Фармакодинамика.  Пръстенът на NovaRing съдържа етоногестрел и етинил естрадиол. Етоногестрел е прогестоген, производно на 19-нортестостерон, който има висок афинитет към прогестероновите рецептори в целевите органи. Етинил естрадиол е естроген, широко използван в противозачатъчните препарати. Контрацептивният ефект на NovaRing се основава на различни механизми, основният от които е инхибирането на овулацията.
   Индексът на перлите за пръстена на NovaRing е 0,765. Освен защита срещу бременност, NovaRing оптимизира менструалния цикъл, намалява тежестта на болката, интензивността на кървенето (което намалява риска от анемия с дефицит на желязо). Има данни за намален риск от развитие на рак на ендометриума и рак на яйчниците.
Фармакокинетика.
   етоногестрел
   Етоногестрелът, освободен от пръстена на NovaRing, се абсорбира бързо от вагиналната лигавица. Максималната концентрация на етоногестрел в плазмата (средно 1700 pg / ml) се постига за приблизително 1 седмица след въвеждането на пръстена. След това след 3 седмици концентрацията бавно намалява до 1400 pg / ml. Абсолютната бионаличност е 100% (което е по-високо, отколкото при използване на орални контрацептиви). Etonogestrel се комбинира със серумен албумин и глобулин, свързващ полов хормон. Обемът на разпределение на етоногестрела е 2,3 l / kg телесно тегло.
   Етоногестрелът се метаболизира чрез хидроксилиране и редукция до образуване на сулфатни и глюкуронидни конюгати. Скоростта на екскреция на метаболити от кръвната плазма е средно 3,5 l / h. Взаимодействия на етоногестрел с етилен естрадиол, взети едновременно, не са открити. Концентрацията на етоногестрел в кръвната плазма намалява на 2 етапа. Периодът на полуразпад в последния етап е около 29 часа.Етоногестрел и неговите метаболити се екскретират с урината и жлъчката в съотношение 1,7: 1. Полуживотът на метаболитите е около 6 дни.
   Етинил естрадиол
Етинил естрадиол, освободен от пръстена на NovaRing, бързо се абсорбира от вагиналната лигавица. Максималната концентрация в кръвната плазма (около 35 pg / ml) се постига приблизително на 3-ия ден след въвеждането на пръстена и намалява до 18 pg / ml след 3 седмици. Абсолютната бионаличност е 56%, което съответства на бионаличността на етинил естрадиол, когато се приема перорално.
   Етинил естрадиол се метаболизира чрез ароматно хидроксилиране до образуване на хидроксилирани и метилирани метаболити. Тези метаболити се намират както в свободно състояние, така и под формата на конюгати на глюкурониди и сулфати. Ефективният клирънс е приблизително 35 l / h. Нивото на етинил естрадиол в кръвната плазма се намалява на 2 етапа. Полуживотът на елиминиране на последния етап се характеризира със значителни индивидуални различия със средна стойност 34 часа. Етинил естрадиол не се екскретира непроменен. Етинил естрадиоловите метаболити се екскретират с урината и жлъчката в съотношение 1,3: 1. Полуживотът на елиминирането на метаболитите е 1,5 дни.

Показания за употреба на лекарството Novaring

Контрацепция.

Използването на лекарството Novaring

Пръстенът на NovaRing се вкарва във влагалището от жена сама. Лекарят трябва да информира жената как да въведе и извлече NovaRing. За да въведете пръстена, заемете удобно положение: застанете с крак нагоре, седнете или легнете. Преди поставянето пръстенът на NovaRing трябва да се компресира и да се постави във влагалището, така че да пасва добре. Точната позиция на пръстена във влагалището не е критична за контрацептивния ефект.
   От момента на приемане пръстенът трябва да остане във влагалището непрекъснато в продължение на 3 седмици. При случайно отстраняване на пръстена (например при отстраняване на тампона) той трябва да се измие със студена или хладна (но не гореща) вода и незабавно да се въведе отново във влагалището. NovaRing трябва да бъде премахнат след 3 седмици в същия ден от седмицата, когато е бил въведен. След седмица почивка трябва да въведете нов звънец. NovaRing може да бъде премахнат, като го вземете с показалеца или задържате пръстена с показалеца и средния пръст. Кървенето, свързано със спирането на лекарството, обикновено започва 2–3 дни след извличането на NovaRing и може да продължи до деня на въвеждане на следващия пръстен.
Започнете да използвате
Ако хормоналните контрацептиви не са били използвани по време на предишния менструален цикъл, NovaRing трябва да се прилага между 1-ви и 5-и ден от цикъла, но не по-късно от 5-ия ден от началото на менструацията, дори ако кървенето все още не е приключило. През първите 7 дни от използването на NovaRing се препоръчва да използвате допълнително презерватив.
Преход от комбинирани орални контрацептиви (CCP)
   NovaRing трябва да се прилага в деня след прекъсване на приема на лекарството или след периода на приемане на плацебо таблетки от курса на СРС.
Преминаване от лекарства, съдържащи само прогестоген (мини-хапче, имплант или инжекция) или от вътрематочна система, освобождаваща прогестоген
   Жена, която приема мини-напитки, може да премине към NovaRing всеки ден. При използване на имплант или вътрематочна система, освобождаваща прогестоген, преходът се извършва в деня на екстракцията им, а при използване на инжекции - в деня на следващата планирана инжекция. Във всички тези случаи една жена трябва да използва допълнителен бариерен метод през първите 7 дни.
След аборт в първия триместър
   Използването на пръстена може да започне веднага след аборт. Няма нужда от допълнителни методи за контрацепция. Ако употребата на NovaRing веднага след аборт е нежелателна, трябва да се придържате към препоръките (вижте "Ако хормоналните контрацептиви не са били използвани по време на предишния менструален цикъл").
След раждане или аборт през II триместър
   Жените се препоръчват да започнат да използват пръстена през 4-тата седмица след раждането или аборта във II триместър. С по-късна употреба на пръстена се препоръчва допълнително да се използва бариерен метод през първите 7 дни от използването на NovaRing. По време на полов акт през този период, преди въвеждането на NovaRing, първо трябва да изключите бременността или да изчакате следващата менструация.
Отклонения от препоръчания режим
   Ефективността на контрацепцията и контролът на менструалния цикъл могат да бъдат нарушени, ако жената не се придържа към препоръчаната схема. За да се избегне намаляване на ефективността на контрацепцията в нарушение на режима, следва да се спазват следните препоръки.
При удължаване на почивката при използването на пръстена
   Ако заместващият пръстен е пропуснат, новият пръстен трябва да бъде въведен възможно най-рано и бариерният метод за контрацепция (презерватив) трябва да бъде допълнително приложен през първите 7 дни. Ако е имало полов акт по време на прекъсването на употребата на пръстена, трябва да се оцени рискът от бременност. Колкото по-дълго е почивката, толкова по-голям е рискът от бременност.
С временно отсъствие на пръстен във влагалището
   Пръстенът на NovaRing трябва да бъде постоянно във влагалището в продължение на 3 седмици. Случайната екстракция и липсата на пръстен във влагалището за ≤3 h не влияят на ефективността на контрацепцията. Пръстенът трябва да бъде въведен отново възможно най-скоро, не по-късно от 3 часа. Отсъствието на пръстена във влагалището за 3 часа намалява ефективността на контрацепцията. Трябва да поставите пръстена възможно най-скоро и да използвате бариерния метод за контрацепция (презерватив) в продължение на 7 дни, от момента, в който пръстена е поставен във влагалището. Ако първият от тези 7 дни попадне на третата седмица от използването на пръстена, NovaRing трябва да се използва за повече от 3 седмици. След това пръстенът трябва да бъде премахнат и след седмична почивка въведете нов.
   Ако извличането на пръстена за период от 3 часа се е случило през първата седмица от употребата на пръстена, рискът от бременност трябва да бъде претеглен.
С увеличаване на периода на използване на пръстена
   Максималният период на употреба на NovaRing без загуба на ефективност за контрацепция е 4 седмици. Трябва да направите седмица почивка в използването на пръстена и след това да въведете нов. Наличието на NovaRing във влагалището за 4 седмици намалява ефективността на контрацепцията и бременността трябва да бъде изключена преди въвеждането на нов пръстен.
   В случай на нарушение на препоръчителния режим и забавена менструация по време на следващото прекъсване на употребата на пръстена, бременността трябва да бъде изключена преди въвеждането на нов пръстен.
Промяна в периода или забавяне на менструацията
  За да забавите менструацията, трябва да се въведе нов пръстен без седмична почивка. Новият пръстен също трябва да се използва в продължение на 3 седмици. През този период жената може да получи леко или гъсто зацапване. В бъдеще, след обичайната седмична почивка в използването на пръстена, трябва да се възстанови редовната употреба на NovaRing.
   Променете периода на менструация, преместете го в друг ден от седмицата, който не съвпада с планирания ден от въвеждането на пръстена, като намалите следващата почивка с необходимия брой дни. Колкото по-малка е предишната почивка, толкова по-голям е рискът от липса на менструация, появата на гъсти или леки петна по време на следващата почивка.

Противопоказания за употребата на лекарството Novaring

Венозна тромбоза с / без белодробна емболия, в момента или в анамнеза; артериална тромбоза (мозъчносъдов инцидент, инфаркт на миокарда) или предшественици на тромбозата (стенокардия или преходна исхемична цереброваскуларна злополука) сега или в историята; предразположение към венозна или артериална тромбоза с или без включването на наследствени нарушения като активирана протеин С резистентност (APS), дефицит на антитромбин III, дефицит на протеин С, дефицит на протеин S, хиперхомоцистеинемия, антифосфолипидни антитела (антикардиолипинови антитела, лупус). мигрена с фокални неврологични симптоми; захарен диабет със съдови усложнения; панкреатит или пренесен панкреатит, който е придружен от хипертриглицеридемия; тежко чернодробно заболяване (докато индикаторите на чернодробната функция не се върнат към нормалните стойности); тумор на черния дроб (доброкачествен или злокачествен; присъствие в даден момент или в историята); хормонозависими злокачествени тумори (диагностицирани или подозирани); вагинално кървене с неизвестна етиология; диагностицирана или вероятна бременност; период на кърмене; свръхчувствителност към всеки компонент на лекарството.
   Използвайте с повишено внимание при диабет; затлъстяване (индекс на телесна маса 30 кг / м2); AH (артериална хипертония); предсърдно мъждене; заболяване на сърдечните клапи; dislipoproteinemia; заболявания на черния дроб и жлъчния мехур; Болест на Крон и улцерозен колит; сърповидноклетъчна анемия; системен лупус еритематозус; хемолитичен уремичен синдром; епилепсия; пушене над 35-годишна възраст; продължително обездвижване; обширни хирургични интервенции; фиброкистозна мастопатия; маточни фиброиди; вродена хипербилирубинемия (синдром на Gilbert, синдром на Dubin-Johnson и Rotor); хлоазма (избягвайте излагането на слънце и ултравиолетово лъчение); всяко състояние, при което една жена не може правилно да влезе или загуби пръстена; пролапс на шийката на матката; цистоцеле или ректоцеле, тежък или хроничен запек.

Странични ефекти на лекарството Novaring

Нежеланите лекарствени реакции, съобщени при жени, използващи NovaRing®, са изброени в таблицата по-долу. Прилага се най-подходящият термин MedDRA (версия 11.0) за описание на конкретно нежелано събитие.

Системи и органи	Често ≥ 1/100	Често ≤1 / 100, ≥ 1/1000	Пощенски маркетинг (1)
Инфекции и зарази	Вагинална инфекция
Имунна система			Повишена чувствителност
метаболизъм    и хранителни разстройства		Повишен апетит
Психични разстройства	депресия    намалено либидо	Промяна на настроението
Сърдечно-съдова система		Бързайте към лицето си
Храносмилателна система	Болки в корема, гадене	Подуване на корема, диария, повръщане, запек
Кожа и подкожна тъкан		Алопеция, екзема, сърбеж, обриви	уртикария
Мускулно-скелетна и съединителна тъкан		Болки в гърба, мускулни крампи, болки в крайниците
Пикочна система
Репродуктивна система и млечна жлеза	Болезненост, сърбеж на гениталиите на жената, дисменорея, тазова болка, вагинално течение	Аменорея, дискомфорт в млечните жлези, уголемяване на млечните жлези, шиен полип, коитално кървене, диспареуния, ектопия на шийката на матката, кистозно-фиброзна мастопатия, менорагия, метрорагия, дискомфорт в малкия таз, предменструален синдром, контракции на мускулите на матката неприятна миризма от влагалището, вагинална болка, вулвовагинален дискомфорт, вулвовагинална сухота.	Генитални заболявания при мъжете2
Общи разстройства и нарушения на мястото на инжектиране		Умора, раздразнителност, дискомфорт, подуване, усещане за чуждо тяло
	Наддаване на тегло	хипертония
Увреждане и процедурни усложнения	Дискомфорт по време на употреба на пръстена, пролапс на вагиналния контрацептивен пръстен	Усложнение при използване на контрацептивен пръстен, счупване на пръстен

1) Списък на нежеланите събития въз основа на спонтанен доклад. Не е възможно да се определи точната честота.
   2) Генитални заболявания при мъжете (включително съобщения за локални реакции).

Специални инструкции за употреба на лекарството Novaring

Специални предупреждения и специални предпазни мерки.
В случай на някое от следните състояния / рискови фактори, ползата или рискът от по-нататъшното използване на лекарството NovaRing трябва да се прегледа от всяка отделна жена и да се обсъди с пациента, преди да реши да използва това лекарство. В случай на обостряне, усилване или първа проява на някое от тези състояния, жената трябва да се консултира с лекар. Лекарят определя необходимостта от употребата на лекарството NovaRing. Всички данни по-долу са базирани на епидемиологични данни, получени с комбинирани орални контрацептиви. Няма епидемиологични данни, получени с вагиналния метод за използване на хормони, но предупрежденията се считат за приемливи при използване на лекарството NovaRing.

1. Нарушения на кръвообращението

• Епидемиологичните проучвания предполагат връзка между използването на СРС и повишен риск от артериална и венозна тромбоза и тромбоемболични заболявания като инфаркт на миокарда, инсулт, дълбока венозна тромбоза и белодробна емболия. Тези явления се срещат рядко.
• Използването на жени на комбинирани орални контрацептиви увеличава риска от венозна тромбоемболия (ВТЕ) в сравнение с тези, които не приемат СРС. Особено висок риск от развитие на венозна тромбоемболия през първата година на използване на СРС. Този повишен риск е по-малък от риска от ВТЕ, свързан с бременност, който се оценява като 6 случая на 10 000 бременности. VTE завършва летално в 1-2% от случаите.
     Не е известно как NovaRing влияе върху риска от VTE в сравнение с други комбинирани хормонални контрацептиви.
• Много рядко се съобщава за тромбоза, възникнала в други кръвоносни съдове, като чернодробни, мезентериални, бъбречни, церебрални или ретинални вени и артерии, при жени, използващи СРС. Няма общо мнение дали появата на тези случаи е свързана с използването на ЦК.
• Симптомите на венозни или артериални тромботични случаи могат да включват: нехарактерна едностранна болка в долните крайници и / или подуване; внезапна силна болка в гърдите, независимо дали дава в лявата ръка; внезапна задух; внезапна пристъп на кашлица; всяко необичайно, силно, продължително главоболие; внезапна частична или пълна загуба на зрението; диплопия; нечетлива реч или афазия; световъртеж; колапс със или без фокален епилептичен припадък; слабост или силно изтръпване на едната или едната част на тялото; нарушена координация на движенията; симптоми на "остър" корем.
• Рискът от прояви на венозна тромбоемболия се повишава поради:
     възраст;
     обременена фамилна анамнеза (наличието на братя и сестри или родители на венозна или артериална тромбоемболия в сравнително ранна възраст). Ако има подозрение за наследствено предразположение, жената трябва да бъде изпратена за консултация със специалист, преди да вземе решение за използването на PDA;
     продължителна обездвижване, значителни хирургични интервенции, различни хирургични интервенции на долните крайници или тежки наранявания. В тези случаи се препоръчва да се спре приема на лекарството (в случай на планирана операция за най-малко четири седмици) и да не се възобновява в рамките на две седмици след пълната отстраняване;
     затлъстяване (индекс на телесна маса над 30 kg / m2);
     също при наличие на повърхностни тромбофлебити и разширени вени. Няма консенсус относно възможната роля на тези състояния в етиологията на венозната тромбоза.
• Рискът от артериална тромбоемболия се повишава поради:
     - възраст;
     - тютюнопушене (колкото повече човек пуши и колкото по-възрастен е, толкова по-голям е рискът, особено за жени над 35 години);
     - дислипопротеинемия;
     - затлъстяване (индекс на телесна маса ≤30 кг / м2);
     - AH (артериална хипертония);
     - мигрена;
     - заболяване на сърдечната клапа;
     - предсърдно мъждене;
     - обременена фамилна анамнеза (например, брат / сестра или родителска артериална тромбоза в сравнително млада възраст). Ако се подозира наследствена предразположеност, жена трябва да бъде изпратена при специалист, за да се консултира преди да вземе решение за използването на хормонална контрацепция.
• Биохимичните фактори, които могат да показват наследствено или придобито предразположение към венозна или артериална тромбоза, включват резистентност към активиран протеин С (APC), хиперхомоцистеинемия, дефицит на антитромбин III, дефицит на протеин С, дефицит на протеин S, антифосфолипидни антитела (антикардиолипин) ,
• Други патологични състояния, които са свързани с нежелани ефекти на кръвообращението, включително захарен диабет, SLE, хемолитичен уремичен синдром, хронично възпалително заболяване на червата (болест на Крон и улцерозен колит) и сърповидноклетъчна анемия.
• Необходимо е да се вземе предвид повишеният риск от тромбоемболия в следродилния период (вж. Раздел "Употреба по време на бременност или кърмене").
• Увеличаването на честотата или интензивността на мигрената по време на приема на ККП (което може да предхожда цереброваскуларно разстройство) може да доведе до незабавно прекратяване на приема на ЦК.

2. Туморите

• Най-високият рисков фактор за развитие на рак на шийката на матката е персистираща инфекция на човешкия папиломен вирус (HPV). Епидемиологичните проучвания показват, че продължителната употреба на СРС може да увеличи риска от развитие на рак на шийката на матката, но не е изяснено как са свързани със смесените ефекти, например увеличаване на честотата на изследване на шийката на матката и различни сексуални поведения, включително използването на бариерни контрацептиви и случайна асоциация. Не е известно как този ефект се свързва с лекарството NovaRing.
• Мета-анализ на 54 епидемиологични проучвания показа, че има леко увеличение на относителния риск (RR \u003d 1,24) от развитие на рак на гърдата при диагностицирани жени, които в момента използват CPC. Високият риск постепенно намалява през 10 години след прекратяването на използването на CPC. Тъй като ракът на гърдата рядко се среща при жени под 40 години, броят на диагнозите на рак на гърдата при пациенти, които са използвали СРС сега или по-рано, е нисък в сравнение с общия риск от развитие на рак на гърдата. Ракът на гърдата, диагностициран при жени, като цяло е по-малко клинично развит, отколкото диагнозата рак при хора, които никога не са използвали CCP. Моделът с висок риск, който се наблюдава, може да се дължи на ранна диагностика на рак на гърдата при жени, които използват CPC, биологичните ефекти на CPC или комбинация от двете.
• При жени, които използват CPC, рядко се съобщава за доброкачествени чернодробни тумори и много рядко злокачествени чернодробни тумори. В изолирани случаи тези тумори причиняват интраперитонеално кървене, което застрашава живота. По този начин е необходимо да се разгледа чернодробен тумор при диференциална диагноза, ако жените, които използват NovaRing, имат силна болка в горната част на корема, увеличен черен дроб или признаци на вътреабдоминално кървене.

3. Други условия

• При използване на CCP при жени с хипертриглицеридемия или с присъствието му в семейна анамнеза е възможен риск от развитие на панкреатит.
• Въпреки че е съобщено леко повишение на кръвното налягане при много жени, които приемат хормонални контрацептиви, клинично значимите повишения са редки. Точната връзка между употребата на хормонални контрацептиви и хипертония (артериална хипертония) не е установена. Ако обаче по време на употребата на NovaRing се развие персистираща клинично значима хипертония (артериална хипертония), лекарят трябва да спре употребата на пръстена за известно време и да проведе лечение на хипертония (артериална хипертония). Използването на лекарството NovaRing може да бъде възобновено, ако се постигнат стандарти за кръвно налягане с помощта на антихипертензивна терапия.
• Съобщава се за поява или влошаване на следните състояния по време на бременност и употребата на хормонални контрацептиви, но доказателствата за връзка с тяхната употреба са неубедителни: жълтеница и / или сърбеж, свързани с холестаза; образуването на камъни в жлъчката; порфирия; Твърда валута; хемолитичен уремичен синдром; Хорея на Сиденхам; бременна херпес; загуба на слуха, свързана с отосклероза; наследствен оток на Куинке.
• Острата или хронична чернодробна дисфункция може да изисква прекратяване на лекарството NovaRing, до нормализиране на чернодробната функция. Рецидив на холестатична жълтеница и / или сърбеж, свързан с холестаза, възникнал за първи път по време на бременност или предишна употреба на сексуални стероиди, изисква използването на пръстена да бъде прекратено.
• Естрогените и прогестогените могат да повлияят на периферната инсулинова резистентност и нарушен глюкозен толеранс и няма нужда да променяте схемата на лечение при пациенти с диабет, които използват хормонална контрацепция. Въпреки това, жените с диабет трябва да бъдат внимателно наблюдавани по време на употребата на NovaRing, особено в първите месеци на употреба.
• Във връзка с употребата на хормонални контрацептиви е отчетено влошаване на хода на болестта на Крон и улцерозен колит.
• Хлоазма може да се появява периодично, особено при жени с анамнеза за бременна хлоазма. Жените, които са предразположени към хлоазма, се препоръчва да избягват излагане на слънце или излагане на ултравиолетова светлина, докато приемат NovaRing.

Ако жената има някое от следните състояния, тя няма да може правилно да влезе в NovaRing или може да загуби пръстена: цервикален пролапс, цистоцеле и / или ректоцеле, тежък или хроничен запек.
   Много рядко се съобщава, че NovaRing случайно е вкаран в уретрата и вероятно е попаднал в пикочния мехур. По този начин е необходимо да се разгледа възможността за неправилно поставяне на пръстена в диференциалната диагноза в случай на симптоми на цистит.
   По време на употребата на лекарството NovaRing понякога може да се появи вагинит при жени. Няма доказателства, че ефективността на лекарството NovaRing се влияе от лечението на вагинит или че употребата на лекарството NovaRing влияе върху ефективността на лечението на вагинит (вижте раздел Взаимодействие с други лекарства и други видове взаимодействия.).
   Много рядко се съобщава, че пръстенът прераства във вагиналната лигавица, което налага намесата на лекар специалист.
Медицински надзор
   Преди да използвате или възобновите употребата на NovaRing, е необходимо да се консултирате с лекар с подробно събиране на данни от медицинската история и медицински преглед. В бъдеще лекарският преглед трябва да се повтаря поне 1 път годишно с измерване на кръвното налягане, изследване на млечните жлези, коремните органи и малкия таз, цитологично изследване на шийката на матката и подходящи лабораторни изследвания.
   Пациентът трябва да бъде информиран, че употребата на NovaRing не предпазва от ХИВ инфекция (СПИН) и други болести, предавани по полов път.
Намалена ефективност
   Ефективността на NovaRing може да намалее, ако не се спазва схемата на употреба или докато приемате определени лекарства.
Влошаване на менструалния цикъл
По време на употребата на лекарството NovaRing може да се появи кървене (леко или тежко). Ако се появят нередовни кръвоизливи след предишни редовни цикли по време на употребата на NovaRing в съответствие с препоръчаната схема, трябва да се обмисли нехормонални причини и да се назначи адекватна диагноза, за да се изключи бременност или злокачествен тумор, който може да включва кюретаж.
   При някои жени по време на прекъсване на употребата на пръстена на кървене може да не се наблюдава. Ако NovaRing се използва в съответствие с препоръките, дадени в раздел „Дозировка и приложение“, тогава възможността за бременност е малка. Ако обаче NovaRing се използва без да се следват подобни препоръки преди първия случай на отсъствие на кървене през периода без използване на пръстена или ако кървенето отсъства два пъти подред, бременността трябва да бъде изключена, преди да се продължи употребата на лекарството NovaRing.
Повреда на пръстена
   В много редки случаи се съобщава, че пръстенът на NovaRing е прекъснат по време на употреба (вж. Раздел Взаимодействие с други лекарства или други видове взаимодействия). Тъй като сърцевината на лекарството NovaRing е твърда, съдържанието му остава непокътнато и няма да повлияе значително на отделянето на хормони. Ако пръстенът е изключен, той може да изпадне. Ако лекарството NovaRing е повредено, жената трябва да изхвърли пръстена и да го замени с нов.
отстраняване
   Съобщава се, че NovaRing може да бъде премахнат, ако пръстенът не е поставен правилно, когато тампонът е отстранен, по време на коитус или в случай на тежък и хроничен запек. Затова се препоръчва една жена редовно да проверява за наличие на NovaRing във влагалището. Ако случайно бъде премахната NovaRing, жената трябва да следва инструкциите.
Ефектът на етинил естрадиол и етоногестрел върху човек
   Степента и възможният фармакологичен ефект на етинил естрадиол и етоногестрел върху половите партньори чрез абсорбция през лигавицата на мъжкия генитален орган не е проучен.
Употребата на лекарството по време на бременност или кърмене
   Бременността е противопоказание за употребата на NovaRing. Когато настъпи бременност, пръстенът трябва да бъде премахнат.
   Естрогените могат да намалят количеството и състава на кърмата. Не се препоръчва използването на NovaRing по време на кърмене (докато бебето не бъде напълно отбито).
   NovaRing не влияе върху концентрацията и способността за управление на превозни средства.

Лекарствени взаимодействия Novaring

Взаимодействието между хормоналните контрацептиви и други лекарства може да причини нередовно кървене и / или липса на контрацептивен ефект.
   Чернодробен метаболизъм: могат да се наблюдават взаимодействия с лекарства, които индуцират микрозомни ензими, които могат да доведат до увеличаване на метаболизма на половите хормони (например фенитоин, фенобарбитал, примидон, карбамазепин, рифампицин, окскарбазепин, топирамат, фелбамат, ритонавир, гризеофулве, гризеофулве, гризеофулве, гризеофулве ).
   Жените, приемащи някое от тези лекарства, трябва временно да използват бариерния метод за контрацепция в допълнение към употребата на NovaRing или да изберат друг метод за контрацепция. Когато се използват лекарства, които индуцират микрозомални ензими, бариерният метод за контрацепция трябва да се използва по време на употребата на такива лекарства и още 28 дни след прекратяване на употребата им.
   Ако курсът на терапия със съпътстващи лекарства надвишава 3 седмици, по време на които се използва пръстенът, следва да се приложи следното, без обичайната едноседмична почивка.
   Контрацептивният ефект на лекарството може също да намалее, докато приемате определени антибиотици, например, пеницилини и терациклини. Механизмът на този ефект не е идентифициран. При проучвания на фармакокинетичното взаимодействие, пероралното приложение на амоксицилин (875 mg, 2 пъти на ден) или доксициклин (200 mg на първия ден, последвано от 100 mg на ден) в продължение на 10 дни, използвайки NovaRing, не повлиява значително фармакокинетиката на етоногестрел и етинил естрадиол (EE ). Жените, които приемат антибиотици (с изключение на амоксилин и доксициклин), трябва да използват бариерния метод на контрацепция до 7 дни след прекратяване на лечението. Ако едновременната употреба на лекарството надвишава 3 седмици от цикъла на използване на пръстена, трябва незабавно да въведете нов пръстен, без да правите нормална почивка, преди да използвате следващия пръстен.
   Според фармакокинетичните данни антимикотиците и спермицидите, въведени интравагинално, не влияят на контрацептивната ефективност и безопасност на NovaRing. По време на едновременната употреба на антимикотични супозитории, рискът от отделяне на пръстена може да бъде малко по-висок.
Хормоналните контрацептиви могат да повлияят на метаболизма на други лекарства. Съответно концентрацията в кръвната плазма и тъканите може както да се увеличи (например циклоспорин), така и да намалее (например ламотригин).
   Следвайте указанията за употреба на съпътстващи лекарства, за да определите потенциалните взаимодействия.
   Употребата на контрацептивни стероиди може да повлияе на резултатите от някои лабораторни изследвания, включително биохимични параметри на черния дроб, щитовидната жлеза, надбъбречната функция и бъбреците, плазмените протеинови нива (например нивото на глобулин, който свързва кортикостероидите, и глобулинът, който свързва половите хормони), липидните фракции и липопротеини, показатели за въглехидратния метаболизъм, коагулацията и фибринолизата. Такива промени обикновено остават в нормални лабораторни стойности.
Взаимодействие с тампони.
   Фармакокинетичните данни показват, че използването на тампони не влияе върху системната абсорбция на хормони, секретирани от NovaRing. В редки случаи NovaRing може да се отстрани, когато тампонът се отстрани.

Предозиране на лекарството Novaring, симптоми и лечение

Не се съобщава за сериозни и опасни усложнения от предозиране. В случай на предозиране може да се появи гадене, повръщане, при жени в млада възраст - кърваво освобождаване от влагалището. Няма противоотрова. Лечението в случай на предозиране е симптоматично.

Условия за съхранение на лекарството Novaring

В оригиналната опаковка при температура 2-8 ° C.

Списък на аптеките, в които можете да закупите Novaring:

• Санкт Петербург

Catad_pgroup Локални контрацептиви

Показания за употреба
  - Контрацепция
  - идиопатична менорагия
  - Предотвратяване на ендометриална хиперплазия по време на ХЗТ

ИНФОРМАЦИЯ, ПРЕДОСТАВЕНА СТРОГО
ЗА ЗДРАВНИ ЕКСПЕРТИ

NovaRing - официални * инструкции за употреба

  * регистриран от Министерството на здравеопазването на Руската федерация (от grls.rosminzdrav.ru)

ИНСТРУКЦИИ
за употреба на лекарствен продукт за медицинска употреба

Регистрационен номер:

Търговско име:

NovaRing ® (NuvaRing ®)

Международно непатентно име или група име:

етинил естрадиол + етоногестрел

Лекарствена форма:

вагинални пръстени

структура

1 вагинален пръстен съдържа:
активни вещества:  етоногестрел - 11,7 mg, етинил естрадиол - 2,7 mg;
помощни вещества:  съполимер на етилен и винилацетат - 1677 mg, съполимер на етилен и винилацетат - 197 mg, магнезиев стеарат - 1,7 mg.

описание

Гладък, прозрачен, безцветен или почти безцветен пръстен без големи видими повреди с прозрачна или почти прозрачна зона на кръстовището.

Фармакотерапевтична група:

комбиниран контрацептив (естроген + прогестоген)

ATX код: G02BB01

Фармакологични свойства

фармакодинамика

Механизъм на действие
Лекарството NovaRing ® е хормонален комбиниран контрацептив, съдържащ етоногестрел и етинил естрадиол. Етоногестрел е прогестоген (производно на 19-нортестостерон), който се свързва с прогестероновите рецептори в целевите органи с висок афинитет. Етинил естрадиол е естроген и се използва широко за производството на контрацептиви.
Контрацептивният ефект на NovaRing ® се дължи на комбинация от различни фактори, най-важният от които е потискането на овулацията.

ефикасност
В клинични проучвания е установено, че индексът на Перла (показател, отразяващ степента на бременност при 100 жени през 1 година контрацепция) за жени на възраст от 18 до 40 години за лекарството NovaRing ® е 0,96 (95% CI: 0,64 -1,39) и 0,64 (95% CI: 0,35-1,07) за статистически анализ на всички рандомизирани участници (ITT анализ) и анализ на участниците в изследването, които са ги завършили съгласно протокола (PP анализ), съответно. Тези стойности са сходни със стойностите на Pearl индексите, получени в сравнителни проучвания на комбинирани орални контрацептиви (КОК), съдържащи левоноргестрел / етинил естрадиол (0,150 / 0,030 mg) или дроспиренон / етинил естрадиол (3 / 0,30 mg).
На фона на употребата на лекарството NovaRing ® цикълът става по-редовен, болезнеността и интензивността на менструалното кървене намаляват, което помага да се намали честотата на състояния на дефицит на желязо. Има данни за намаляване на риска от рак на ендометриума и яйчниците с употребата на лекарството.

Кървене модел
Сравнението на характера на кървене за период от една година на 1000 жени, които са използвали лекарството NovaRing ® и КОК, съдържащи левоноргестрел / етинил естрадиол (0,150 / 0,030 mg), показват значително намаляване на честотата на пробивно кървене или зацапване на кървене при употреба на лекарството NovaRing ® в сравнение с СОС. В допълнение, честотата на случаите, когато кървенето се е появило само по време на прекъсване на употребата на лекарството, е значително по-голямо сред жените, които използват лекарството NovaRing ®.

Ефект върху костната минерална плътност
Сравнително двугодишно проучване на ефектите на NovaRing ® (n \u003d 76) и нехормоналното вътрематочно устройство (n \u003d 31) не показва ефект върху костната минерална плътност при жените.

деца
Безопасността и ефективността на NovaRing ® за момичета подрастващи под 18 години не са проучвани.

Фармакокинетика

етоногестрел

всмукване
Етоногестрелът, освободен от вагиналния пръстен на NovaRing ®, бързо се абсорбира през вагиналната лигавица. Максималната концентрация на етоногестрел в плазмата, възлизаща на около 1700 pg / ml, се постига приблизително 1 седмица след въвеждането на пръстена. Плазмените концентрации се променят в малък диапазон и бавно намаляват до около 1600 pg / ml след 1 седмица, 1500 pg / ml след 2 седмици и 1400 pg / ml след 3 седмици употреба. Абсолютната бионаличност е около 100%, което надвишава бионаличността при перорално приложение на етоногестрел. Според резултатите от измерванията на концентрациите на етоногестрел в цервикалния участък и вътре в матката при жени, използващи NovaRing ® и жени, използващи орални контрацептиви, съдържащи 0,150 mg дезогестрел и 0,020 mg етинил естрадиол, наблюдаваните стойности на концентрациите на етоногестрел са сравними.

разпределение
Етоногестрелът се свързва с плазмен албумин и глобулин, свързващ половите хормони (SHBG). Привидният обем на разпределение на етоногестрела е 2,3 l / kg.

метаболизъм
Биотрансформацията на етоногестрел се осъществява по известни пътища на метаболизма на половите хормони. Привидният клирънс на кръвната плазма е около 3,5 l / h. Не е установено пряко взаимодействие с етинил естрадиол, взето едновременно.

развъждане
Концентрацията на етоногестрел в кръвната плазма намалява на две фази. В крайната фаза полуживотът е приблизително 29 ч. Етоногестрел и неговите метаболити се отделят от бъбреците и през червата с жлъчката в съотношение около 1,7: 1. Полуживотът на метаболитите е приблизително 6 дни.

Етинил естрадиол

всмукване
Етинил естрадиол, освободен от вагиналния пръстен на NovaRing®, бързо се абсорбира през вагиналната лигавица. Максималната плазмена концентрация от около 35 pg / ml се достига 3 дни след приложението на пръстен и намалява до 19 pg / ml след 1 седмица, до 18 pg / ml след 2 седмици и 18 pg / ml след 3 седмици употреба. Абсолютната бионаличност е приблизително 56% и е сравнима с тази за перорално приложение на етинил естрадиол. Според резултатите от измервания на концентрации на етинил естрадиол в цервикалния участък и вътре в матката при жени, използващи NovaRing ® и жени, използващи орални контрацептиви, съдържащи 0,150 mg дезогестрел и 0,020 mg етинил естрадиол, наблюдаваните стойности на концентрации на етинил естрадиол са сравними.
Концентрацията на етинил естрадиол е изследвана в сравнително рандомизирано проучване на NovaRing ® (ежедневно освобождаване на етинил естрадиол във влагалището 0,015 mg), трансдермален пластир (норелгестромин / етинил естрадиол; ежедневно освобождаване на етинил естрадиол естрадиол 0,020 mg) и СОС (етинил естрадиол естрадол) / време; цикъл при здрави жени. Системният ефект на етинил естрадиол за месец (AUC0-a) за лекарството NovaRing ® е статистически значително по-нисък от този на пластира и СОС и възлиза съответно на 10,9, 37,4 и 22,5 ng h / ml.

разпределение
Етинил естрадиол се свързва неспецифично с плазмен албумин. Очевидният обем на разпределение е около 15 l / kg.

метаболизъм
Етинил естрадиол се метаболизира чрез ароматно хидроксилиране. По време на неговата биотрансформация се образуват голям брой хидроксилирани и метилирани метаболити. Те циркулират в свободна форма или под формата на сулфатни и глюкуронидни конюгати. Привидният клирънс е приблизително 35 l / h.

развъждане
Концентрациите на етинил естрадиол в кръвната плазма се намаляват на две фази. Полуживотът на елиминиране в крайната фаза варира значително; средната стойност е около 34 часа. Етинил естрадиол не се екскретира непроменен. Етинил естрадиоловите метаболити се отделят чрез бъбреците и през червата с жлъчката в съотношение 1,3: 1. Полуживотът на метаболитите е около 1,5 дни.

Специални групи пациенти

деца
Фармакокинетиката на NovaRing ® при здрави подрастващи момичета на възраст под 18 години, които вече са започнали менструация, не е проучена.

Нарушена бъбречна функция
Ефектът на бъбречните заболявания върху фармакокинетиката на NovaRing ® не е проучен.

Нарушена функция на черния дроб
Ефектът на чернодробните заболявания върху фармакокинетиката на NovaRing ® не е проучен. Въпреки това, при пациенти с нарушена функция на черния дроб е възможно намаляване на метаболизма на половите хормони.

Етнически групи
Фармакокинетиката на лекарството при представители на етнически групи не е специално проучена.

Показания за употреба

Контрацепция.

Противопоказания

NovaRing ® е противопоказан при наличие на някое от следните състояния. Ако някое от тези състояния се появи по време на периода на употреба на лекарството NovaRing®, употребата на лекарството трябва незабавно да се прекрати.

• Тромбоза (артериална или венозна) и тромбоемболия в момента или в историята (включително тромбоза на дълбоки вени, белодробна емболия, инфаркт на миокарда, мозъчно-съдови нарушения).
• Състояния, предшестващи тромбозата (включително преходни исхемични атаки, стенокардия), са в момента или в историята.
• Предразположение за развитие на венозна или артериална тромбоза, включително наследствени заболявания: резистентност към активиран протеин С, дефицит на антитромбин III, дефицит на протеин С, дефицит на протеин S, хиперхомоцистеинемия и антифосфолипидни антитела (антитела към кардиолипин, лупус антикоагулант).
• Мигрена с фокални неврологични симптоми в момента или в историята.
• Захарен диабет със съдово заболяване.
• Тежки или множествени рискови фактори за венозна или артериална тромбоза: наследствено предразположение към тромбоза (тромбоза, инфаркт на миокарда или мозъчно-съдова злополука при млад роднина), хипертония, клапно сърдечно заболяване, предсърдно мъждене, продължителна хирургична интервенция, продължителна обездвижване, обширна травма, затлъстяване (телесно тегло\u003e 30 кг / м²), тютюнопушене при жени над 35 години (вижте раздела „Специални инструкции“).
• Панкреатит с тежка хипертриглицеридемия в момента е или в анамнеза.
• Тежка чернодробна болест.
• Тумори на черния дроб (злокачествени или доброкачествени), включително анамнеза за.
• Известни или подозирани хормонозависими злокачествени тумори (например, гениталии или млечни жлези).
• Вагинално кървене с неизвестна етиология.
• Бременност, включително очакваната.
• Свръхчувствителност към някой от активните или помощните вещества на NovaRing ®.

С грижа

Ако имате някое от изброените по-долу заболявания, състояния или рискови фактори, трябва да оцените ползите от използването на NovaRing ® и възможните рискове за всяка отделна жена, преди да започне да използва NovaRing ® (вижте "Специални инструкции"). В случай на обостряне на заболявания, влошаване на състоянието или възникване на някое от следните състояния за първи път, една жена трябва да се консултира с лекар, за да реши възможността за по-нататъшно използване на лекарството NovaRing ®.

NovaRing ® трябва да се използва с повишено внимание в следните случаи:

• рискови фактори за развитие на тромбоза и тромбоемболизъм: наследствено предразположение към тромбоза (тромбоза, инфаркт на миокарда или мозъчно-съдова злополука при млад роднина), тютюнопушене, затлъстяване, дислипопротеинемия, артериална хипертония, мигрена без фокално неврологично заболяване, симптоматично неврологично заболяване , нарушения на сърдечния ритъм, продължително обездвижване, сериозни хирургични интервенции;
• тромбофлебит на повърхностни вени;
• dislipoproteinemia;
• заболяване на сърдечните клапи;
• адекватно контролирана артериална хипертония;
• диабет без съдови усложнения;
• остри или хронични чернодробни заболявания;
• жълтеница и / или сърбеж, причинени от холестаза;
• холелитиаза;
• порфирия;
• системен лупус еритематозус;
• хемолитичен уремичен синдром;
• sydenham хорея (малка хорея);
• загуба на слуха поради отосклероза;
• (наследствен) ангиоедем;
• хронично възпалително заболяване на червата (болест на Крон и улцерозен колит);
• сърповидноклетъчна анемия;
• хлоазма;
• състояния, които могат да възпрепятстват използването на вагиналния пръстен: цервикален пролапс, херния на пикочния мехур, ректална херния, тежък хроничен запек.

Използвайте по време на бременност и по време на кърмене

NovaRing ® е предназначен за предотвратяване на бременност. Ако една жена иска да спре употребата на лекарството, за да забременее, се препоръчва да изчака възстановяването на естествения цикъл за зачеване, тъй като това ще помогне за правилното изчисляване на датата на зачеването и раждането.

бременност

Използването на лекарството NovaRing ® по време на бременност е противопоказано. В случай на бременност пръстенът трябва да бъде премахнат. Обширните епидемиологични проучвания не разкриват повишен риск от вродени малформации при деца, родени от жени, които са приемали КОК преди бременността, както и тератогенни ефекти в случаите, когато жените са приемали КОК в ранните етапи на бременността, без да знаят за това. Въпреки че това се отнася за всички КОК, не е известно дали това важи и за NovaRing ®. Клинично проучване при малка група жени показа, че въпреки факта, че лекарството NovaRing ® се инжектира във влагалището, концентрациите на контрацептивни полови хормони във вътрешността на матката при използване на лекарството NovaRing ® са подобни на тези при използване на COC. Резултатите от бременността при жени, които са използвали NovaRing ® в клинично изпитване, не са описани.

Период на кърмене

Употребата на лекарството NovaRing ® по време на кърмене не е показана. Съставът на лекарството може да повлияе на лактацията, да намали количеството и да промени състава на кърмата. Малки количества полови контрацептивни хормони и / или техните метаболити могат да се отделят с мляко, но не са получени доказателства за отрицателното им въздействие върху здравето на децата.

Дозировка и приложение

За да се постигне контрацептивен ефект, лекарството NovaRing ® трябва да се използва съгласно инструкциите.

Жената може независимо да влезе във вагиналния пръстен NovaRing ®.

Лекарят трябва да информира жената как да постави и премахне вагиналния пръстен на NovaRing ®. За да въведе пръстена, една жена трябва да избере удобна позиция, например да стои, да повдигне единия крак, да кляка или да лежи. Вагиналният пръстен на NovaRing® трябва да се компресира и постави във влагалището до удобно положение на пръстена. Точната позиция на пръстена във влагалището не е критична за контрацептивния ефект (фиг. 1-4).

След въвеждането (вижте подраздел „Как да започнете да използвате лекарството NovaRing ®“) пръстенът трябва да бъде във влагалището непрекъснато в продължение на 3 седмици. Препоръчително е жената редовно да проверява дали остава във влагалището. Ако пръстенът е бил отстранен случайно, тогава трябва да следвате инструкциите в раздела "Какво да направите, ако пръстенът е бил отстранен временно от влагалището."

Влагалищният пръстен на NovaRing® трябва да бъде отстранен след 3 седмици в същия ден от седмицата, когато пръстенът е поставен във влагалището. След едноседмично прекъсване се въвежда нов пръстен (например, ако вагиналният пръстен на NovaRing ® е бил инсталиран в сряда около 22,00 ч., Той трябва да бъде премахнат в сряда след 3 седмици около 22,00 ч. Нов пръстен се въвежда на следващата сряда). За да премахнете пръстена, той трябва да се вземе с показалеца или да се стисне с показалеца и средния пръст и да се извади от влагалището (фиг. 5). Използваният пръстен трябва да се постави в торбичка (да се съхранява на място, недостъпно за деца и домашни любимци) и да се изхвърли. Кървенето, свързано с прекратяването на лекарството NovaRing ®, обикновено започва 2-3 дни след отстраняването на вагиналния пръстен NovaRing ® и може да не спре напълно до момента, в който е инсталиран нов пръстен.

Как да започнете да използвате NovaRing ®?

• В предишния цикъл не се използват хормонални контрацептиви
  Лекарството NovaRing ® трябва да се прилага в първия ден от цикъла (т.е. в първия ден на менструацията). Възможно е да поставите пръстена на 2-ия-5-ия ден от цикъла, но в първия цикъл, през първите 7 дни от употребата на лекарството NovaRing ®, се препоръчва допълнително използване на бариерни методи за контрацепция.
• Преход от комбинирани хормонални контрацептиви
  Жената трябва да влезе в вагиналния пръстен на NovaRing ® в последния ден от обичайния интервал между циклите при приемане на комбинирани хормонални контрацептиви (таблетки или пластир).
  Ако една жена правилно и редовно е взела комбиниран хормонален контрацептив и е сигурна, че не е бременна, тя може да премине към използване на вагинален пръстен във всеки ден от цикъла.
  В никакъв случай не трябва да се надвишава препоръчителният интервал без хормони от предишния метод.
• Преминаване от лекарства, съдържащи само прогестоген (мини-напитки, орални контрацептиви на базата на прогестини, импланти, инжекционни форми или вътрематочни системи, съдържащи хормон - IUDs)
  Жена, приемаща мини-хапчета или орални контрацептиви на базата на прогестин, може да премине към NovaRing ® всеки ден. Пръстенът се поставя в деня на отстраняване на импланта или IUD. Ако жена получи инжекции, тогава употребата на лекарството NovaRing® започва в деня, в който трябва да се направи следващата инжекция. Във всички тези случаи жената трябва да използва бариерния метод за контрацепция през първите 7 дни след въвеждането на пръстена.
• След аборт в първия триместър
  Жена може да влезе на ринга веднага след аборт. В този случай тя няма нужда от допълнителни контрацептиви. Ако употребата на NovaRing ® веднага след аборт е нежелателна, е необходимо да се спазват препоръките, дадени в подраздел „В предишния цикъл не са били използвани хормонални контрацептиви.“ В интервала на жена се препоръчва алтернативен метод за контрацепция.
• След раждане или след аборт през втория триместър
  Жената се препоръчва да влезе на ринга не по-рано от 4 седмици след раждането (ако не кърми) или аборт през втория триместър. Ако пръстенът е инсталиран на по-късна дата, се препоръчва използването на допълнителен бариерен метод през първите 7 дни. Ако обаче вече се е осъществил сексуален контакт, тогава преди да използвате лекарството NovaRing ®, е необходимо да изключите бременността или да изчакате първата менструация.

Контрацептивният ефект и контролът върху цикъла могат да бъдат нарушени, ако жената не спазва препоръчаната схема. За да се избегне намаляване на контрацептивния ефект, трябва да се спазват следните препоръки.

• Какво да направите в случай на по-дълго прекъсване на използването на пръстена?
  Ако по време на почивката при използването на пръстена е имало сексуални контакти, бременността трябва да бъде изключена. Колкото по-дълго е почивката, толкова по-голям е шансът за бременност. С изключение на бременността, една жена трябва да вкара нов пръстен във влагалището възможно най-скоро. През следващите 7 дни трябва да се използва допълнителен бариерен метод за контрацепция, като например презерватив.
• Какво ще стане, ако пръстенът е отстранен временно от влагалището?
  Пръстенът трябва да бъде постоянно във влагалището в продължение на 3 седмици. Ако пръстенът е бил случайно отстранен, той трябва да се измие със студена или леко топла (не гореща) вода и веднага да се постави във влагалището.
  • Ако пръстенът остана извън влагалището за по-малко от 3 часа, тогава контрацептивният му ефект не намалява. Една жена трябва да вкара пръстена във влагалището възможно най-скоро (не по-късно от 3 часа).
  • Ако пръстенът е бил извън влагалището за повече от 3 часа през първата или втората седмица на употреба, контрацептивният ефект може да намалее. Една жена трябва да вкара пръстен във влагалището възможно най-скоро. През следващите 7 дни е необходимо да се използва бариерен метод за контрацепция, например, презерватив. Колкото по-дълъг пръстен е извън влагалището и колкото по-близо е този период до 7-дневна почивка в употребата на пръстена, толкова по-голяма е вероятността от бременност.
  • Ако пръстенът е бил извън влагалището за повече от 3 часа през третата седмица на употреба, контрацептивният ефект може да намалее. Една жена трябва да изхвърли този пръстен и да избере един от следните два метода.
    1. Инсталирайте веднага нов звънец.
       Забележка:  нов пръстен може да се приложи през следващите 3 седмици. В този случай може да няма кървене, свързано със спирането на лекарството. Възможно е обаче зацапване или кървене в средата на цикъла.
    2. Изчакайте кървене, свързано с прекратяването на лекарството, и въведете нов пръстен не по-късно от 7 дни след отстраняването на предишния пръстен.
       Забележка:  тази опция трябва да бъде избрана само ако режимът на използване на пръстена през първите две седмици не е нарушен.
• Какво да направите в случай на продължителна употреба на пръстена?
  Ако лекарството NovaRing ® се използва не повече от 4 седмици, тогава контрацептивният ефект остава достатъчен. Една жена може да направи седмица почивка в прилагането на пръстена и след това да въведе нов пръстен.
  Ако вагиналният пръстен на NovaRing ® остане във влагалището за повече от 4 седмици, контрацептивният ефект може да се влоши, така че бременността трябва да бъде изключена преди въвеждането на нов пръстен.
  Ако жената не се придържа към препоръчания режим на приложение и след едноседмично прекъсване на употребата на кръвотечение от пръстена не настъпи, тогава бременността трябва да бъде изключена преди въвеждането на нов пръстен.
• Как да преместите или забавите появата на менструално кървене?
  За да забавите кървенето при менструално изтегляне, жената може да въведе нов пръстен без седмица почивка. Следващият пръстен трябва да се приложи в рамките на 3 седмици. В този случай може да се появи зацапване или кървене. След това, след обичайната седмична почивка, жената се връща към редовната употреба на лекарството NovaRing ®.
  За да се отложи появата на кървене на друг ден от седмицата, може да се препоръча на жена да направи по-кратка почивка в употребата на пръстена (за толкова дни, колкото е необходимо). Колкото по-кратко е почивката при използването на пръстена, толкова по-голяма е вероятността от отсъствие на кървене, което се появява след отстраняването на пръстена, и появата на кървене или зацапване на петна по време на прилагането на следващия пръстен.

деца

Безопасността и ефективността на NovaRing ® за момичета подрастващи под 18 години не са проучвани.

Страничен ефект

При употреба на лекарството могат да се появят нежелани реакции, които се проявяват с различна честота: често (? 1/100), рядко (<1/100, ?1/1 000), редко (<1/1 000, ?1/10 000).

Сериозните последици от предозиране на хормонални контрацептиви не са описани. Възможните симптоми включват гадене, повръщане и леко вагинално кървене при млади момичета. Няма антидоти. Лечението е симптоматично.

Взаимодействия с други лекарства и други видове взаимодействия

Взаимодействие с други лекарства

Взаимодействието между хормоналните контрацептиви и други лекарства може да доведе до развитие на ациклично кървене и / или контрацептивна недостатъчност.

Следните взаимодействия с комбинираните орални контрацептиви като цяло са описани в литературата.

Чернодробен метаболизъм:  могат да възникнат взаимодействия с лекарства, които индуцират микрозомни чернодробни ензими, което може да доведе до повишен клирънс на половите хормони. Установени са взаимодействия например с фенитоин, барбитурати, примидон, карбамазепин, рифампицин, а също така, вероятно и с оксаркабазепин, топирамат, фелбамат, ритонавир, гризеофулвин и лекарства, съдържащи жълт кантарион (Hypericum perforatum).

Когато лекувате с някое от изброените лекарства, трябва временно да използвате бариерния метод за контрацепция (презерватив) в комбинация с употребата на лекарството NovaRing ® или да изберете друг метод за контрацепция. По време на едновременната употреба на лекарства, които индуцират микрозомни ензими, и в рамките на 28 дни след тяхното оттегляне, трябва да се използват бариерни методи за контрацепция.

Ако едновременната терапия трябва да продължи след 3-седмична употреба на пръстена, следващият пръстен трябва да се въведе веднага, без обичайния интервал.

антибиотици: се наблюдава намаляване на ефективността на оралните контрацептиви, съдържащи етинил естрадиол при едновременно приложение на антибиотици като ампицилин и тетрациклини. Механизмът на този ефект не е проучен. При проучване на фармакокинетичните взаимодействия, поглъщането на амоксицилин (875 mg, 2 пъти на ден) или доксициклин (200 mg на ден, а след това 100 mg на ден) в продължение на 10 дни по време на употребата на лекарството NovaRing ® има малък ефект върху фармакокинетиката на етоногестрел и етинил естрадиол. Когато използвате антибиотици (с изключение на амоксицилин и доксициклин), трябва да използвате бариерен метод за контрацепция (презерватив) по време на лечението и в продължение на 7 дни след изтегляне на антибиотици. Ако едновременната терапия трябва да продължи след 3-седмична употреба на пръстена, следващият пръстен трябва да се въведе веднага, без обичайния интервал.

Фармакокинетичните проучвания не разкриват ефекта от едновременната употреба на противогъбични средства и спермициди върху контрацептивната ефективност и безопасност на лекарството NovaRing ®. При комбинираната употреба на супозитории с противогъбични лекарства рискът от разкъсване на пръстена леко се увеличава.

Хормоналните контрацептиви могат да причинят метаболитни нарушения на други лекарства. Съответно концентрациите им в плазма и тъкани могат да се увеличат (например циклоспорин) или да намалят (например ламотригин).

За да изключите възможните взаимодействия, трябва да прочетете инструкциите за употреба на други лекарства.

Лабораторни изследвания

Употребата на контрацептивни хормонални лекарства може да повлияе на резултатите от определени лабораторни изследвания, включително биохимични параметри на черния дроб, щитовидната жлеза, надбъбречната жлеза и бъбреците; върху плазмената концентрация на транспортни протеини, например, кортикостероид-свързващ глобулин (CSH) и SHBG; върху липидните / липопротеинови фракции; относно показателите за въглехидратния метаболизъм; както и показатели за коагулация на кръвта и фибринолиза. Индикаторите по правило варират в рамките на нормалните стойности.

Съвместна употреба с тампони

Фармакокинетичните данни показват, че използването на тампони не влияе на абсорбцията на хормони, освободени от вагиналния пръстен на NovaRing ®. В редки случаи пръстенът може да бъде отстранен случайно, когато тампонът бъде отстранен (вижте раздела "Какво да направите, ако пръстенът е временно отстранен от влагалището" в раздел "Дозировка и приложение").

Специални инструкции

Ако имате някое от изброените по-долу заболявания, състояния или рискови фактори, трябва да оцените ползите от използването на NovaRing ® и възможните рискове за всяка отделна жена, преди да започне да използва NovaRing ®. В случай на обостряне на заболявания, влошаване на състоянието или възникване на някое от следните състояния за първи път, една жена трябва да се консултира с лекар, за да реши възможността за по-нататъшно използване на лекарството NovaRing ®.

Нарушения на кръвообращението

Използването на хормонални контрацептиви може да бъде свързано с развитието на венозна тромбоза (тромбоза на дълбоките вени и белодробна емболия) и артериална тромбоза, както и свързани с тях усложнения, понякога с фатален изход.

Употребата на който и да е СОК увеличава риска от развитие на венозна тромбоемболия (ВТЕ) в сравнение с риска от развитие на ВТЕ при пациенти, които не използват КОК. Най-големият риск от развитие на ВТЕ се наблюдава през първата година на използване на КОК. Резултатите от голямо перспективно кохортно проучване за безопасността на използването на различни КОК предполагат, че най-високото увеличение на риска в сравнение с нивото на риска за жени, които не използват КОК, се наблюдава през първите 6 месеца след началото на употребата на КОК или възобновяването на употребата им след почивка (4 седмици или повече) , При небременни жени, които не използват орални контрацептиви, рискът от развитие на ВТЕ е от 1 до 5 случая на 10 000 жени-години (JL). При жени, които използват перорални контрацептиви, рискът от развитие на ВТЕ е от 3 до 9 случая на 10 000 VL. Увеличението на риска се проявява в по-малка степен, отколкото по време на бременност, когато рискът е 5-20 случая на 10 000 JL (данните за бременност се основават на действителната продължителност на бременността в стандартни проучвания; въз основа на позицията, че бременността продължава 9 месеца, рискът е от 7 до 27 случая на 10 000 JL). При жени в следродилния период рискът от развитие на ВТЕ е от 40 до 65 случая на 10 000 жени. ВТЕ е фатален в 1-2% от случаите.

Според резултатите от проучвания, повишеният риск от развитие на ВТЕ при жени, употребяващи лекарството NovaRing ® е подобен на този при жени, употребяващи КОК (за коригираното съотношение на риска, вижте таблицата по-долу). Голямо перспективно наблюдаемо проучване TASC (Трансатлантическо проучване за активна безопасност на употребата на NovaRing ® за сърдечно-съдовата система) оцени риска от развитие на VTE при жени, започнали да използват NovaRing ® или COC, преминали към NovaRing ® или COC с други контрацептиви или възобновени. употребата на лекарството NovaRing ® или COC при популация от типични потребители. Жените са наблюдавани в продължение на 24-48 месеца. Резултатите показват подобно ниво на риск от развитие на ВТЕ при жени, употребяващи лекарството NovaRing ® (честота 8,3 случая на 10 000 VL) и при жени, използващи КОК (честота 9,2 случая на 10 000 VL). При жени, използващи COC, в допълнение към тези, съдържащи дезогестрел, гестоден и дроспиренон, честотата на VTE е била 8,5 случая на 10 000 VL.

Ретроспективно кохортно проучване, инициирано от FDA (Американската агенция по храните и лекарствата), показа, че честотата на VTE при жени, които са започнали да използват NovaRing ®, е 11,4 случая на 10 000 VL, докато жени, започнали да използват КОК, съдържащи левоноргестрел, честотата на ВТЕ е 9,2 случая на 10 000 VL.

Оценка на риска (съотношение на риска) от развитието на ВТЕ при жени, употребяващи лекарството NovaRing ®, в сравнение с риска от развитие на ВТЕ при жени, употребяващи КОК

Епидемиологично проучване, популация	Сравнителни лекарства	Коефициент на риск (RR) (95% CI)
TASC (Dinger, 2012) Жени, които започнаха да използват лекарството (включително отново след почивка) и преминаха от други контрацептиви.	Всички COC, налични през цялото проучване 1.	RR 2: 0,8 (0,5-1,5)
	Налични COC, различни от съдържащите дезогестрел, гестоден, дроспиренон.	RR 2: 0,9 (0,4-2,0)
„Инициирано от FDA проучване“ (Сидни, 2011 г.) Жени, които започнаха да използват комбинирани хормонални контрацептиви (CGC) за първи път през периода на изследване.	COC, налични през периода на изследване 3.	RR 4: 1,09 (0,55-2,16)
	Левоноргестрел / 0,03 mg етинил естрадиол.	RR 4: 0.96 (0.47-1.95)

  1 Включително нискодозови COC, съдържащи следните прогестини: хлормадинон ацетат, ципротерон ацетат, дезогестрел, диеногест, дроспиренон, етинодиол диацетат, гестоден, левоноргестрел, норетиндрон, норгестит или норгестрел.
2 Предвид възрастта, ИТМ, продължителността на употреба, историята на VTE.
  3 Включително нискодозови COC, съдържащи следните прогестини: норгестимат, норетиндрон или левоноргестрел.
  4 Като се вземат предвид възрастта, мястото и годината на включване в изследването.

Известни са изключително редки случаи на тромбоза на други кръвоносни съдове (например артерии и вени на черния дроб, мезентериални съдове, бъбреци, мозък и ретина) при използване на КОК. Не е известно дали тези случаи са свързани с употребата на КОК.

Възможните симптоми на венозна или артериална тромбоза могат да включват едностранно оток и / или болка в долния крайник, локално повишаване на температурата в долния крайник, хиперемия или промяна в цвета на кожата на долния крайник; внезапна силна болка в гърдите, възможно излъчване към лявата ръка; пристъп на задух, кашлица; всяко необичайно, силно, продължително главоболие; внезапна частична или пълна загуба на зрението; двойно виждане замъглена реч или афазия; виене на свят; колапс, със или без фокален епилептичен припадък; внезапна слабост или силно изтръпване от едната страна на тялото или която и да е част от тялото; увреждане на двигателя; "Рязко" коремче.

Рискови фактори за развитие на венозна тромбоза и емболия:

• възраст;
• наличието на заболявания в семейната анамнеза (венозна тромбоза и емболия при братя / сестри на всяка възраст или при родители в млада възраст). Ако подозирате наследствено предразположение преди да започнете употребата на каквито и да е хормонални контрацептиви, една жена трябва да бъде насочена към специалист за консултация;
• продължителна обездвижване, големи хирургични интервенции, всякакви хирургични интервенции на долните крайници или сериозно нараняване. В такива ситуации се препоръчва спирането на употребата на лекарството (в случай на планирана операция в продължение на поне 4 седмици), последвано от възобновяване на употребата не по-рано от 2 седмици след пълното възстановяване на двигателната активност;
• възможно тромбофлебит на повърхностни вени с разширени вени.

Няма консенсус относно възможната роля на тези състояния в етиологията на венозната тромбоза.

Рискови фактори за развитие на усложнения на артериалната тромбоемболия:

• възраст;
• тютюнопушене (при интензивно пушене и с възрастта рискът се увеличава още повече, особено при жени над 35 години);
• dislipoproteinemia;
• затлъстяване (индекс на телесна маса над 30 кг / м²);
• повишаване на кръвното налягане;
• мигрена;
• заболяване на сърдечните клапи;
• предсърдно мъждене;
• наличието на заболявания в семейната анамнеза (артериална тромбоза при братя / сестри на всяка възраст или при родители в сравнително млада възраст). Ако подозирате наследствено предразположение, преди да започнете употребата на каквито и да е хормонални контрацептиви, жената трябва да бъде насочена към специалист за консултация.

Биохимичните фактори, които могат да показват наследствено или придобито предразположение към венозна или артериална тромбоза, включват резистентност към активиран протеин С, хиперхомоцистеинемия, дефицит на антитромбин III, дефицит на протеин С, дефицит на протеин S, антитела към фосфолипиди (антитела срещу кардиолипин, лупус антикоагулация).

Други състояния, които могат да доведат до нежелани нарушения на кръвообращението, включват захарен диабет, системен лупус еритематозус, хемолитичен уремичен синдром и хронично възпалително заболяване на червата (напр. Болест на Крон или улцерозен колит) и сърповидноклетъчна анемия.

Необходимо е да се вземе предвид повишеният риск от развитие на тромбоемболия в следродилния период.

Увеличаването на честотата или тежестта на мигрената (която може да бъде продромален симптом на мозъчносъдов инцидент) по време на употребата на хормонални контрацептиви може да причини незабавно спиране на хормоналните контрацептиви.

Жените, използващи HSC, трябва да бъдат посъветвани да се консултират с лекар, ако се появят възможни симптоми на тромбоза. При съмнение или потвърдена тромбоза е необходимо да се спре употребата на KGK. В този случай е необходимо да се използват ефективни контрацептиви, тъй като антикоагуланти (кумарини) имат тератогенни ефекти.

Рискът от развитие на тумори

Най-важният рисков фактор за рак на шийката на матката е инфекцията с човешки папиломен вирус (HPV). Епидемиологичните проучвания показват, че продължителната употреба на КОК води до допълнително повишаване на степента на този риск, но остава неясно доколко това е свързано с други фактори, като например по-чести проучвания на цервикални мазки и разлики в сексуалното поведение, включително използването на бариерни контрацептиви. Остава неясно как този ефект е свързан с употребата на лекарството NovaRing ®.

Според мета-анализ на 54 епидемиологични проучвания е установено леко увеличение (1,24) на относителния риск от развитие на рак на гърдата при жени, приемащи комбинирани хормонални орални контрацептиви. Рискът постепенно намалява в рамките на 10 години след отмяна на лекарството. Ракът на гърдата рядко се развива при жени на възраст под 40 години, така че допълнителният брой случаи на развитие на рак на гърдата при жени, които приемат или са приемали КОК, е малък в сравнение с общия риск от развитие на рак на гърдата. Ракът на гърдата, диагностициран при жени, използващи КОК, е клинично по-слабо изразен, отколкото рак, открит при жени, които никога не са използвали КОК. Увеличаването на риска от развитие на рак на гърдата може да се дължи на факта, че при жени, приемащи КОК, диагнозата рак на гърдата се установява по-рано и биологичните ефекти на КОК, или комбинация от двата фактора.

В редки случаи жените, приемащи КОК, са наблюдавали случаи на доброкачествени и още по-рядко злокачествени тумори на черния дроб. В някои случаи тези тумори водят до развитие на животозастрашаващо кървене в коремната кухина. Лекарят трябва да обмисли възможността за чернодробен тумор при диференциалната диагноза на заболявания при жена, приемаща NovaRing ®, ако симптомите включват остра болка в горната част на корема, увеличен черен дроб или признаци на вътреабдоминално кървене.

Други условия

• Жените с хипертриглицеридемия или свързана семейна анамнеза имат повишен риск от развитие на панкреатит, когато приемат хормонални контрацептиви.
• Много жени, приемащи хормонални контрацептиви, имат леко повишение на кръвното налягане, но клинично значимо повишаване на кръвното налягане е рядко. Не е установена пряка връзка между употребата на хормонални контрацептиви и развитието на хипертония. Ако се забележи постоянно повишаване на кръвното налягане при използване на NovaRing ®, е необходимо да се консултирате с вашия лекар, за да разрешите въпроса за необходимостта от премахване на вагиналния пръстен и да предпишете антихипертензивна терапия. При адекватен контрол на кръвното налягане с помощта на антихипертензивни лекарства е възможно възобновяването на употребата на лекарството NovaRing ®.
• По време на бременността и по време на употребата на комбинирани орални контрацептиви се отбелязват следните състояния, които се развиват или влошават, въпреки че връзката им с употребата на контрацептиви не е напълно установена: жълтеница и / или сърбеж, причинени от холестаза, камъни в жлъчката, порфирия, системен лупус еритематозус, хемолитичен - уремичен синдром, хорея на Sydenham (малка хорея), бременна херпес, загуба на слуха поради отосклероза, (наследствен) ангиоедем.
• Остри или хронични чернодробни заболявания могат да послужат като основа за отмяна на лекарството NovaRing ® за нормализиране на индексите на чернодробната функция. Рецидив на холестатична жълтеница, наблюдаван по-рано по време на бременност или с употребата на препарати за полови хормони, изисква отмяна на лекарството NovaRing ®.
• Въпреки че естрогените и прогестогените могат да повлияят на периферната инсулинова резистентност и тъканния глюкозен толеранс, няма доказателства в подкрепа на необходимостта от промени в хипогликемичната терапия с използването на хормонални контрацептиви. Въпреки това, жените с диабет трябва да бъдат под постоянно наблюдение на лекар, когато използват лекарството NovaRing ®, особено в първите месеци на контрацепция.
• Има данни за влошаващ се ход на болестта на Крон и улцерозен колит с употребата на хормонални контрацептиви.
• В редки случаи може да се наблюдава пигментация на кожата на лицето (хлоазма), особено ако тя се е състояла по-рано по време на бременността. Жените, които са предразположени към развитие на хлоазма, трябва да избягват излагането на слънчева светлина и ултравиолетова радиация, докато използват NovaRing ®.
• Следните условия могат да пречат на правилното поставяне на пръстена или да допринесат за неговото пролапс: пролапс на шийката на матката, херния на пикочния мехур и / или херния на ректума, тежък хроничен запек.
• В много редки случаи жените по невнимание инжектират вагиналния пръстен на NovaRing ® в уретрата и, вероятно, в пикочния мехур. Когато се появят симптоми на цистит, трябва да се вземе предвид вероятността от неправилно приложение на пръстена.
• Описани са случаи на вагинит по време на употребата на лекарството NovaRing ®. Няма доказателства, че лечението на вагинит влияе върху ефективността на NovaRing ®, нито има доказателства за ефекта от употребата на NovaRing ® върху ефективността на вагинит.
• Описани са много редки случаи на трудно извличане на пръстена, което изисква неговото извличане от медицински специалист.

Медицински преглед / консултация

Преди да предпишете лекарството NovaRing ® или да възобновите употребата му, трябва внимателно да се запознаете с медицинската история (включително семейството) на жената и да проведете гинекологичен преглед, за да изключите бременността. Необходимо е да се измери кръвното налягане, да се направи преглед на млечните жлези, тазовите органи, включително цитологично изследване на цервикални мазки и някои лабораторни изследвания, за да се премахнат противопоказанията и да се намали рискът от възможни странични ефекти на лекарството. Честотата и естеството на медицинските прегледи зависи от индивидуалните характеристики на всеки пациент, но медицинските прегледи се извършват най-малко 1 път на 6 месеца. Една жена трябва да прочете инструкциите за употреба и да следва всички препоръки. Трябва да се съобщи на жената, че NovaRing ® не предпазва от ХИВ инфекция (СПИН) и други болести, предавани по полов път.

Намалена ефективност

Ефективността на лекарството NovaRing ® може да намалее, ако схемата не се спазва или когато се провежда съпътстваща терапия.

Намаляване на контрола на цикъла

По време на употребата на лекарството NovaRing ® може да се появи ациклично кървене (зацапване на петна или внезапно кървене). Ако такова кървене се наблюдава след редовни цикли на фона на правилната употреба на лекарството NovaRing ®, трябва да се консултирате с вашия лекар-гинеколог за провеждане на необходимите диагностични тестове, включително за изключване на органична патология или бременност. Може да се наложи диагностично кюретаж.

При някои жени кървенето не се появява след отстраняване на пръстен. Ако лекарството NovaRing ® е било използвано в съответствие с инструкциите, е малко вероятно жената да е бременна. Ако препоръките на инструкциите не се спазват и няма кървене след отстраняване на пръстен, както и при липса на кървене, два цикъла подред трябва да се изключи бременността.

Ефектът на етинил естрадиол и етоногестрел върху сексуалния партньор

Възможните фармакологични ефекти и степента на излагане на етинил естрадиол и етоногестрел на сексуални партньори от мъжки пол (поради абсорбция през тъканите на пениса) не са изследвани.

Повреда на пръстена

В редки случаи при използване на лекарството NovaRing ® се наблюдава разкъсване на пръстен. Ядрото на препарата NovaRing ® е твърдо, следователно съдържанието му остава непокътнато, а отделянето на хормони не се променя значително. В случай на разкъсване на пръстен, той обикновено изпада от влагалището (вижте препоръките на подраздел „Какво да направите, ако пръстенът е бил временно отстранен от влагалището“ в раздел „Дозировка и приложение“). Ако звъненето се счупи, трябва да въведете нов.

Капка на пръстен

Понякога NovaRing ® вагинален пръстен се пролапира от влагалището, например, ако е поставен неправилно, когато тампонът е отстранен, по време на полов акт или на фона на тежък или хроничен запек. В тази връзка е препоръчително една жена редовно да проверява за наличие на вагиналния пръстен на NovaRing ® във влагалището. В случай на загуба на NovaRing ® вагинален пръстен от влагалището, е необходимо да се спазват препоръките на подраздел „Какво да направите, ако пръстенът е отстранен временно от влагалището“ в раздел „Начин на приложение и дозиране“.

Влияние върху способността за управление на превозни средства и работа с механизми

Въз основа на информацията за фармакодинамичните свойства на NovaRing ® може да се очаква, че тя не влияе върху способността за управление на превозни средства и работа с механизми.

Освободете формуляра

Вагинални пръстени 0,015 mg + 0,120 mg / ден. 1 пръстен е опакован във водоустойчива торбичка, изработена от алуминиево фолио, покрито отвътре със слой от полиетилен с ниска плътност, отвън със слой от полиетилен терефталат (PET). 1 или 3 торби в картонена кутия с инструкции за употреба.

Условия за съхранение

Да се \u200b\u200bсъхранява при температура от 2 до 8 ° C.
Да се \u200b\u200bсъхранява на място, недостъпно за деца.

Срок на годност

3 години
Не използвайте след срока на годност, посочен на опаковката.

Условия за почивка

По лекарско предписание.

Юридическото лице, на чието име се издава удостоверението за регистрация

NV Органон, Холандия

производител

Прави се:
NV Органон, Холандия

Издаване на контрол на качеството:
NV Органон, Холандия
N.V. Organon, Kloosterstraat 6, 5349 AB, Oss, Холандия
или
Органон (Ирландия) ООД, Ирландия
Organon (Ирландия) Ltd., P.O. Каре 2857, Road Drynam, мечове, Co. Дъблин, Ирландия

Исканията на потребителите трябва да се изпращат на:
LLC "MSD Pharmaceuticals"
ул. Павловская, д. 7, с. 1
москва, Русия, 115093

Здравей, Татяна.

Като начало искам да кажа, че засега никой метод за контрацепция не може да даде 100% гаранция, че една жена няма да забременее от нея. Освен това, ако жена (или мъж) не спазват съвсем инструкциите за използване на избрания контрацептив, това може значително да намали контрацептивния му ефект и да допринесе за настъпването на непланирана бременност.

Какво е лекарството "Novaring"

Този инструмент е хормонален контрацептив, но не е направен под формата на конвенционални таблетки, а е почти прозрачен пръстен, съдържащ 2 компонента (етинил естрадиол и етоногестрел). Проучванията показват, че това лекарство не отстъпва по ефективност на традиционните орални контрацептиви, тъй като концентрацията на активни активни вещества в женското тяло при използване както на таблетки, така и на пръстени е в сравними стойности.

Пръстенът Novaring се поставя от жената във влагалището на 21-ия ден от първия ден на менструалния цикъл. След 2 до 3 дни след премахването на пръстена, една жена трябва да започне менструална реакция. Ако искате да продължите да използвате този метод на контрацепция, жената може да въведе нов пръстен в края на седемдневна почивка. Ако менструалното кървене на жената не започне, тогава преди да използва нов пръстен, жената трябва да направи тест за бременност, тъй като това е противопоказание за употребата на хормонални контрацептиви.

Защо бременността може да настъпи при използване на Novaring

Това може да се случи:

1. С увеличаване на интервала между използвани пръстени;
2. Когато използвате един пръстен повече от крайната дата;
3. При отстраняване на пръстена от влагалището за повече от 3 часа;
4. Когато пръстенът изпадне в резултат на разкъсването му.

Отделно си струва да се каже, че има редица лекарства (включително антибиотици), при взаимодействие с които има значително намаляване на контрацептивния ефект. Ако жената се нуждае от антибиотична терапия (с изключение на амоксицилин и доксициклин), когато използва пръстена Novaring, тогава се препоръчва да използва допълнителен нехормонален метод за защита от контрацепция. Това трябва да се прави не само докато приемате антибиотици, но и в рамките на 7 дни след края на приема им. Ако периодът на използване на следващия пръстен е близо до завършване и се налага прием на антибиотици, за да продължи, тогава се препоръчва на жената да въведе нов пръстен вместо предишния, без да прави седемдневна почивка в употребата им.

Ако една жена е взела антибиотици заедно с употребата на пръстена Novaring, но не е прибягвала до допълнителни методи за контрацепция, тогава появата на бременност в този случай все още не може да бъде изключена. В такава ситуация една жена трябва да изчака времето, когато трябва да започне поредната седемдневна почивка в използването на пръстени Novaring. Ако не е придружена от появата на менструална реакция, тогава жената ще трябва да направи тест за бременност