод на защита, е най-ниският и е 0,15-0,5. За сравнение, презервативът има този показател на ниво 12. Много лекарства имат допълнителни ефекти. Например хапчетата за борба с раждаемостта на Джес имат антиандрогенни ефекти и са в състояние да елиминират някои козметични дефекти по кожата.

Какво е включено в състава?

Има 28 таблетки в един блистер. 24 от тях са активни, съдържат хормонален компонент, а последните 4 таблетки съдържат манекени. Те са необходими за поддържане на ритъма на приема на лекарството.

Активното вещество са естрогенни и прогестогенни компоненти, които са представени от следните вещества:

  • етинил естрадиол под формата на бетадекс клатрат - 20 mcg;
  • дроспиренон - 3 mg.

Съставът на Джес и Джес плюс се характеризира с наличието на допълнително вещество - Метафолин - в състава на последното. Той е включен в активните 24 таблетки, а също така е основният компонент на 4 допълнителни таблетки.

Фармакологични ефекти

Действието на хормоналното лекарство се основава на способността за потискане. Узряването на яйцата не настъпва, което означава, че бременността е невъзможна. Състоянието на цервикалната слуз се променя: тя става по-вискозна, така че по-голямата част от сперматозоидите не проникват в маточната кухина. Ако следвате инструкциите, бременността, когато приемате Джес, практически се изключва.

Положителните ефекти върху менструалния цикъл са както следва:

  • дължината на цикъла се изравнява;
  • болезнеността на менструацията намалява;
  • интензитетът на кървене намалява.

Намалената загуба на кръв влияе положително на общото състояние на организма. При жени с тенденция към анемия нивото на хемоглобина се връща в нормално състояние.

Доказан е профилактичният ефект върху честотата на рак на яйчниците и ендометриума.

Гестагенното действие осигурява дроспиренон. Има антиминералокортикоиден ефект, който се проявява в следното:

  • намаляване на тежестта на оток преди менструация, който се проявява под въздействието на естроген;
  • предотвратява събирането на излишното телесно тегло чрез отстраняване на течности;
  • помага да се справят с проявите.

Дроспиренон действа като антиандрогенно лекарство. Това намалява себума на кожата и косата, елиминира акнето (акне). В комбинация с компонента на естроген, дроспиренон нормализира липидния профил в кръвта чрез повишаване на HDL.

Каква е разликата между Джес и Джес Плюс?

Както бе споменато по-горе - в незадължителния компонент. Калциевият левомефолат или метафолинът е биологично активна форма на фолиева киселина (витамин В₉). Фолатите участват в деленето на клетките. С техния дефицит, клетъчната репродукция страда, а образуването на червени кръвни клетки също се нарушава, което води до анемия с дефицит на фолиева киселина.

Необходимостта от витамин B₉ се увеличава по време на бременност и кърмене. Включването на фолати в състава осигурява на организма този витамин. Следователно, след спиране на лекарството или пропускане на хапчета и случайна бременност, жената е защитена от дефицит на фолиева киселина, а плодът е защитен от дефекти на невралната тръба. Фолатите също участват в процеса на хематопоеза и образуването на хемоглобин, което влияе положително на кръвната картина.

На кого е показана Джес?

Основният ефект на лекарството е контрацептив, следователно, индикациите за прием се основават на него, като се вземат предвид допълнителни ефекти:

  • Контрацепция при жени с тежък едематозен синдром преди менструация.
  • Контрацепция с повишена мазна кожа и склонност към акне.
  • Предотвратяване на дефицит на фолати в комбинация с контрацепция при жени, планиращи бъдеща бременност.
  • Тежка ПМС в комбинация със защита от бременност.

Джес се отнася до монофазни контрацептиви с ниски дози. Той е идеален за първа употреба при юноши. Предпоставка е наличието на менструация на момиче. Преди настъплението не можете да го вземете. Контрацептивно действие ще предпази момичето от нежелана бременност на тази възраст, а антиандрогенен ефект ще подобри състоянието на кожата, което често е при юноши с повишено мазно и акне.

В какви случаи лекарството не е подходящо?

Преди да приемете лекарството, трябва да обсъдите с лекаря наличните индивидуални противопоказания. На фона на употребата му някои болезнени състояния могат да се засилят.

Противопоказания за прием на Джес

  • Индивидуална непоносимост към един от компонентите на лекарството или алергична реакция.
  • Венозна или артериална тромбоза, възникнала преди или в момента е налична. Проява на това състояние е инфаркт на миокарда, инсулт, белодробна тромбоемболия, както и цереброваскуларни нарушения.
  • Ако има състояния, които предхождат развитието на тромбоза или могат да преминат в нея: преходни исхемични атаки, ангина пекторис.
  • При жени с диагностицирана наследствена склонност към тромбоза на артерии или вени с дефицит на антитромбин III, липса на протеин С или S, повишена концентрация на хомоцистеин в кръвта, наличие на антитела към фосфолипиди (кардиолипин, както и лупус антикоагулант).
  • В условия, при които рискът от развитие на тромбоза се увеличава: операция, наранявания на краката, продължителна почивка в леглото.
  • Диагностицирана мигрена с фокални неврологични симптоми в историята или в момента. В патогенезата на развитието на мигрена е важна концентрацията на естроген. В някои случаи с повишено количество хормон проявите на мигрена се засилват. Ако тя се предхожда от аурата, тогава рискът от исхемичен инсулт се увеличава. Поради това на жени, страдащи от мигрена, се предписват прогестационни контрацептиви ().
  • Захарният диабет е на етапа, когато са се развили съдови усложнения (лезии на микросъдовете на ретината, бъбреците, крайниците, сърцето).
  • Панкреатит, при който има изразено увеличение на триглицеридите в кръвта.
  • Остри чернодробни заболявания, хронични заболявания в остър стадий, състояния, придружени от чернодробна недостатъчност. Позволено е да се приема лекарството с нормализиране на чернодробните тестове при жени с остри заболявания.
  • Остра бъбречна недостатъчност или тежко бъбречно заболяване.
  • Надбъбречна недостатъчност.
  • Злокачествени и доброкачествени чернодробни тумори в историята или в момента.
  • Диагностицирани злокачествени хормонално зависими тумори в миналото или настоящето, особено репродуктивните органи и млечните жлези.
  • Неизвестна причина за вагинално кървене. В някои случаи появата на кървав секрет може да бъде свързана с туморен процес. Използването на хормони често ускорява прогресията на патологията.
  • Бременност или спекулации за това.
  • Периодът на кърмене.

Лекарството има лактоза, така че не се използва при лактазна недостатъчност, лактозна непоносимост, синдром на малабсорбция на глюкоза-галактоза.

Има относителни противопоказания, които трябва да бъдат разгледани във всеки отделен случай и да се свърже възможният риск от влошаване на състоянието и ползите от употребата на лекарството. Така че, внимателно приемайте Джес със:

  • Наследствено предразположение към тромбоза. Определя се от наличието на такова заболяване в следващия род. Колкото по-млада е възрастта, когато са настъпили съдовите катастрофи, толкова по-голяма е вероятността пациентът да се повтори, докато приема Джес.
  • Контролирана артериална хипертония, мигрена без фокални неврологични симптоми, вродени и придобити дефекти на сърдечната клапа.
  • Наследствен ангиоедем - заболяване, свързано с повреда на системата на комплемента, което се проявява с внезапно подуване на крайниците, ларинкса, което води до задушаване.
  • Заболявания с възможни периферни нарушения на кръвообращението: неусложнен захарен диабет, системен лупус еритематозус, болест на Крон, улцерозен колит, хемолитичен уремичен синдром, сърповидноклетъчна анемия, флебит на повърхностни вени.
  • Други чернодробни заболявания, които не са посочени в абсолютни противопоказания. Винаги е необходимо да се вземе предвид, че състоянието срещу употребата на КОК може да се влоши или да се влоши тяхното опрощаване.
  • Хипертриглицеридемията е състояние на повишена концентрация на триглицериди в кръвта. Тя може да бъде усложнена от остри сърдечно-съдови заболявания, остър панкреатит.
  • Жълтеница, която се разви по време на бременност, сърбеж на фона на холестаза, холелитиаза. Както и хорея на Сиденхам, херпес, порфирия, възникнала през периода на раждане на дете.
  • В следродилния период, ако са минали по-малко от 21-28 дни от раждането. Липсата на кърмене също е необходима.

Ако възникнат състояния, които ви принуждават да спрете приема на Джес или Джес Плюс, трябва да използвате нехормонални контрацептиви, докато не се консултирате с лекар.

Комбинация с бременност и кърмене

При бременни жени употребата на хормонално лекарство е забранена. Ако на фона на използването на контрацептив в резултат на неспазване на инструкциите възникне подозрение за бременност, тогава трябва незабавно да спрете да пиете хормони и да се консултирате с лекар.

Проучванията не разкриват отрицателния ефект на оралните контрацептиви с ниски дози върху зачеването или развитието на детето, ако са били приемани преди бременност или поради небрежност в началния период.

За кърмещи жени лекарството е противопоказано. За тези, които искат да комбинират кърмене и хормонална контрацепция, гинеколозите препоръчват лекарството Lactinet или хормоналния вагинален пръстен „Nova-ring“.

„Клопки“ под формата на нежелани ефекти

Всяко лекарство при отделни пациенти може да причини нежелани ефекти. Появата им не е задължителна, но ако се появи в повечето случаи, може да се наложи прекратяване на лекарството. Най-честите странични ефекти на Jess са следните:

  • гадене;
  • болка в млечните жлези;
  • нередовно маточно кървене.

Най-сериозните нежелани реакции са тромбоемболизъм на артерии или вени.

По време на клиничните изпитвания са установени следните възможни ефекти, които са изброени в низходящ ред по честота.

  1. От страна на нервната система често се среща мигрена, рядко може да се наруши перезията.
  2. Възможни са психични разстройства: промени в настроението, които се превръщат в депресивно настроение или депресия. По-рядко има намаляване на сексуалното желание или пълна аноргазмия. Някои жени се оплакват от безсъние.
  3. Ефект върху сърдечно-съдовата система: венозната или артериалната емболия е сериозно усложнение, но според изследвания, тя рядко се развива. Тези състояния включват периферна оклузия на дълбоки вени, белодробна емболия, инфаркт на миокарда, мозъчен инсулт или сърдечен удар. Отбелязва се появата на тахикардия, кървене от носа.
  4. За храносмилателната система употребата на хормони може да причини гадене, коремна болка, метеоризъм, подуване на корема и запек. Понякога има болка в десния хипохондриум.
  5. От страна на кожата е възможно развитието на мултиморфна еритема, появата на сърбеж, обриви, екзема, суха кожа, алопеция, контактен дерматит.
  6. За гениталиите е възможно развитието на кандидозен вулвовагинит, рядко или оскъдно менструално кървене, вагинална сухота, положителна. Рядко се развива полип на шийката на матката, киста на яйчника, атрофия на ендометриума.
  7. Реакцията от кръвта може да бъде анемия и тромбоцитопения.

Чести реакции към употребата на хормонален агент могат да бъдат астения, усещане за неразположение и поява на периферен оток. Появата на всякакъв нежелан ефект изисква премахване на Джес.

Как да приемам Джес?

Общите правила са следните:

  1. В първия ден на менструацията пият първото хапче, обозначено с числото 1 на опаковката.
  2. Всеки ден, приблизително по едно и също време, пият следващата таблетка по номер. Отмива се с малко количество вода.
  3. Не трябва да пропускате хапче.
  4. Не можете да промените номерацията на таблетите, струва си да се движите стриктно по числа.
  5. Опаковката продължава 28 дни.
  6. След края на един пакет започва следващият ден.

Менструацията при приема на Jess започва 2 дни след прехода от активни таблетки към плацебо. Те не спират веднага след преминаване към нов пакет, но могат да продължат още 2-3 дни.

Има някои особености на употребата на лекарството след определени състояния:

  • Преминаване към Jess след друг орален контрацептив, хормонален ринг или: първата таблетка се изпива в деня след отмяната на предишното лекарство. Ако преминат от пластир или вагинален пръстен, тогава взимат хапче в същия ден, когато трябва да се залепи нов пластир.
  • Преминаване от мини-пиене: може да се направи всеки ден, без почивка.
  • Премахване: преминете към Jess същия ден, но през първите 7 дни трябва да използвате допълнителни бариерни методи за контрацепция.

Как да приемате Джес за първи път след аборт?

Зависи от продължителността на аборта. Жените, които са направили аборт преди 12 седмици, приемат хапчето в деня на процедурата. Ако поради медицински причини се извърши прекъсване до 21 седмици, както и след раждане, те пият Джес в продължение на 21-28 дни. Ако започнете да пиете хормони по-късно, след това в рамките на 7 дни трябва да бъдете защитени от бариерни контрацептиви. Тези жени, които са имали полов акт преди да започнат да получават, трябва да се уверят, че не са бременни, и да изчакат първата си менструация.

Пропускащи действия

Какво да направите, ако жена пропусне да вземе хапче? Всичко зависи от броя на пропуснатите таблетки. Ако е един от последните неактивни, пропускът няма никакви последствия, може да бъде игнориран и новата опаковка може да бъде използвана в точното време.

Забавянето по-малко от 12 часа не намалява контрацептивния ефект. Необходимо е да се изпие забравено хапче възможно най-скоро, а следващото - в обичайното време. Ако почивката е повече от 12 часа, тогава контрацептивният ефект може да бъде намален.

Липсваше всяка таблетка от 1 до 7

Изпийте веднага пропуснатата таблетка. Понякога това означава едновременно приемане на пропуснатите и следващите таблетки. Необходими са 7 дни, за да се възстанови връзката хипоталамус-хипофиз-яйчник, затова през това време се използва презерватив.

8 до 14 таблетки

Изпийте пропуснатата таблетка и следващата, понякога по едно и също време. Ако в предишните 7 дни жена е взела лекарството съгласно инструкциите, тогава не е необходимо да се използват допълнителни мерки за контрацепция. Ако не, трябва да използвате презерватив за допълнителни 7 дни.

15-24 дни

Ако в предишните дни не е имало други грешки при употребата на лекарството, тогава не можете да се притеснявате и да вземете, както преди, пропуснатата доза и следващата в точното време. Ако имаше грешки, има две възможности:

  1. Вземете пропуснатата доза, а след това в точното време, необходимото хапче. Опаковката се пие до неактивната фаза. Останалите 4 таблетки се изхвърлят и веднага започват нова опаковка, без да чакат началото на менструацията.
  2. След преминаването се отчитат 4 дни и започва нова опаковка. Останалите контрацептиви се изхвърлят. Ако кървенето не е започнало през тези 4 дни, тогава трябва да се консултирате с лекар и да се уверите, че не сте бременна.

При повръщане, което се случи в рамките на 4 часа след приема на лекарството, контрацептивният ефект може да намалее. Те се ръководят от следните правила:

  1. Изпийте таблетка според една от схемите, сякаш прескачате дозата навреме.
  2. Използвайте дозата под същия номер от допълнителната опаковка.

Някои характеристики на рецепцията

Трябва да се помни, че хормоналните контрацептиви могат да увеличат вероятността от развитие на тромбоемболия. Ето защо, ако има условия, които допълнително увеличават същите рискове, е необходимо внимателно използване на хормонални таблетки и допълнително изследване. Това са следните състояния:

  • тютюнопушене при жени над 35 години;
  • затлъстяване;
  • артериална хипертония;
  • продължително легнало положение поради наранявания, хирургични операции.

Ако операцията е планирана, е необходимо след месец да откажете приемането на Джес и всички други КОК. След продължително обездвижване употребата на хормони може да бъде възобновена не по-рано от 2 седмици.

Кафявото освобождаване в средата на цикъла може да бъде тревожно за първите два месеца след започване на Джес. Следователно, първите три цикъла се наричат \u200b\u200bпериод на адаптация и те не се вземат предвид при оценката на кървенето.

Ако кървенето се появи след нормални цикли или не спира след период на адаптация, тогава е необходимо задълбочено изследване, за да се изключи онкологична неоплазма.

Понякога след завършване на активните таблетки няма менструация при преминаване към таблетки с плацебо. Ако това се повтори само веднъж, тогава няма причина за безпокойство. Но при липса на менструация в продължение на два цикъла, трябва да видите лекар.

Употребата на Джес с ендометриоза може да има положителен ефект. Действието на лекарството не позволява на ендометриума активно да расте, нормалният хормонален ритъм се налага на тялото. Под влияние на тези фактори огнищата на ендометриозата могат да намалят тяхната активност. Но при тежка ендометриоза употребата за лечение на КОК е неефективна.

В някои случаи е необходимо забавяне в началото на менструацията. Това може да стане с хормонални контрацептиви. За да направите това, след като сте взели активни таблетки, на следващия ден трябва да започнете нова опаковка, игнорирайки плацебо таблетките. Изпийте втория пакет до края. Но твърде често прибягването до този метод не се препоръчва. Това може да доведе до хормонална недостатъчност.

Взаимодействие с други лекарства

Понякога е необходимо едновременно с други лекарства да се използват комбинирани орални контрацептиви. Ефективността на двете страни може да варира, при КОК контрацептивният ефект може да намалее или нежеланите реакции да се засилят.

Метаболизмът на повечето лекарства се осъществява в черния дроб. Това може да се случи по различни начини: използване на микрозомално окисляване, конюгиране с протеини, чрез системата на цитохром Р-450. Някои вещества са в състояние да засилят или инхибират тези процеси, което влияе върху метаболизма на лекарствата.

Лекарствата, които са в състояние да индуцират микрозомални чернодробни ензими, предизвикват увеличаване на клирънса (коефициент на неутрализация) на половите хормони. Това са такива лекарства:

  • фенитоин;
  • карбамазепин;
  • рифампин;
  • барбитурати;
  • примидон;
  • Griseofulvin.

Тревата от жълт кантарион има подобен ефект.

Съвместимостта на Jess и алкохола зависи от дозата. С малка доза (чаша вино) няма да има значителен ефект върху метаболизма. Но при постоянна употреба на алкохол се предизвикват и микрозомни чернодробни ензими, което означава, че ефективността на Джес може да бъде намалена.

Джес и антибиотици могат да се комбинират, но при лечението на някои от тях са необходими допълнителни. Пеницилини и тетрациклин могат да намалят циркулацията на естроген в черния дроб чрез намаляване на концентрацията на етинил естрадиол, основният компонент на Jes. Ако е необходимо, вземете антибиотици като Ампицилин, Амоксицилин, Тетрациклин, използвайте презерватив през цялото време на лечението и в рамките на седмица след него.

Премахване на лекарства и планиране на бременност

В един момент жената решава, че има нужда от бременност и решава как да спре да пие Джес. Най-добрият начин е да изпиете опаковката докрай, а не да започвате нова. В този случай контрацептивният ефект може да се запази в продължение на седмица. Но в рамките на 2-3 дни, тъй като обикновено менструацията трябва да започне. Следващата менструация също трябва да започне навреме, но по интензивност тя може да бъде повече. Можете също да спрете приема на Джес от всеки ден.

Забавена менструация след премахването на Jess за следващия цикъл може да възникне поради бременност. Необходимо е да се направи тест и да се уверите, или да посетите лекар и да вземете кръвен тест за hCG.

Ако COC беше предписан за кратък период от 3-6 месеца, тогава след прекратяване на лекарството менструалният цикъл се възстановява незабавно. Следователно бременността може да се планира в първия цикъл след отмяната. Пероралните контрацептиви, които се предписват за кратко време, имат ефект на възстановяване (ефект на откат). Това свойство се дължи на факта, че под въздействието на хормона, яйчниците получават период от време за почивка, но след отмяната му активно участват в работата. Следователно при здрави жени, които приеха Джес за кратко време, зачеването може да се появи в следващия цикъл след оттеглянето. Вероятността за многоплодна бременност се увеличава.

Ако КОК се използват дълго време без прекъсване, особено за 1-2 години, тогава прекратяването на приема понякога се придружава от период на възстановяване на цикъла. Тялото се нуждае от 2-3 месеца, за да нормализира собствената си функция на яйчниците. Това е особено вярно за жени над 30 години. За да се избегнат подобни последици, се препоръчва да се прави почивка за 1-2 месеца всяка година в употребата на контрацептиви.

Предвид високия индекс на перлата за КОК, въпросът дали е възможно да забременеете, когато приемате Джес, е без значение. Ако следвате инструкциите за лекарството, липсата на пропуснати таблетки или правилните действия с такава грешка, вероятността от зачеване се стреми към нула.

Специални опаковки

Производителите се погрижиха за забравящи жени и специално проектираха такива опаковки, за да могат лесно да се ориентират не само в реда на приемане, но и да го съпоставят с дните от седмицата.

В блистера се залепва блистер, в който има 24 розови таблетки, съдържащи активната съставка, и 4 оранжеви с плацебо ефект.

Има и блок стикери от 7 ленти, всяка от които започва с един от дните от седмицата, а след това останалите следват по ред. Когато една жена започне да приема Джес, тя трябва да определи текущия ден от седмицата и да избере лентата, която започва с нея. Стикерът се прехвърля в предната част на блистера върху първата до таблетките, като се започне от началната. Така че винаги ще бъде възможно да разберете по дните от седмицата дали е приета необходимата доза, колко дни сте пропуснали и кога да започнете да пиете следващия пакет.

Джес или друго лекарство?

В аптечната мрежа има голям брой комбинирани орални контрацептиви. На пръв поглед те са аналози на Джес по състав, но това не винаги е така. Само лекар може да определи кое е най-доброто за конкретен пациент. Много от лекарствата имат допълнителни ефекти или, въпреки сходния състав, различна дозировка. Можете да сравните помежду си някои търговски имена. Така че, Джес или ...

... Ярина

Съставът на лекарствата е подобен, но в дозировката на активните вещества се увеличава до 30 μg етинил естрадиол и 3 mg дросперинон. Той също има натиандрогенен ефект, но по-изразен от Jes. Поради това се препоръчва при тежки ПМС, както и значителни признаци на хиперандрогенизъм. Предназначението на лекарствата е същото.

Преходът от Джес към Ярина може да се наложи, ако лекарството с по-ниска доза не намали тежестта на ПМС, подуване. Обратен преход може да се наложи в случаите, когато страничните ефекти на Ярина са тревожни. Установено е, че понякога с намаляване на дозата, тежестта на нежелания ефект също намалява.

... Димия

Препаратите са пълни аналози по състав. Единствената разлика е, че Димия е родова Джес. Т.е. този хормон се произвежда под лиценза на фармацевтична компания, разработила Jess, но от друга фирма. Тя не е участвала в разработката, не е извършвала материални разходи, така че цената на генерик е по-ниска от оригиналното лекарство. Понякога има разлики в подготовката на суровините и някои технологични аспекти, така че мнозина считат генеричните продукти за по-малко ефективни. И двете от тези КОК се препоръчват за употреба в млада възраст при неродовити юноши, като най-безопасните.

... Клайра

Разликите между тях са значителни. Klayra се отнася до трифазни хормонални лекарства. В нейната опаковка има пет вида таблетки. Първият вид съдържа само естрадиол валерат. Вторият вид е допълнен с диеногест - гестагенен компонент. При третия тип комбинацията е подобна, но дозата на гестагените се увеличава. Четвъртият тип хапче (1 брой) също съдържа само естроген. Последните два са плацебо. Общо 28 броя.

Dienogest в състава на Klaira също има антиандрогенен ефект. Klayra се препоръчва на жени с висока концентрация на естроген в кръвта, както и при тежки продължителни периоди. Най-често това са пациенти над 40 години. Също така, естрогенният компонент се бори срещу такава свързана с възрастта промяна като вагинална сухота.

... Жанин

Лекарят ще помогне правилно да определи избора на хормонално лекарство, защото и двете лекарства са монофазни орални контрацептиви. Но в състава на Жанин дроспиренон е заменен с диеногест - друга форма на гестаген, която също има антиандрогенен ефект. Някои жени съобщават за по-изразени странични ефекти от приема на Жанин. Следователно, КОК може да се опита да се замени, ако някой от тях има непоносимост.

... Logest

В състава като гестаген се използва гестоден. Но той няма допълнителните ефекти, характерни за Джес. Затова се използва само за контрацепция. Може да се използва при подрастващи момичета след началото на първата менструация.

... Диана-35

Има контрацептивни, естрогенни, антиандрогенни и гестагенни ефекти. Това се осигурява от състава на лекарството, който включва етинил естрадиол в доза, увеличена до 35 μg, и ципротерон ацетат. Докато използвате Diane-35, може да се отбележи увеличаване на теглото. Допълнителни ефекти се използват при акне, андрогенетична алопеция, себореен дерматит, хирзутизъм, т.е. по-изразени прояви.

... Regulon

Съставът включва етинил естрадиол и дезогестрел. Последният има слабо антиандрогенно и анаболно действие. Когато използвате Regulon, страничните ефекти като намален секс, потиснато настроение и депресия са по-слабо изразени. Кървавото изпускане в средата на цикъла е нехарактерно за него. Но може да има известно увеличаване на теглото и затрупване на млечните жлези.

Изборът на хормонален агент трябва да бъде направен от лекаря, въз основа на състоянието на пациента, начина й на живот и съществуващите заболявания. Необходимо е също така да се вземат предвид следните характеристики, при които някои КОК са особено ефективни, докато други могат само да засилят нежеланите прояви:

  • с акне, трябва да изберете Джес, Ярина, Диана-35, Димия;
  • при поглъщане на млечните жлези дозировката на етинил естрадиол трябва да бъде намалена до 20 mcg, което е възможно при Jes и Dimia;
  • трифазни контрацептиви, например, Klayra, се справят със сухата вагина;
  • при намаляване на либидото, зацапване в средата на цикъла са необходими Клайра, Линдинет, Ярина, Фемоден, Регулон, Ригевидон, Жанин;
  • от обилна менструация ще помогнат Новинет, Минизистон, Мерсилон;
  • липса на менструация - трифазен СОС.

Комбинираните орални контрацептиви са средство за предотвратяване на нежелана бременност, но те не са в състояние да се предпазят от генитални инфекции. Следователно, при незащитен контакт с нов партньор, трябва да използвате презерватив.